Фозикард-н - инструкция, аналоги

Фозикард-н Актавис АО, Исландия. Исландия

Фозикард-н Актавис АО, Исландия. Исландия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Актавис АО, Исландия.

Страна производства:

Исландия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф

- C09B A Ингибиторы АПФ и диуретики

- C09B A09 Фозиноприл и диуретики

Форма выпуска:

Фозикард Н таблетки по 20 мг/12,5 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит фозиноприла натрия 20 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, глицерола дибегенат, смесь пигментов РО-23061 Orange (титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармгруппа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09В A09.

показания

артериальная гипертензия

противопоказания

Повышенная чувствительность к или к любой из вспомогательных веществ препарата или другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, наследственный / идиопатический ангионевротический отек, стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии единственной почки), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Препарат назначает врач. Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозу определяют индивидуально.

Взрослые. Обычная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При тяжелых нарушениях функции почек, КК менее 30 мл / мин препарат применять не рекомендуется. Больным с тяжелыми нарушениями функции почек назначают петлевые диуретики.

При легкой или умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина> 30 мл / мин креатинин сыворотки крови приблизительно 3 мг / дл или 265 мкмоль / л) рекомендуется обычная доза Фозикард Н.

При нарушении функции печени дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

побочные реакции

Во время лечения фозиноприлом или другими ингибиторами АПФ, или гидрохлоротиазмдом наблюдали побочные реакции с такой частотой: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в том числе и единичные сообщения.

При лечении фозиноприлом возможны следующие нежелательные реакции:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - транзиторное снижение гемоглобина, снижение гематокрита; редко - транзиторная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз;

метаболические нарушения: нечасто - снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия;

психические расстройства: нечасто -депресия, спутанность сознания;

со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - инфаркт мозга, парестезии, сонливость, инсульт, обморок, нарушение вкуса, тремор, нарушение сна; редко - дисфазия, расстройства памяти, дезориентация;

со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения;

Со стороны органа слуха и лабиринта уха: нечасто - боль в ушах, шум в ушах, головокружение;

со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт мозга, сердцебиение, остановка сердца, нарушения ритма, нарушения проводимости, артериальная гипертензия, шок, транзиторная ишемия; редко - приливы крови к лицу, кровоточивость, заболевания периферических сосудов;

со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка, ринит, синусит, трахеобронхит; редко - бронхоспазм, носовое кровотечение, ларингит / хрипота, пневмония, отек легких;

со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея; нечасто - запоры, сухость во рту, метеоризм; редко - поражение ротовой полости, панкреатит, отек языка, вздутие живота, дисфагия; очень редко - ангионевротический отек кишечника, кишечная непроходимость;

со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит; очень редко - печеночная недостаточность;

со стороны кожи: часто - сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, дерматит; нечасто - повышенная потливость, зуд, крапивница; редко - экхимозы; очень редко - пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Наблюдали симптомокомплекс, включающий в себя один или более из следующих симптомов: повышение температуры тела, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительный результат теста на антинуклеарные антитела, ускоренное СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Возможны высыпания, фоточувствительность или другие проявления со стороны кожи.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия; редко - артрит;

со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность, протеинурия; редко - нарушение функции предстательной железы, повреждение почек, уремия; очень редко - острая почечная недостаточность, олигурия / анурия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - сексуальная дисфункция;

общие реакции и состояния: часто - боль в груди (некардиального происхождения), быстрая утомляемость; нечасто - лихорадка, периферические отеки, внезапная смерть, боль в груди; редко - слабость в одной конечности;

лабораторные показатели: часто - повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня трансаминаз; нечасто - увеличение массы тела, повышение уровня мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, повышение печеночных ферментов, гиперкалиемия; редко - незначительное увеличение гемоглобина, повышение сывороточного билирубина, гипонатриемия.

В ходе клинических исследований, проведенных с фозиноприлом, частота побочных реакций не отличалась у пациентов пожилого возраста (> 65 лет) и молодых пациентов.

