Дриптан - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит оксибутинина гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии. Спазмолитики, действующие на мочевыводящие пути. Код АТС G04В D04.

Показания

Недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и поллакиурия (учащенное мочеиспускание) в случаях нестабильности функции мочевого пузыря нейрогенного происхождения или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора. Ночной энурез у детей (старше 5 лет).

Противопоказания

Гиперчувствительность к оксибутинина или к любому из других компонентов препарата; риск задержки мочеиспускания, связанный с заболеваниями уретры и предстательной железы; непроходимость кишечника, в том числе паралитическая; токсический мегаколон; атония кишечника; тяжелый язвенный колит; миастения; узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза.

Способ применения и дозы

Препарат применять перорально.

Взрослые. Начальная доза - 2,5 мг 3 раза в сутки. Дозу можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.

Обычная доза - 5 мг 2-3 раза в сутки, максимальная доза - 5 мг 4 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста период полувыведения препарата может быть увеличен, поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.Обычно достаточной является доза 5 мг 2 раза в сутки, по крайней мере у пациентов с небольшой массой тела.

Дети от 5 лет.

Начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повышать индивидуально до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.

Рекомендуемая доза составляет от 0,3 до 0,4 мг / кг массы тела в сутки.

Побочные реакции

Зачастую могут возникать антихолинергические побочные эффекты: сухость во рту, запор, нечеткость зрения, расширение зрачков, тахикардия, тошнота, приливы крови к лицу, беспокойство и нарушение мочеиспускания. Снижение дозы уменьшает частоту возникновения этих побочных эффектов. Частоту побочных реакций по имеющимся данным установить невозможно.

ЖКТ

Тошнота, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области живота, диарея и гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны центральной нервной системы и психики

Беспокойство, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, кошмарные сновидения, нарушения когнитивной функции (спутанность сознания, тревога, делирий) и судороги.

Сердечно-сосудистые нарушения

Тахикардия и аритмия.

Со стороны глаз

Нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, развитие узкоугольной глаукомы и сухость конъюнктивы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Затруднение мочеиспускания и задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Приливы крови к лицу (более выражены у детей, чем у взрослых), сухость кожи, аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомы. При передозировке дриптан ^® могут появиться следующие симптомы:

признаки интоксикации, которые наблюдаются при применении других антихолинергических препаратов: расширение зрачков, беспокойство, значительное снижение выделения секретов, тахикардия, приливы крови к коже;

нарушения кровообращения (снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность и т.д.), дыхательная недостаточность, паралич и кома.

Лечение.

При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:

немедленное промывание желудка;

при выраженном антихолинергическому синдроме, который угрожает жизни, возможно применение неостигмина;

лечения лихорадки.

При выраженном беспокойстве или возбуждении внутривенно вводить 10 мг диазепама. При тахикардии внутривенно вводить пропранолол.

При задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря.

В случае развития паралича дыхательных мышц проводить искусственную вентиляцию легких.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Исследования у животных обнаружили появление эмбриотоксического эффектов при применении доз, токсичных для матерей, так оксибутинин нельзя принимать в период беременности без крайней необходимости.

У животных оксибутинин проникает в грудное молоко, поэтому дриптан ^® нельзя назначать женщинам в период кормления грудью.

Дети

Детям до 5 лет применения препарата не заказной .

Особенности применения

Лечение дриптан ^® следует пересматривать каждые 4-6 недель, так как у некоторых пациентов функция мочевого пузыря может нормализоваться.

Дриптан ^® нельзя применять для лечения стрессового недержания мочи.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста и детям, которые могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина и могут потребовать снижения дозы. Препарат следует с осторожностью применять также пациентам с вегетативной нейропатией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или другими тяжелыми заболеваниями пищеварительного тракта, пациентам с недостаточностью функции печени или почек, тахиаритмиями или недостаточностью мозгового кровообращения.

На фоне применения дриптан ^® возможно усиление клинических проявлений стрессового недержания мочи, гипертиреоза, болезней сердца, сердечных аритмий, тахикардии, хронической сердечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы и грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, ассоциированной с рефлюксной эзофагитом.

Дриптан ^® может вызвать уменьшение слюноотделения и при длительном применении может приводить к кариесу зубов, пародонтоза или кандидоза ротовой полости.

В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточности лактазы не следует принимать дриптан ^® за содержания лактозы.

В условиях повышенной температуры окружающей среды лечения дриптан ^® может вызвать уменьшение потоотделения и в результате этого - нарушение терморегуляции, что может привести к тепловому удару. Риск теплового удара повышается у детей и людей пожилого возраста, а также при хронических заболеваниях (в частности при сердечно-сосудистых, почечных и нейропсихических заболеваниях).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат может вызвать снижение остроты зрения или сонливость, что необходимо учитывать при управлении автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходим регулярный клинический надзор за больными.

С осторожностью следует применять дриптан ^® с другими антихолинергическими средствами ввиду возможности потенцирования антихолинергического эффекта.

Отмечались единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, амантидином, бутирофенонами, леводопой, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами. Следует проявлять осторожность при одновременном применении оксибутинина с этими лекарственными средствами.

За снижения моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию других лекарственных средств.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Оксибутинин является спазмолитиком антихолинергического типа. Он снижает сократительную способность детрузора (мышцы, которая сокращает мочевой пузырь) и таким образом уменьшает выраженность и частоту сокращений мочевого пузыря, а также давление в мочевом пузыре.

Фармакокинетика.

После перорального применения оксибутинин быстро всасывается в пищеварительном тракте (T _Max = 0,5-1,4 часа).

Исследования показали, что Cmax составляет 8-12 нг / мл после приема дозы 5-10 мг молодыми здоровыми лицами. Наблюдались значительные индивидуальные колебания уровня оксибутинина в плазме крови.

За эффекта первого прохождения через печень абсолютная системная биодоступность оксибутинина составляет 6,2%.

Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Образуются несколько других метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту, но они не активны.

Менее 0,02% дозы выделяется с мочой.

Связывание оксибутинина с альбумином плазмы крови составляет 83-85%.

Оксибутинин выводится биэкспоненциальной. Период полувыведения - 2 часа.

При повторном применении кумуляция препарата низкая.

Основные физико-химические свойства

круглые белые двояковыпуклые таблетки, делящихся с насечкой с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Рецифарм Фонтэн, Франция / Recipharm Fontaine, France.

Местонахождение

Рю де Пре потею, 21121 Фонтэн ле Дижон, Франция / Rue des Pres Potets, 21121 Fontaine les

Dijon, France.