Цефазолин-нортон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: сеfazolin;

1 флакон содержит цефазолина натрия эквивалентно цефазолина 0,5 г или 1 г.

лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01D B04.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Профилактика хирургических инфекций.

противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим b-лактамным антибиотикам. Период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают недоношенным детям и детям до 1 месяца.

Способ применения и дозы

Перед применением Цефазолина-Нортон следует сделать кожную пробу на переносимость.

Цефазолин-Нортон вводят внутримышечно и внутривенно (капельно или струйно).

Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 4-5 мл стерильной воды для инъекций, 0,5 г - в 2-3 мл стерильной воды для инъекций. После полного растворения порошка препарат вводят глубоко в мышцу.

Для внутривенного струйного введения 1 г препарата разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении Цефазолин-Нортон растворяют в 50-100 мл воды для инъекций или в одном из следующих растворов: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% или 10% раствор глюкозы; 5% раствор глюкозы в растворе лактата натрия для инфузий; 0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для инфузии; 0,45% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для инфузии; раствор лактата натрия 5% или 10% раствор инвертированного сахара в воде для инъекций; растворе Рингера для инъекций с лактатом или без лактата. Введение проводят в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту). Общие суточные дозы при введении остаются такими же, как и для введения.

Дозировка: обычные дозы для взрослых:

* Редко назначали цефазолин у дозе до 12 г в сутки.

У взрослых с почечной недостаточностью Цефазолин-Нортон выводится медленно. После ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции, могут быть использованы рекомендации, приведенные в таблице ниже.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (2 л / ч), средние уровни цефазолина в сыворотке крови составляют примерно 10 и 30 мкг / мл после 24-часовой инстилляции диализа раствора, содержащего 50 мг / л и 150 мг / л препарата, соответственно.

Нарушение функции почек

Пациенты пожилого возраста: дозировка, как у взрослых (при условии нормальной функции почек).

Дозировка у детей общая суточная доза составляет 25-50 мг / кг массы тела и распределена на 3-4 введения, является эффективной для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести (таблица приведена ниже). При тяжелых инфекциях общая суточная доза может быть увеличена до 100 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза для детей - 100 мг / кг массы тела.

Дозировка у детей

Детям с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 70-40 мл / мин) достаточно назначить 60% обычной суточной дозы, распределенной для ввода каждые 12 часов. Для лечения детей с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40-20 мл / мин) достаточно 25% обычной суточной дозы, распределенной для ввода каждые 12 часов. У детей с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-5 мл / мин) достаточно 10% обычной суточной дозы, распределенной для ввода каждые 24 часов. Все рекомендуемые дозы назначают после начальной ударной дозы.

Профилактика хирургических инфекций в пред-и послеоперационном периоде.

Взрослые: 1 г внутривенно или внутримышечно по 0,5-1 час до начала операции, а затем по 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции. Кроме того, при длительных оперативных вмешательств (2 часа и более) назначают от 0,5 до 1 г препарата внутривенно или внутримышечно в течение операции.

Профилактическое применение цефазолина следует прекратить в большинстве случаев в течение 24 часов после хирургического вмешательства. Для пациентов, которым проводят оперативное вмешательство на открытом сердце или имплантацию протезов, введение препарата можно продолжать 3-5 дней.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: зуд, покраснение, дерматит, сыпь, крапивница, лекарственная лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, артралгия, отек Квинке , сывороточная болезнь.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: сообщалось о случаях лейкопении, нейтропении; лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, диарея, симптомы псевдомембранозного колита, которые могут появиться во время либо после лечения, при длительном применении могут развиться дисбактериозы, кандидамикоз желудочно-кишечного тракта (в том числе кандидозный стоматит).

Со стороны гепатобилиарной системы: в единичных случаях наблюдалось транзиторное повышение уровня АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы, транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови, гиперкреатининемия) не клинических признаков почечной недостаточности. Редко сообщалось о интерстициальный нефрит и другие нарушения функции почек (нефропатия, почечная недостаточность).

Неврологические распады: судороги.

Другие побочные эффекты: бледность кожи, тахикардия, гиперактивность, геморрагии. В единичных случаях - боль и уплотнение в месте инъекции, отмечали случаи развития флебита при внутривенном введении. Возможно появление аногенитального зуда, генитального кандидоза и вагинита. При длительном применении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями.

Передозировка

Применение необоснованно высоких доз парентеральных цефалоспоринов может вызвать головокружение, парестезии и боли. При применении некоторых цефалоспоринов могут возникать судороги, рвота, тахикардия, особенно у пациентов с нарушением функции почек, в которых часто наблюдается кумуляция препарата.

Отклонение от нормы в показателях лабораторных анализов могут включать: повышение уровня креатинина, азота мочевины крови, печеночных ферментов и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение. В случае тяжелой передозировки рекомендуется общеподдерживающие терапия и мониторинг гематологической, почечной и печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. В случае возникновения судорог препарат следует немедленно отменить. При клинических показаниях проводят противосудорожной терапии. Рекомендуемая общая поддерживающая терапия.

