Гастал - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит 450 мг алюминия гидроксида-магния карбоната геля высушенного, 300 мг магния гидроксида;

вспомогательные вещества: лактоза, маннит (Е 421), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый (или мятный), аспартам (Е 951), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Белые или почти белые круглые таблетки с гладкой поверхностью и фаской.

Название и местонахождение производителя

Плева Хрватски д.о.о.

Прилаз Баруна Филипповича 25 10000 Загреб, Хорватия.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТС A02A D01.

Гастал® - буферный антацид, снижает кислотность желудочного сока и устраняет неприятные ощущения, вызванные повышенной кислотностью (боль, изжогу). Оптимальный антацидный эффект Гасталу® заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, в быстрой и длительном воздействии (в течение 2 часов) и обеспечивается соответствующим составом препарата и соотношением двух его активных компонентов.

1 таблетка Гасталу® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Алюминия гидроксид-магния карбоната гель является буферной антацидное вещество, снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологических уровней (рН 3-5) и обеспечивает таким образом нормальный процесс пищеварения. Алюминия гидроксид адсорбирует и преципитирует пепсин в желудочном соке и таким образом обратимо инактивирует его.

Магния гидроксид - невсасывающееся небуферное антацидное средство не всасывается. Оказывает выраженное быструю нейтрализующим действием, кроме того, проявляет слабительный эффект.

Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния обеспечивает усиление антацидного эффекта и уменьшения риска возникновения нежелательных эффектов, характерных для компонентов при использовании отдельно (например диарея после применения соединений магния или запоры после применения соединений алюминия).

Антацидное действие начинается сразу после применения таблеток Гастал® и длится примерно 2 часа. Гастал® подавляет активность пепсина, лизолецитин и желчных кислот, также вызывают желудочные расстройства.

Доказано, что антациды с содержанием гидроокиси алюминия, кроме своего антацидного эффекта, также усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.

Цитопротекторными действие, усиленная ионами алюминия, включает: укрепления слизистой оболочки желудка и выделение гидрокарбоната натрия, активацию систем PGE2 и NO, аккумуляцию эпидермального фактора роста в месте повреждения, повышение концентрации внутрижелудочных фосфолипидов. Механизм действия до конца не выяснен.

Алюминия гидроксид после реакции с хлористоводородной кислотой желудочного сока в щелочной среде реагирует с фосфатами и карбонатами. В виде нерастворимых солей выделяется с калом.

Магния гидроксид после химической реакции выделяется из организма с калом также в виде нерастворимых солей.

У больных с нормальной функцией почек Гастал® не проявляет системного влияния, поскольку лишь незначительное количество препарата всасывается из пищеварительного тракта и быстро выделяется с мочой.

Показания для применения

Симптоматическая терапия заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока с или без изжоги, таких как: язвенная болезнь, гастрит, рефлюкс-эзофагит или диафрагмальная грыжа.

противопоказания

Гиперчувствительность к солям магния и алюминия или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (острая и хроническая), болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза.

Особенности применения

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным с нарушением функции почек необходимо избегать длительного применения препарата в высоких дозах.

Больным необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, затруднения при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, появившегося впервые; изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.

Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата организма сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом).

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.

У больных с пониженной массой тела, кахексией, а также у детей следует с осторожностью определять дозу и продолжительность лечения.

Не использовать более двух недель без рекомендации врача.

Гастал® следует всегда принимать через 1 час после еды, поскольку в этом случае продолжительность его действия значительно увеличивается.

Гастал® содержит лактозу, поэтому пациентам с врожденными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достоверные данные о тератогенное действие на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксические эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, при которых имела место экспозиция лекарственным препаратом, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на прохождение в желудочно-кишечном тракте:

В период беременности препарат можно принимать только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

дети

Не рекомендуется применять Гастал® детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 4-6 раз в день, через 1 час после еды, а также вечером перед сном (не более 8 таблеток в сутки).

Срок лечения - не более 2 недель.

При изжоге применяется в такой же дозировке независимо от времени приема пищи.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки, через 1 час после еды, а также вечером перед сном (не более 4 таблеток в сутки).

Таблетки Гасталу® следует медленно сосать и ни в коем случае не глотать целыми.

Передозировка

Высокие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, запор.

При длительном применении высоких доз могут наблюдаться гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенная утомляемость, сердечные аритмии, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз.

Симптомы передозировки проявляются также покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и повышенная утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Длительное применение Гасталу® может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта.

При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, изменение цвета каловых масс.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции).

При применении в рекомендованных дозах эти побочные явления возникают очень редко.

Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиления процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий; гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, мицкроцитарнои анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ. Ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гастал®, как и другие антацидные средства, взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяются перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры пресечения между приемом антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли ), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазины нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

С одной стороны он усиливает эффект леводопы и налидиксовой кислоты, с другой - подавляет действие тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлоксацина и офлоксацина, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов.

Поэтому указанные средства следует принимать отдельно, не ранее чем через 2 часа после или за 1 час до приема Гасталу®.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолина.

Может нарушаться вывода хинидина с проявлениями хинидиновых токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Гасталу®.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 6 таблеток в блистере; по 4 или 8 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.