При лечении гидрохлоротиазидом возможны следующие нежелательные реакции:

инфекции и инвазии: редко - сиаладенит;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая Немия, депрессия костного мозга;

метаболические нарушения: очень часто - гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (в том числе гипонатриемия и гипокалиемия), увеличение уровня холестерина и триглицеридов; нечасто - анорексия; редко - метаболический алкалоз;

психические нарушения: редко - беспокойство, депрессия, нарушение сна;

со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря аппетита; редко - парестезии;

со стороны органов зрения: редко - ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения;

Со стороны органа слуха и лабиринта уха: редко - вертиго;

со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, поступательное гипотензия; редко - нарушения ритма сердца, некротизирующий васкулит (васкулит, кожный васкулит);

со стороны дыхательной системы: нечасто - дыхательная недостаточность (включая пневмонию и отек легких);

со стороны пищеварительного тракта: часто - раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит; нечасто - желтуха (внутренне печеночная холестатическая желтуха);

со стороны кожи: нечасто - реакция фото чувствительности, сыпь, крапивница; редко - кожные реакции. Подобные красной волчанки, рективация кожного волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны костно-мышечной системы: редко - спазм мышц;

со стороны мочевыделительной системы: нечасто - интерстициальный нефрит; редко - нарушение функции почек;

общие реакции: часто - быстрая утомляемость; нечасто - лихорадка;

лабораторные показатели: часто - обратимое повышение выведения веществ, обычно с мочой (креатинин, мочевина, мочевая кислота).

Передозировка

При передозировке вследствие применения доз, значительно превышающих рекомендованную, возможны следующие симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, циркуляторный шок, ступор, брадикардия, электролитные расстройства, почечная недостаточность, персистирующий диурез, угнетение сознания (включая кому), судороги, парезы, аритмия сердца или паралитическая кишечная непроходимость.

Лечение: промывание желудка (в течение 30 минут после приема препарата) и ускорения выделения. Следует рассмотреть возможность лечения введением ангиотензина II в. Брадикардию и выражены вагусные реакции можно снять путем введения атропина. При необходимости следует рассмотреть возможность использования временного пейсмейкера.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фозиноприл нельзя принимать во время беременности. Если Вы беременны или планируете забеременеть, нужно как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Контролируемых исследований с участием людей не проводили, однако ограниченное количество случаев подтверждения токсического действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не показала наличия мальформаций.

Есть данные, что длительный прием ингибиторов АПФ во II - III триместрах беременности приводит к фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) и постнатальным осложнений (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если фозиноприл применяли после I триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового исследования функции почек и черепа.

Младенцев, матери которых принимали фозиноприл, следует наблюдать по развитию артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Фозиноприл, который проникает через плаценту с известным клиническим эффектом, был отстранен от кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически препарат можно устранить путем обменного переливания крови.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает фозиноприл в грудное молоко. Применение фозиноприла в период кормления грудью не рекомендуется.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. По этой причине его применения детям не рекомендуется.

особенности применения

Фозиноприл.

Симптоматическая гипотензия.

Симптоматическая гипотензия наблюдается редко у пациентов с неосложненной АГ. У больных артериальной гипертензией, принимающих фозиноприл, проявления симптоматической гипотензии вероятнее вследствие уменьшения объема жидкости, например, в результате приема диуретиков, диеты с ограничением количества соли, диализа, поносов или рвоты, или при наличии ренинзависимой гипертензии. Симптоматическую гипотензию наблюдали у больных с сердечной недостаточностью с или без почечной недостаточности. Появление гипотензии вероятнее у больных с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, что связано с приемом больших доз солевых диуретиков, гипонатриемией или функциональной почечной недостаточностью. Больным с повышенным риском симптоматической гипотензии необходим контроль в начале терапии и при коррекции дозы фозиноприла и / или диуретиков. Подобный контроль необходим и больным ишемической болезнью сердца или с заболеваниями сосудов мозга, у которых сильное падение давления может привести к инфаркту миокарда или мозгового инсульта.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для приема последующих доз, обычно могут приниматься без осложнений после повышения артериального давления вследствие увеличения объема.

