Дицинон - инструкция, аналоги

Дицинон Лек фармацевтическая компания д. д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia. Словения

Дицинон Лек фармацевтическая компания д. д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia. Словения

Международное название:

Etamsylate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B02 Антигеморрагические средства

- B02B Витамин к и другие гемостатические средства

- B02B X Прочие гемостатические средства для системного применения

- B02B X01 Этамзилат

Форма выпуска:

Дицинон таблетки по 250 мг №100 (10х10)
Дицинон раствор д/ин., 250 мг/2 мл по 2 мл в амп. №50

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав 

действующее вещество: етамзилат; 
 
1 ампула (2 мл) содержит этамзилата 250 мг; 
 
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (E 223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. 

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения. 
 
Код АТС B02B X01. 

Показания 

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия, в частности: 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому ингредиенту препарата (особенно к натрия метабисульфита); бронхиальная астма; острая порфирия; повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии; гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей. 

Способ применения и дозы 

Препарат применять внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг / кг массы тела, которая вводится за 3-4 приема (в большинстве случаев вводят содержимое 1-2 ампул 3-4 раза в сутки). Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. 
 
Оперативные вмешательства: за 1 час до оперативного вмешательства вводить внутривенно или внутримышечно содержимое 1-2 ампул. Во время операции вводить содержимое 1-2 ампул; введения этой дозы можно повторить. После операции вводить содержимое 1-2 ампул каждые 4-6 ч до исчезновения риска кровотечения. 
 
Неонатология: препарат вводить внутримышечно в дозе 10 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2-х часов после рождения. Вводить препарат каждые 6 часов в течение 4 суток до общей дозы 200 мг / кг.
 
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.
 
Нарушение функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому им препарат следует применять с осторожностью. 

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.
 
Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, самостоятельно восстанавливается через некоторое время. 
 
ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
 
Иммунная система: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок, обострение течения бронхиальной астмы, описан случай ангионевротического отека.
 
Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. 
 
Костно-мышечная система: артралгия. 
 
Другие: астения, повышенная температура, бронхоспазм, острая порфирия. 
 
Нарушения в месте введения: зуд, покраснение. 
 
Все побочные эффекты слабые и преходящие. 
 
У детей, которые лечились Этамзилат для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению. 

Передозировка 

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Отсутствуют достоверные данные о влиянии препарата на плод в период беременности. Препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода. 
 
При применении препарата кормление грудью следует прекратить. 

Дети 

Препарат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома). 

Особенности применения 

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если Дицинон применяется для уменьшения чрезмерной и / или длительной менструального кровотечения и улучшения не наблюдается, следует исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки). 
 
С осторожностью применять пациентам с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе. 
 
Учитывая риск падения артериального давления при парентерального введения препарата его следует с осторожностью применять пациентам с нестабильным артериальным давлением или гипотензией. 
 
Если пациенту необходима инфузия декстранов, етамзилат следует применять к инфузии последних. 
 
Препарат неэффективен при пониженном количестве тромбоцитов. 
 
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты. 
 
Применение этамзилата больным с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, снимающих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы. 
 
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора. 
 
Раствор дицинона содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E 223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов астмы. Повышенная чувствительность к сульфитов чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой. 
 
При возникновении аллергических реакций или высокой температуры лечение следует немедленно прекратить и сообщить врачу, поскольку это может быть признаком гиперчувствительности. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащейся в растворе дицинона. 
 
Применение этамзилата за 1 час до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действия, после введения последних - не оказывает гемостатического действия. 
 
Препарат можно применять вместе с другими гемостатическими средствами. 
 
Если раствор этамзилата смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 
 
Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается. 
 
Фармакокинетика. 
 
После введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный достигается в течение 1 часа. Пиковый уровень этамзилата в плазме крови достигается через 1 час после внутривенного или внутримышечного введения 500 мг дицинона и составляет 30-50 мкг / мл. С белками плазмы крови связывается около 90% препарата. 
 
Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы - около 2 часов. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает етамзилат в грудное молоко. 

Основные физико-химические свойства 

бесцветный прозрачный раствор, практически без видимых частиц. 
 

Несовместимость 

Раствор этамзилата несовместим с растворами натрия гидрокарбоната и натрия лактата. 
 
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. 

Срок годности 

5 лет. 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. 
 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка  

По 2 мл в ампуле; по 50 ампул в картонной коробке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

Лек фармацевтическая компания д. д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia. 

Местонахождение 

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

 

Аналоги препарата: Дицинон

Совпадает код АТС и состав:

- Этамзилат

- Этамзилат-КВ

- Этамзилат-Дарница

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бетоптик-s