В случаях тяжелой передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, можно рассмотреть вопрос о комбинированного проведения гемодиализа и гемоперфузии. Перитонеальный диализ в данном случае будет неэффективным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности.

В случае применения препарата в период кормления грудью, кормление следует прекратить.

дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным детям.

особенности применения

До начала лечения цефазолином следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

При развитии аллергии препарат отменяют и назначают десенсибилизирующее терапию; при тяжелых острых аллергических реакциях может потребоваться введение эпинефрина (адреналина) и проведение других неотложных мероприятий.

Необходимо помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций с другими цефалоспориновыми антибиотиками, а также с антибиотиками пенициллинового ряда. Пациенты, о которых сообщалось, что они имели тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), имели аллергию на оба препарата.

Антибиотики следует осторожно назначать всем пациентам, в анамнезе которых были любые формы аллергической реакции, особенно к лекарствам.

Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами, направленными против препарата. Это может приводить к ложноположительного теста Кумбса и очень редко к развитию гемолитической анемии. При такой реакции может возникать перекрестная реактивность с пенициллинами.

Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия, поэтому очень важно рассматривать такой диагноз у пациентов с диареей, возникшей при применении антибиотиков. Степень тяжести может колебаться от легкой до составляющего угрозу для жизни; при легких формах для улучшения, как правило, достаточно только прекратить прием препарата. При средней степени тяжести и тяжелых формах необходимо принять соответствующие меры.

Антибиотики широкого спектра действия следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом. Длительное применение цефазолина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Внимательное наблюдение за состоянием пациента необходимо. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры, в частности - периодически проводить исследование чувствительности микрофлоры к препарату.

Когда цефазолин назначают пациентам с нарушениями функции почек, дневную дозу следует снизить, чтобы избежать токсичности. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.

Интратекальное введение препарата не рекомендуется. Сообщалось о тяжелой токсическую реакцию со стороны центральной нервной систем, в том числе судороги, когда применяли именно такой путь введения.

Цефазолин может искажать результаты определения содержания сахара в моче неферментативными методами.

В случае недавней, предшествовавшей назначению цефазолин, длительной терапии антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Экскреция Цефазолина-Нортон снижается при одновременном приеме с пробенецидом. Пробенецид замедляет экскрецию, способствует кумуляции, длительному повышению концентрации препарата в крови.

Сообщение цефазолина с антикоагулянтами повышает риск кровотечения, а с аминогликозидами и петлевыми диуретиками (фуросемид, кислота этакриновая) - нефротоксичность, вследствие блокады канальцевой секреции цефазолина нарушается функция почек, при этом дозу снижают и лечение проводят под контролем содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефазолин - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения для парентерального введения. Механизм антимикробного действия связан с угнетением фермента транспептидазы, блокадой биосинтеза мукопептида в клеточной стенке бактерии. Цефазолин - антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. К препарату чувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, резистентные к метициллину, также устойчивы к цефазолина), b-гемолитические стрептококки группы А и другие штаммы стрептококков (многие штаммы энтерококков, резистентные к препарату ), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis; а также грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., treponema spp., Leptospira spp. Большинство индол штаммов Proteus (Proteus vulgaris), а также Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., А также анаэробные коки Peptococcus, Peptostreptococcus, в том числе В. fragilis, резистентные к цефазолина. Риккетсии, вирусы, грибы и простейшие устойчивы к действию препарата.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается; примерно 90% введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови при введении 0,5 г препарата составляет: через 1 час - 36,8 мкг / мл, через 2 часа - 37,9 мкг / мл. При внутривенном применении максимальная концентрация определяется сразу после введения и составляет 188,4 мкг / мл.

Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 8-12 час. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проникает через воспаленную синовиальную оболочку в суставы и в брюшную полость. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Значительная часть введенной дозы (примерно 60-90%) выводится в первые 6 ч., Через 24 час. - 80-100% и выводится в неизмененном виде с мочой. Незначительное количество препарата может выводиться с грудным молоком.

Период полувыведения - около 2 часов. после введения и 1,4 ч. - После введения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

белый кристаллический порошок, без запаха.

несовместимость

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Раствор цефазолина не следует смешивать с другими антибиотиками в одном шприце или в одной инфузионной системе.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Приготовленные растворы хранению не подлежат.

упаковка

Флакон с порошком, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

НЕОН Лабораторис ЛИМИТЕД.

местонахождение

Даме Шами Индустриальный Комплекс, 28 Махал Индастриал Истейт, M. Кейвз Роуд, Ендхери (Восток), Мумбай-400093, Индия.

Производитель

Винус РЕМЕДИС ЛИМИТЕД.

местонахождение

51-52 Индустриальная площадь - И, Панчкула-134109 (Хариана), Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.