У некоторых больных с сердечной недостаточностью и с нормальным или низким артериальным давлением при применении фозиноприла возможно дополнительное снижение системного артериального давления. Это ожидаемый эффект и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если гипотензия перейдет в симптоматическую, может возникнуть потребность в уменьшении дозы или прекращении приема диуретика и / или фозиноприла.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда.

Лечение фозиноприлом не следует начинать у больных острым инфарктом миокарда, у которых риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после лечения сосудорасширяющими средствами. Это больные с систолическим давлением 100 мм рт. ст. или ниже и больные с кардиогенным шоком. В течение первых трех суток после инфаркта миокарда дозу фозиноприла необходимо уменьшить, если систолическое давление ниже 120 мм рт. в .; поддерживающую дозу следует уменьшить. При персистирующей гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст., Что длится дольше часа) прием фозиноприла следует отменить.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ, фозиноприл следует назначать с осторожностью больным со стенозом митрального клапана или обструкцией выводного отдела левого желудочка, как, например, при стенозе устья аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

Почечная недостаточность.

Во время лечения фозиноприлом в комбинации с диуретиками у пациентов без признаков заболевания сосудов почек возможно незначительное повышение уровня сывороточной мочевины и сывороточного креатинина. Этот эффект, однако, чаще встречается у больных с уже имеющейся почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы фозиноприла, регулярный контроль калия и креатинина является частью стандартного медицинского наблюдения у этих пациентов.

Сердечная недостаточность.

У больных с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дополнительному повреждению функции почек. В таких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

Острый инфаркт миокарда.

При остром инфаркте миокарда лечение фозиноприлом нельзя начинать у больных с данными о дисфункции почек, при концентрации сывороточного креатинина 177 мкмоль / л и / или протеинурией, превышающей 500 мг в сутки. При развитии почечной дисфункции при лечении фозиноприлом (концентрация сывороточного креатинина более 265 мкмоль / л или когда значение в два раза превышают значения до лечения) врач должен рассмотреть возможность отмены лечения фозиноприлом.

Трансплантация почки.

Нет опыта применения фозиноприла больным с недавно трансплантированной почкой.

По этой причине лечение фозиноприлом не рекомендуется.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Существуют единичные сообщения о ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у больных, которые лечились ингибиторами АПФ, в том числе фозиноприлом. Он может возникнуть в любой момент лечения. В таком случае прием фозиноприла следует немедленно прекратить, назначить необходимое лечение и наблюдать за состоянием больного до полного исчезновения симптомов, прежде чем он должен быть выписан. Даже в случаях, если отек распространялся только на язык без имеющегося респираторного дистресса, возможно длительное наблюдение за больным, так как лечение антигистаминными средствами и ГКС может быть недостаточным.

В очень редких случаях сообщается о случаях смерти в результате ангионевротического отека гортани или языка. У больных с повреждением языка, голосовой щели или гортани возможно появление проблем с дыханием, особенно если в анамнезе есть операция на дыхательных путях. Такие случаи требуют неотложного лечения. Оно может включать введение адреналина и / или поддержку проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача до полного, устойчивого снятия симптоматики.

Частота случаев развития ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ, выше у представителей негроидной расы, чем у других.

Пациенты, у которых в анамнезе имеются данные о ангионевротический отек, не связанный с лечением ингибиторами АПФ, имеют больший риск развития такого отека при лечении ингибиторами АПФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Наблюдались случаи анафилактических реакций у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69), одновременно принимавших ингибиторы АПФ. Для лечения этой группы пациентов рекомендуется для диализа использовать мембрану другого типа или другой антигипертензивный препарат.

Анафилактоидные реакции во время афереза ​​LDL.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ развивались опасные для жизни анафилактоидные реакции во время афереза ​​липопротеинов низкой плотности (LDL) с помощью сульфата декстрана. Этим реакциям можно предотвратить, временно прекратив прием ингибитора АПФ перед каждым аферезом.

Десенсибилизация.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ развивались устойчивые анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации (например, яд перепончатокрылых). Таких реакций можно избежать путем временной отмены приема ингибиторов АПФ, однако они возникали вновь при неосторожном возобновлении приема препарата.

