Амитриптилин-зентива - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

международное и химическое названия: amitriptyline; А, А-диметил-А-{3-(10,11-дигідро-5Н-дибензо[а,д]циклогептен-5-іліден)пропіл}-амоніумхлорид;

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный раствор, без каких-либо видимых специфических включений;

Состав

2 мл водного инъекционного раствора содержат 20 мг амитриптилина; 
вспомогательные вещества: глюкоза, вода для инъекций. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Амитриптилин - трициклический антидепрессант группы неселективных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает выраженное тимоаналептичну и седативное действие. 
В отличие от антидепрессантов со стимулирующим действием, не вызывает обострения продуктивной симптоматики (бреда, галлюцинаций). 
Фармакодинамика. Эффективные концентрации амитриптилина и его активного метаболита нортриптилина в крови в среднем составляют от 120 до 240 нг / мл. Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме, где 92% от введенной дозы связывается с белками. Распад амитриптилина в печени, период полувыведения для амитриптилина составляет от 10 до 28 часов, а для нортриптилина - от 16 до 80 часов. Выделяется в основном с мочой. Полный вывод происходит в течение 7 суток. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, где находится в такой же концентрации, как и в плазме. 

Показания для применения 

Лечение депрессии любой этиологии, неврогенного боли хронического характера, преимущественно при тревожно-депрессивных состояниях вследствие выраженного седативного эффекта. .

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно. Внутришньомьзово (вводить медленно) вводят дозу 10, 20 или 30 мг до 4 раз в сутки, увеличение дозы необходимо проводить постепенно, максимальная суточная доза составляет 150 мг, через 1-2 недели инъекций переходят на пероральное применение препарата. 
Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста вводят меньшие дозы - 10 мг 3 раза в день и 20 мг ночью. 
Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна. 

Побочное действие 

Основном связана с холинолитическим эффектом препарата: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, исключительно редко - паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, сонливость. Все эти явления исчезают после адаптации к препарату или снижения доз. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ортостатическая артериальная гипотензия. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышенный аппетит, нарушение вкусовых ощущений, в единичных случаях - нарушение функции печени. 
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, изменения секреции адиурекретичного гормона (АДГ), снижение либидо, потенции. 
Другие: агранулоцитоз, кожная сыпь, выпадение волос, при длительном применении - увеличение массы тела, паркинсонизм, шум в ушах. 
Амитриптилин в дозах выше 150 мг в сутки снижает порог судорожной готовности, поэтому следует учитывать риск возникновения судорожных припадков у пациентов с их наличием в анамнезе, а также у больных со склонностью к этому из-за преклонного возраста или травм. Лечение амитриптилином престарелых должно происходить под тщательным соматическим контролем, с применением малых доз препарата с постепенным их увеличением для предотвращения развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений. 
У пациентов с депрессивной фазой маниакально-депрессивного психоза (МДП) может развиться маниакальная стадия. 

Протипоказания

Декомпенсированные пороки сердца. Острый и реабилитационный период инфаркта миокарда. Нарушение проводимости в сердечной мышце. Острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функции. Глаукома. Гипертрофия простаты. Атония мочевого пузыря. Пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника. Лечение ингибиторами МАО. Периоды беременности и лактации. Дети до 12 лет. Повышенная чувствительность к амитриптилина. 

Передозировка .

Симптомы передозировки: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, рвота, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, угнетение дыхания, ступор, кома. 
Медицинская помощь при передозировке: прекращение лечения амитриптилином, инфузия жидкости, введение физостигмина по 1-3 мг каждые 1/2-1 час внутримышечно или внутривенно (детям введение физостигмина начинают с дозы 0,5 мг, после введения этой дозы повторяют с 5 -минутным интервалом для определения минимальной эффективной дозы, но не более 2 мг), физостигмин следует применять только для больных, находящихся в коме, с угнетением дыхания, эпилептическими припадками, тяжелой гипотензией, выраженной аритмией сердца; симптоматическое лечение, поддержка артериального давления и водно-электролитного баланса. Показан мониторинг сердечной деятельности (ЭКГ) в течение 5 суток, потому что рецидив может возникнуть через 48 часов и позже. 

Особенности применения 

Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины и механизмы, работающие на высоте и т.п.). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС такими веществами, как нейролептики, седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и наркотические анальгетики, средства для наркоза, алкоголь. 
При совместном применении Амитриптилина с нейролептиками и / или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная реакция, паралитическая непроходимость кишечника. 
Амитриптилин потенцирует гипертензивный эффект катехоламинов и ингибирует действие препаратов, влияющих на высвобождение норадреналина. 
Амитриптилин может снижать гипотензивный эффект симпатолитических средств (окадину, гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия). 
При совместном применении Амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации амитриптилина в плазме. 
Одновременное введение Амитриптилина и ингибиторов МАО может привести к летальному исходу. Перерыв между лечением с помощью ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов должна составлять не менее 14 суток! 

Условия хранения и срок использования

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 оС. Срок годности - 3 года. 

Упаковка

По 5 ампул из стекла в блистере; по 2 блистера в картон упаковке. 

Адрес

В кабеловны, 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика