Гутталакс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: натрия пикосульфат моногидрат

1 мл содержит натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211); сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрата дигидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до желтоватого или желтовато-коричневого цвета, несколько вязкий раствор с почти неощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства.

Код ATX А06А В08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Натрия пикосульфат, действующее вещество Гутталакс пикосульфат, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Фармакокинетика.

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Гутталакс пикосульфат обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После перорального применения только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.

показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Гутталакс пикосульфат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

противопоказания

Гутталакс пикосульфат следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение больших доз Гутталакс пикосульфат и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие Гутталакс пикосульфат.

особенности применения

Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Сообщалось о случаях головокружение и / или синкопе, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.

1 мл капель содержит 450 мг сорбита, т.е. 600 мг сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Гутталакс пикосульфат не следует применять во время беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Гутталакс пикосульфат можно применять во время кормления грудью.

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов дияльностеи, как управление автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым: 10-18 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата);

детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): 5-9 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Гутталакс пикосульфат необходимо принимать на ночь. После применения Гутталакс пикосульфат опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Гутталакс пикосульфат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.

Передозировка

Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема Гутталакс пикосульфат. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.

Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гутталакс пикосульфат, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Гутталакс пикосульфат, как и другие слабительные средства, при продолжительной передозировке может привести к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.

побочные реакции

Побочные реакции указано по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥1 / 10000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть установлено из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции.

Со стороны нервной системы:

нечасто: головокружение;

неизвестно: синкопе.

Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел "Особенности применения").

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто диарея;

часто: колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе;

нечасто рвота, тошнота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

срок годности

3 года.

Использовать в течение 12 месяцев после вскрытия флакона.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иститут где Анжеле С.р.л., Италия /

Istituto de Angely S.r.l., Italy.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Локалита Прулли - 50066 Регелло (Флоренция), Италия /

Localita Prulli - 50066 Reggello (-FI), Italy.