Печеночная недостаточность.

Редко прием ингибиторов АПФ связывали с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм возникновения этого синдрома не выяснен. При появлении желтухи или выраженном повышении активности печеночных ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, прием препарата следует прекратить и назначить необходимое лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдали развитие нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер после прекращения приема ингибитора АПФ. Фозиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с поражением коллагена сосудов (системная красная волчанка, склеродермия и т.д.), при проведении лечения иммуносупрессоров или аллопуринолом или прокаинамидом или при наличии комбинации этих факторов возможные осложнения, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек. В некоторых пациентов развиваются тяжелые инфекции, некоторые из них не подвергаются интенсивному лечению антибиотиками. При применении фозиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически проверять белые клетки крови, а больных следует проинструктировать, чтобы они сообщали о любой признак инфекции.

Этнические различия.

Как и в других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие фозиноприла меньше выражена у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, вероятно, из-за более частое распространение в них низкорениновой формы гипертензии.

Кашель.

Есть данные о появлении кашля после применения ингибиторов АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель, возникший в результате применения ингибиторов АПФ, следует рассматривать как часть диферециального диагноза кашля.

Хирургические вмешательства / анестезия.

При обширных хирургических вмешательств или при проведении анестезии с применением средств, которые вызывают гипотензию, фозиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается гипотензия, что, возможно, вызвана этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие препаратов, применяемых для анестезии и анальгетиков. При развитии артериальной гипотензии у больных, подвергающихся хирургическим операциям или получают анестезию, такая гипотензия может быть скорректирована путем введения плазмозаменителей.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе фозиноприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке. Риск развития гиперкалиемии обычно выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, у больных, принимающих одновременно калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, а также у больных, принимающих препараты, которые повышают количество калия в сыворотке (например гепарин). Если одновременный прием вышеупомянутых средств является необходимым, рекомендуется периодический контроль калия в сыворотке.

Диабет.

В течение первого месяца лечения ингибитором АПФ необходим строгий контроль за уровнем сахара у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин.

Литий.

Комбинирование лития и фозиноприла, как правило, не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста.

Корректировка дозы для больных от 65 лет и старше не требуется. Доза может быть такой же, как и для молодых пациентов. Однако лечение целесообразно начинать с меньших доз с учетом более высокой заболеваемости и снижения печеночной, почечной и сердечно-сосудистой функций, сопутствующих заболеваний и применение лекарственных средств.

Гидрохлоротиазид.

Почечная недостаточность.

У пациентов с заболеваниями почек препарат может вызывать азотемию, могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидны, о чем свидетельствует рост непротеиновых азота, следует найти возможность отмены препарата.

Печеночная недостаточность.

Пациентам с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды следует назначать с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса может вызвать печеночную кому.

Метаболические и эндокринные реакции.

Лечение тиазидными диуретиками может нарушать переносимость глюкозы. При длительном курсе лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов было связано с тиазидными диуретиками. Терапия тиазидными диуретиками может привести гиперурикемией и / или подагрой у некоторых пациентов.

Нарушение водно-электролитного баланса.

При длительном курсе лечения необходим тщательный контроль за появлением клинических симптомов нарушения водно-электролитного баланса. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут нарушать водно-электролитный баланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушения водно-электролитного баланса являются: сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота или рвота. Хотя гипокалиемия может развиваться при применении тиазидных диуретиков, сопутствующая терапия с фозиноприлом может уменьшить сечогинноиндуковану гипокалиемию. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, у пациентов с усиленным диурезом, у пациентов, которые получают недостаточно электролитов перорально и у пациентов, получающих терапию кортикостероидами или АКТГ (АКТГ).

Дилюцийна гипонатриемия может возникать у пациентов с отеками в жаркую погоду. Дефицит хлорида, как правило, незначителен и обычно не требует лечения.

Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и могут привести к интермиттирующего и небольшого повышения сывороточного кальция без известных нарушений метаболизма кальция. Указанная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение тиазидов следует прекратить до проведения теста функции паращитовидной железы. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Антидопинговый тест.

