Белосалик-лосьон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 г лосьона содержит 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата) и 20 мг салициловой кислоты;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Лосьон.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.

Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07X C01.

показания

Для уменьшения воспалительных проявлений псориаза, себорейного дерматита волосистой части головы, псориатических поражений другой локализации, а также других дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами.

Способ применения и дозы

Белосалик лосьон применяют только наружно.

Несколько капель наносят на пораженные участки, мягкими движениями втирают в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят дважды в день - утром и вечером. У некоторых больных возможно достижение удовлетворительного эффекта даже при менее частом применении препарата.

Длительность лечения обычно ограничивается тремя неделями. Частоту и длительность применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания.

Препарат нельзя применять на лице и вблизи глаз.

побочные реакции

Местное применение бетаметазона может приводить к редукции содержания коллагена в подкожной ткани и, вследствие этого, вызывать атрофические изменения кожи, необратимые растяжки, экхимозы, телеангиэктазии, фолликулит, гипертрихоз и аллергический контактный дерматит.

Очень длительная терапия может приводить к сыпи, зуда, местного гиперпигментации, а также депигментации кожи, депигментации волос и угнетение функции потовых желез.

Вторичные инфекции кожи могут возникать как следствие депрессии иммунной системы.

Местное применение салициловой кислоты может вызвать дерматит.

Системные побочные явления применения бетаметазона, что является следствием абсорбции в кровоток, возникают довольно редко, в основном при передозировке, обычно, исчезают сразу же после прекращения лечения.

Передозировка

В случае нанесения бетаметазона на большие поврежденные участки кожи длительное время (более 3 недель) и при применении окклюзионной повязки, а также при длительном применении у детей или больных с почечной недостаточностью может возникнуть повышенная абсорбция и проявление системного действия. Симптомы: передозировка бетаметазона является подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с замедлением роста, интракраниальной гипертензией (которые возникают только у детей), гипергликемия, глюкозурия и синдром Кушинга.

Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включает замедление роста, замедление увеличения массы тела, уменьшение содержания кортизола в плазме и моче, а также отсутствие отклика на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Интракраниальная гипертензия проявляется в выбухание родничка и головных болях.

Симптомы передозировки салицилатами являются бледность, усталость, сонливость, тошнота, рвота, нарушение слуха.

Лечение показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для ощелачивания мочи и усиления диуреза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Не существует соответствующих, хорошо контролируемых исследований тератогенным действием местно применяемых кортикостероидов у беременных. Поэтому местное применение препарата у беременных женщин допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение должно быть кратковременным и ограничиваться небольшим поверхностью тела.

Период кормления грудью. Неизвестно, могут применены местно кортикостероиды, включая и бетаметазон, абсорбироваться в достаточной степени, чтобы повлиять на появление достаточного количества данного препарата в материнском молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в материнское молоко в количестве, не оказывает вредного воздействия на ребенка. Салициловая кислота может системно абсорбироваться, но не существует данных о вредном воздействии на младенцев.

По решению врача Белосалик Лосьон могут применять матери, которые кормят грудью, но препарат нельзя наносить на область молочных желез.

дети

Применение у детей в возрасте старше 2 лет, возможно только после консультации с врачом и под его наблюдением. Следует учитывать большую абсорбцию препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела ребенка, может проявляться усилением системной токсичности и угнетением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Продолжительность лечения у детей должна быть сведена к минимально возможного времени. Не использовать под подгузники.

особенности применения

В случае, если при первом применении препарата возникнет реакция повышенной чувствительности кожи (зуд, покраснение), применение препарата следует немедленно прекратить.

Не рекомендуется применение белосалик Лосьона под окклюзионные повязки, кроме случаев, когда это необходимо. Применение во подгузники (особенно пластифицированные) у детей усиливает абсорбцию, поскольку подгузники действуют как окклюзионные повязка.

Не рекомендуется длительное местное применение препарата на лице за возможного появления дерматита, подобного к розацеи, периоральный дерматит и акне.

