Гаразон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: betamethasone, gentamicin;

1 мл раствора содержит бетаметазона натрия фосфат эквивалентно 1 мг бетаметазона и гентамицина сульфат эквивалентно 3 мг гентамицина;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; натрия тетраборат; натрия, дигидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат; бензалкония хлорид; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные / ушные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Код АТС S03C A06.

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз: дозировка необходимо определять для каждого больного индивидуально. Обычно назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частоту применения препарата можно увеличить до 2 капель каждые 1-2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Длительность местного лечения зависит от характера и тяжести болезни.

При заболеваниях уха: перед применением препарата наружный слуховой отверстие необходимо очистить. Начальная рекомендуемая доза составляет 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку, пораженным ухом вверх; после закапывания раствора следует оставаться в таком положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных проявлений следует постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, смоченный препаратом. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом каждые 4 часа. Тампон следует заменять не менее 1 раз в сутки.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращения лечения гаразон должно осуществляться постепенно путем уменьшения частоты применения.

побочные реакции

После применения препарата может возникнуть временное раздражение, кратковременное ощущение жжения, эритема, умеренный отек век, светобоязнь, снижение остроты зрения и контактный дерматит.

Нежелательные явления, связанные с действием глюкокортикостероидов на глаза: острый передний увеит, перфорация глазного яблока, повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва (редко), снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, медленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (включая herpes simplex). Иногда сообщали о развитии мидриаза, нарушения аккомодации и птоз после терапии ГКС.

При применении антибиотиков для лечения глаз могут возникнуть аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата. Другие частых побочных реакций, связанных с действием гентамицина, относятся неспецифический конъюнктивит, епиталиальни дефекты конъюнктивы и гиперемия конъюнктивы.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение высоких доз ГКС может подавлять питуитарно-адреналовую функцию, вызывая вторичную адреналовую недостаточность, и провоцировать проявления гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

При однократной передозировке гентамицина не следует ожидать появления симптомов передозировки.

Лечение. При передозировке кортикостероидов рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Хотя ожидается, что однократное передозировки гентамицина не требует лечения, гентамицин может быть выведен из циркуляции путем гемодиализа или перитонеального диализа. Примерно 80-90% выводится из крови во время 12-часового сеанса гемодиализа. Проведение перитонеального диализа менее эффективно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять данный препарат для длительного лечения беременных или кормящих грудью.

Так как безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена​​, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.

В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

особенности применения

Препарат применяют только местно. Препарат нельзя вводить в виде субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

В случае отсутствия быстрого клинического эффекта от применения препарата следует провести дополнительное обследование для уточнения диагноза.

При применении перепарата течение 10 дней и более необходимо контролировать внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и обследования с использованием щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарный диабет, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления вследствие местного лечения кортикостероидами.

Если пациент с глаукомой требует местного лечения кортикостероидами, следует регулярно измерять внутриглазное давление. При повышении внутриглазного давления лечение кортикостероидами следует прекратить.

При прекращении лечения кортикостероидами может возникнуть эффект возобновления симптомов заболевания.

Известны случаи перфорации глазного яблока фоне местного применения кортикостероидов при заболеваниях, которые приводят к истончению роговицы и склеры. В связи с этим не рекомендуется начинать лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa, из комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство». Целесообразно сначала применение только антибактериального средства. После появления признаков эффективности антибактериальной терапии рекомендуется к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубцов роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу глюкокортикостероиды способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

Препараты кортикостероидов следует применять с осторожностью при лечении простого герпеса.

При местном применении аминогликозидов следует учитывать возможную ото действие. Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться, поскольку после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и моче.

Длительное местное применение антибиотиков или кортикостероидов может приводить к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В этом случае, а также при возникновении раздражения или сенсибилизации на фоне применения перепарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Гентамицин следует применять для лечения инфекций поверхностных структур глаза и его придатков, сопровождающихся острым воспалением и могут представлять угрозу для зрения или для лечения инфекций с подозрением на инфицирование Pseudomonas, или другими микроорганизмами, устойчивыми к обычным антибиотикам.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции среди аминогликозидов или кортикостероидов.

Для предотвращения загрязнения и перекрестном инфицированию следует избегать использования того же флакона с препаратом для одновременного лечения инфекции глаза и уши. В случае касания открытым концом флакона-капельницы к любой поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Следует рекомендовать пациенту не использовать мягкие контактные линзы во время лечения препарата (за наличия в составе препарата бензалкония хлорида).

Особое внимание следует уделять возможному развитию системных эффектов у пациентов, проходят интенсивное и / или длительную лечения: Кушинга - подобный синдром, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Для минимизации системного поглощения после применения глазных капель следует принять следующие меры:

Длительное лечение кортикостероидами системного и местного действия может приводить к развитию задних субкапсулярных катаракт и глаукомы, которая может поражать зрительные нервы.

Если после местного применения кортикостероидов возникает местное раздражение, лечение препаратом следует прекратить.

Следует избегать совместного и / или последовательного системного или местного применения лекарственных средств, которые имеют нейротоксическое и / или нефротоксическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие неизвестна.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бетаметазона натрия фосфат относится к очень сильным кортикостероидов (класс 1). При местном применении оказывает быструю и долговременную противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Местное лечение с применением кортикостероидов не является этиологическим лечением. При прекращении лечения заболевание может рецидуваты.

Гентамицина сульфат является бактерицидным антибиотиком из группы аминогликозидов. Он продуцируется путем ферментации Micromonospora Purpurea. Гентамицин обладает бактерицидной активностью и действует путем угнетения нормального синтеза белка в чувствительных микроорганизмах.

Гентамицин обладает бактерицидной активностью против многих грамположительных (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные стафилококки, включая некоторые устойчивые к пенициллину штаммы) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa и другие микроорганизмы, устойчивые к обычным антибиотикам) микроорганизмов.

Большинство видов стрептококка, в частности из группы D, обычно устойчивы к гентамицину.

Фармакокинетика. Бетаметазона натрия фосфат имеет высокую способность к внутришньочного проникновения, в частности в пораженный глаз.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий посторонних примесей.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США /

Schering-Plough Labo NV, Belgium, subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA.

местонахождение

Индустриепарк 30 Хейст-оп-ден-Берг, Антверпен, Б-2220, Бельгия /

Industriepark 30 Heist-op-den-Berg, Antwerpen, B-2220, Belgium.