Гидрохлоротиазид, содержащийся в этом лекарственном средстве, может дать положительный результат в аналитическом антидопинговом тесте.

Другое.

Гиперчувствительность может возникать у пациентов с или без истории в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Были сообщения о возможности обострения или активации системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Фозиноприл / гидрохлоротиазид.

Риск возникновения гипокалиемии.

Сочетание ингибитора АПФ с тиазидными диуретиками не вызывает гипокалиемии. Необходимо проводить регулярный контроль калия в сыворотке крови.

Лактоза.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с недостаточностью лактозы, галактоземии или глюкозы-/ галактозы синдромом мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Фозиноприл или совсем не влияет, или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортом или работать с техникой. Водители автотранспортных средств должны иметь в виду, что иногда возможны головокружение или быстрая утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фозиноприл.

Калийсберегающие диуретики, добавки или заменители соли, содержащие калий.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Применение добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков (антагонистов альдостерона) или заменителей соли, содержащих калий, может увеличить риск развития гиперкалиемии. Пациентам с установленной гиперкалиемией добавки, содержащие калий, следует применять вместе с фозиноприлом очень осторожно и постоянно контролировать уровень калия в сыворотке.

Диуретики.

Применение диуретика у пациента, принимает фозиноприл, обычно приводит к аддитивности антигипертензивного действия. При добавлении фозиноприла к терапии пациентов, принимающих диуретики, и особенно, если их прием начат недавно, возможно резкое снижение артериального давления. Риск развития симптоматической гипотензии, связанной с приемом фозиноприла, можно снизить, отменив прием диуретика до начала лечения фозиноприлом.

Другие антигипертензивные лекарственные средства.

Одновременный прием лекарственных средств может усилить гипотензивное действие фозиноприла. Комбинированный прием с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может дополнительно снизить артериальное давление.

Литий.

Есть сообщения об обратимом повышении сывороточных концентраций лития и его токсичности при одновременном приеме лития с ингибиторами АПФ. Комбинирование с тиазидными диуретиками может увеличить риск обнаружения токсичности лития или осложнить уже существующую интоксикацию литием, связанную с приемом ингибиторов АПФ. Не рекомендуется одновременное применение фозиноприла и лития, однако, если такая комбинация необходима, следует строго контролировать уровень лития в сыворотке.

Антацидные средства.

Одновременный прием антацидных средств может снизить всасывание фозиноприла. По этой причине Фозикард Н следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидного препарата.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки.

Длительное применение НПВП может уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови и могут привести к нарушению функции почек. Этот эффект обычно имеет обратимый характер. Редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек - обезвоженных пациентов и лиц пожилого возраста.

Тетрацикличные антидепрессанты / антипсихотические средства / анестетики.

Одновременное применение лекарственных средств для анестезии, тетрациклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Противодиабетические средства.

Эпидемиологические исследования показали, что при одновременном применении ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) возможно усиление глюкозознижуючого эффекта последних с риском развития гипогликемии. Появление такого эффекта вероятнее течение первых недель комбинированного лечения или у больных с почечной недостаточностью.

В ходе исследований фармакокинетики нифедипин, пропранолол, циметидин, дигоксин, метоклопрамид, пропантелин или варфарин не повлекли изменения биодоступности фозиноприлата.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты.

Фозиноприл может применяться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.

Иммунодепрессанты, цитостатики, системные кортикостероиды или прокаинамид, аллопуринол.

Сочетание фозиноприла с иммунодепрессантами и / или лекарственными средствами, которые могут привести к лейкопении, следует избегать.

Алкоголь.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект фозиноприла.

Лабораторные взаимодействия.

Фозиноприл может приводить к заниженной концентрации дигоксина в сыворотке крови при проведении анализа методом абсорбции углем (Kit RIA Digi-Tabâ). Рекомендуется временно прекратить применение фозиноприла за несколько дней до проведения тестов щитовидной железы.

Гидрохлоротиазид.

Алкоголь, барбитураты и наркотические анальгетики. Могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или стимулирующие слабительные средства.