Белосалик Лосьон нельзя применять для лечения глаз и кожи вокруг глаз вследствие возможности возникновения катаракты, глаукомы, грибковых болезней глаз, а также обострение герпеса.

Белосалик Лосьон не применяют для лечения варикозных расширений вен.

Для больных с печеночной недостаточностью, а также больных, которым требуется длительная местная терапия белосалик лосьоном, особенно при необходимости применения окклюзионных повязок, необходимо тщательное наблюдение вследствие возможности проявления у них повышенной абсорбции бетаметазона, а также системных проявлений (см. Раздел "Передозировка"). Должен проводиться периодический контроль функции системы гипоталамус - гипофиз - надпочечники (тест свободного кортизола в моче и плазме, тест стимуляции АКТГ). Если будет установлено угнетение, необходимо прекратить применение препарата, уменьшить частоту применения или заменить его на менее сильный кортикостероид.

Некоторые места на теле, где существует некий вид естественной окклюзии (пах, подмышки, перианальных участок), которые подвергаются большему возникновению растяжек при местном лечении белосалик лосьоном, поэтому их применение в данных участках должно быть максимально ограничено.

В случаях грибковой или бактериальной инфекции кожных покровов, необходимо также дополнительное местное применение антибиотиков или противогрибковых средств.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами нет.

Одновременное применение косметических или дерматологических средств для лечения акне, а также тех, которые содержат этанол, медицинского мыла с сильной высушивающим действием и другое может в определенных случаях дополнительно раздражать кожу.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат представляет собой комбинацию ГКС бетаметазона и салициловой кислоты.

Бетаметазон - синтетический фторированный адренокортикостероидами для местного применения в дерматологии, который оказывает сильное противовоспалительное, иммуносупрессорной и антипролиферативное действие. Это синтетический аналог преднизолона, проявляет высокую степень ГКС активности с незначительным минералокортикоидных эффектом.

Кортикостероиды уменьшают образование, высвобождение и активность химических посредников воспаления (кининов, гистамина, лизосомальных энзимов, простагландина). Поскольку для начала воспалительного процесса, вызванного с помощью вышеупомянутых посредников, необходимо присутствие лейкоцитов и макрофагов, кортикостероиды ингибируют миграцию клеток на поврежденное место и уменьшают вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов в определенном месте. Данный вазоконстрикцийний эффект уменьшает экстравазацию и возникновение отека.

Кортикостероиды проявляют и иммуносупрессивное эффект на реакции повышенной чувствительности 3-го и 4-го типов, ингибируя токсическое действие комплекса антиген-антитело, оседает на стенках кровеносных сосудов и вызывает кожный аллергический васкулит, а также ингибирует действие лимфокинов, целевых клеток и макрофагов, приводит к реакции в виде аллергического контактного дерматита. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеток.

Салициловая кислота своей кератолитическим действием облегчает проникновение кортикостероидов в кожу.

Фармакокинетика. На абсорбцию бетаметазона влияют многие факторы, включая наличие воспаления и состояние эпидермиса. При местном применении ГКС могут в меньшей степени абсорбироваться нормальной, неповрежденной кожей, а присутствие воспалительных процессов кожи может усилить абсорбцию. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Объем распределения (Vd) составляет 1,4 л / кг. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся, прежде всего, через желчь, а их часть выводится с мочой (всего около 5%).

Салициловая кислота при нанесении на кожу под окклюзионную повязку достигает наибольшей концентрации в плазме через 5 часов. В мочу в неизмененном виде выводится около 6% от общего абсорбированного количества салициловой кислоты, тогда как большая часть выводится в виде метаболита.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.

срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

Внешняя - картонная пачка;

внутренняя - полиэтиленовая бутылка из полиэтилена HD вместимостью 50 мл с крышкой из полиэтилена HD, с помповым распылительным устройством и защитным колпачком.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Белупо лекарства и косметика д.д.

местонахождение

ул. Даница, б. 5, г. Копривница, Хорватия.