Медицинский порталПрепаратыББетадине раствор н/к

Бетадине раствор н/к - инструкция, аналоги

Бетадине раствор н/к Алкалоид АД Скопье, Республика Македония Македония

Бетадине раствор н/к Алкалоид АД Скопье, Республика Македония Македония

Международное название:

Povidone-iodine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Алкалоид АД Скопье, Республика Македония

Страна производства:

Македония

Форма выпуска:

Бетадине раствор н/к, 10 г/100 мл по 100 мл во флак.
Бетадине раствор н/к, 10 г/100 мл по 1000 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: повидон-йод (Povidone-Iodine);

100 мл раствора содержат 10 г повидон-йода, что эквивалентно 1 г активного йода;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид; калия йодат; глицерин; кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; ноноксинол 9; вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Название и местонахождение производителя

Алкалоид АД - Скопье, Македония.

Бульвар Александра Македонского, 12 1000 Скопье.

В сотрудничестве с:

MUNDIPHARMA AG

Basel, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Повидон-йод.

Код АТС D08A G02.

Бетадине® - антисептический препарат широкого спектра антимикробного действия по отношению к бактериям, некоторых вирусов, грибков i простейших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие. При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местно действие, присуща спиртовым растворам йода, i поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками i пораженными поверхностями.

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не развивается.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значноï количества йода. Как правило, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

Абсорбция i почечная экскреция повидона-йода зависит от его молекулярноï массы, а поскольку она колеблется в пределах 35,000-50,000, то возможна задержка вещества. Выводится препарат из организма преимущественно почками.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 3,8-6,0 мкг / дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5.

Показания

Дезинфекция рук и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;

антисептическая обработка ран и ожогов;

гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы; до и после лечения радиоактивным йодом; почечная недостаточность; беременность и период кормления грудью; детский возраст до 1 года.

Особенности применения

Общепринятого или длительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при ожогах, особенно когда охвачено более 20% поверхности тела, и при открытых ранах, а также при почечной и печеночной недостаточности.

Следует с осторожностью применять повидон-йод у детей (особенно новорожденных), поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.

При заболеваниях щитовидной железы (особенно у больных пожилого возраста) повидон-йод можно применять только под контролем врача.

Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Бетадине®, раствор должен иметь коричнево-красный цвет. Потеря цвета свидетельствует о значительном снижении эффективности препарата.

Свет и температура выше 40 ° С ускоряют распад действующего вещества препарата. Раствор оказывает противомикробное действие при рН 2,0-7,0.

Раствор предназначен только для наружного применения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Повидон-йод не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

дети

Применение повидон-йода противопоказано у детей до 1 года.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения в растворенном и нерастворенном виде.

Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозирования.

Неразведенный раствор применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.

Растворы можно применять 2 - 3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук:

2 раза по 3 мл неразбавленного раствора - каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 с.

Хирургическая дезинфекция рук:

2 раза по 5 мл неразбавленного раствора - каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 мин.

Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения надо применять физиологический раствор или раствор Рингера.

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Передозировка

В случае передозировки повидон-йодом вероятные следующие симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со слабым пульсом или без пульса, отек легких, нарушения обмена веществ. Долгосрочная обработка ожоговых ран значительными количествами повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Лечение - симптоматическое.

При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь показано немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия или, в случае необходимости, внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреозу, вызванного йодом.

побочные эффекты

Возможны местные проявления повышенной чувствительности к йоду (гиперемия, зуд и жжение, ощущение тепла), раздражение кожи, слизистой оболочки. При проявлении этих признаков следует прекратить применение препарата.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже, крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока. Случаи гипотиреоза и гипертиреоза.

Длительное применение повидон-йода на обширных ранах и при тяжелых ожогах может привести к развитию системных побочных эффектов, метаболического ацидоза, гипернатриемии, нейтропении и нарушение функции почек, к развитию симптомов йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, паротит, отек глаз или гортани, конюьнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочи, из-за возможного частичного снижения активности препарата.

Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению значения рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.

Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергический гипотиреоидной эффект.

срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Раствор накожный 100 мл:

По 100 мл раствора в пластиковом флаконе темно-коричневого цвета с пробкой-пипеткой и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонной коробке.

Раствор накожный 1000 мл:

По 1000 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в комплекте с пластиковым пакетом.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Бетадине раствор н/к