Гидрохлоротиазид может усилить электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемию. Средства для снижения уровня сахара в крови (пероральные препараты и инсулин). Может потребоваться откорректировать дозу.

Соли кальция и витамин D.

Повышение уровня кальция в сыворотке крови из-за снижения экскреции возможно при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды.

Повышенный риск интоксикации наперстянки, связанный с тиазидиндукованою гипокалиемией. Холестирамин и колестипол.

Могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфаниламидные диуретики следует применять как минимум за 1 час до или через 4-6 ч после этих лекарственных средств.

Прессорные амины (например адреналин).

Возможно снижение реакции вазопрессоров, но не до такой степени, что исключает их применения априори.

Цитостатики (например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат).

Увеличение токсичности костного мозга (в частности гранулоцитопения) цитотоксическими веществами в связи со снижением почечной экскреции, вызванной гидрохлоротиазидом. Противоподагрическое лекарственные средства (например аллопуринол, бензбромарон).

Может возникнуть необходимость увеличить дозу противоподагрическое лекарственных средств, поскольку гидрохлоротиазид имеет тенденцию к увеличению уровня мочевой кислоты.

Лекарственные средства, которые могут повлечь желудочковую тахикардию типа «пируэт».

За риска гипокалиемии необходимо принять меры предосторожности при применении гидрохлоротиазида вместе с лекарственными средствами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (некоторые антиаритмические или антипсихотические средства и другие).

Миорелаксанты скелетной мускулатуры недеполяризующего действия.

Тиазиды могут усиливать эффект тубокурарину.

Клиническая химия.

Гидрохлоротиазид может влиять на проведение бентиромидового диагностического теста. Тиазиды могут уменьшить уровень белковосвязанного йода в сыворотке без признаков нарушения щитовидной железы.

Фозиноприл / гидрохлоротиазид.

Калийсберегающие диуретики и пищевые добавки, содержащие калий. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, обусловленные мочегонными средствами. Калий-сберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут значительно увеличить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При доказанной гипокалиемии такую ​​комбинацию нужно с осторожностью, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Литий. Обратимое повышение в сыворотке крови концентрации лития и токсичности было зарегистрировано при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повысить уже и так повышенный риск токсичности лития с ингибиторами АПФ. Поэтому одновременное применение фозиноприла и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется. Если все же окажется необходимым применять комбинацию, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фозиноприл является лекарственных средствах, сложным эфиром фозиноприлата - ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) пролонгированного действия. После приема внутрь фозиноприл быстро и полностью превращается путем гидролиза в фозиноприлата, что является активным ингибитором АПФ. Препарат оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающие действие; снижает ОПСС и системное артериальное давление. Препарат подавляет синтез альдостерона и ингибирует тканевой АПФ (АПФ).

Гидрохлоротиазид действует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выделение ионов калия и гидрокарбоната. Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

Фозиноприл и гидрохлоротиазид имеют аддитивное действие. Фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызванную гидрохлоротиазидом.

После приема внутрь снижение артериального давления (АД) через 1 час, достигает максимальных значений через 2-6 часов. Снижение показателей АД через 24 часа составляет 60-90% от максимального снижения АД, позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Фармакокинетика. Фармакокинетика фозиноприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при раздельном применении. После приема внутрь всасывание фозиноприла составляет примерно 30-40%, из них только 50-100% гидролизуется в печени до фозиноприлата. Степень всасывания фозиноприла не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной, при этом степень гидролиза заметно не меняется.

Максимальная концентрация фозиноприлата в плазме крови достигается через 3 ч и не зависит от принятой дозы фозиноприла. Фозиноприл имеет линейную фармакокинетику. Фозиноприлата значительной степени связывается с белками плазмы крови (90 95%) и незначительно связывается с клеточными компонентами крови. Имеет относительно небольшой объем распределения. У больных с артериальной гипертензией при сохраненной функции почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет примерно 11,5 часа. В отличие от других АПФ, которые выделяются главным образом через почки, фозиноприл имеет двойной компленаторний механизм выделения - через печень и почки равной степени.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 64%.

Аналоги препарата: Фозикард-н

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бонвива