Белосалик - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 г мази содержит бетаметазона 0,5 мг в форме дипропионата, кислоты салициловой 30 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Код АТС D07X C01.

противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазона, салициловой кислоты или какой-либо вспомогательного вещества препарата; туберкулез кожи, кожные реакции после вакцинации, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розацеа, детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы

Белосалик, мазь применяют только наружно, дважды в сутки, путем нанесения тонкого слоя на пораженную поверхность и легкого втирания. Длительность лечения обычно ограничивается тремя неделями. Частоту и длительность применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях достаточно однократного применения в течение суток.

побочные реакции

Местное применение бетаметазона может приводить к редукции содержания коллагена в подкожной ткани и, вследствие этого, привести атрофические изменения кожи, необратимые растяжки, экхимозы, телеангиэктазии, фолликулит, гипертрихоз и аллергический контактный дерматит.

Очень длительная терапия может приводить к сыпи, зуда, местного гиперпигментации, а также депигментации кожи, депигментации волос и угнетение функции потовых желез.

Вторичные инфекции кожи могут возникать как следствие депрессии иммунной системы.

Местное применение салициловой кислоты может вызвать дерматит.

Системные побочные явления применения бетаметазона, что является следствием абсорбции в кровоток, возникают исключительно редко, в основном при передозировке, и обычно исчезают сразу же после прекращения лечения.

Передозировка

В случае нанесения бетаметазона на большие поврежденные участки кожи в течение длительного периода (более 3 недель) и при применении окклюзионной повязки, а также при длительном применении у детей или больных с почечной недостаточностью может возникнуть повышенная абсорбция и проявление системного действия. Может развиваться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с замедлением роста, интракраниальной гипертензией (которые возникают только у детей), а также гипергликемия, глюкозурия и синдром Кушинга.

Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включает замедление роста, замедленный рост массы тела, уменьшение содержания кортизола в плазме и моче, а также отсутствие отклика на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Интракраниальная гипертензия проявляется в выбухание родничка и головных болях.

Симптомами передозировки салицилатами являются бледность, утомляемость, сонливость, тошнота, рвота, нарушение слуха.

Терапия при передозировке является симптоматической с применением обычных мероприятий по поддержанию нормального функционирования организма. Следует немедленно прекратить применение препарата. При этом в отдельных случаях возможно проявление таких симптомов, как лихорадка, миалгия, артралгия, которые требуют системного заместительного применения кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Не существует соответствующих, хорошо контролируемых исследований по тератогенного действия местно применяемых кортикостероидов у беременных. Поэтому местное применение белосалик, мази, у беременных женщин допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для беременной женщины преобладает над возможным риском для плода. В таких случаях применение должно быть кратковременным и ограничиваться небольшим поверхностью тела.

Период кормления грудью. Неизвестно, могут применены местно кортикостероиды, включая и бетаметазон, абсорбироваться в достаточной мере, чтобы повлиять на появление достаточного количества данного препарата в материнском молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в материнское молоко в количестве, не оказывает вредного воздействия на ребенка. Салициловая кислота может системно абсорбироваться, но не существует данных о вредном влиянии на грудных детей.

По решению врача Белосалик, мазь, могут применять женщины в период кормления грудью, но препарат нельзя наносить на кожу молочных желез.

дети

Применение у детей возможно только после консультации и под наблюдением врача. Следует учитывать большую абсорбцию препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела ребенка, может проявляться усилением системной токсичности и угнетением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Продолжительность лечения у детей должна быть сведена к минимально возможного времени. Не использовать под подгузники.

особенности применения

Если при первом применении препарата возникнет реакция повышенной чувствительности на коже (зуд, покраснение), применение препарата следует немедленно прекратить.

Не рекомендуется применение белосалик, мази, под окклюзионные повязки, кроме случаев, когда это необходимо. Применение во подгузники (особенно пластифицированные) у детей усиливает абсорбцию, поскольку подгузники действуют как окклюзионные повязка.

Не рекомендуется длительное местное применение препарата на лице вследствие возможного появления дерматита, похожего на розацею, периоральный дерматит и акне.

Белосалик, мазь, нельзя применять для лечения глаз и кожи вокруг глаз вследствие возможности возникновения катаракты, глаукомы, грибковых болезней глаз, а также обострение герпеса.

Препарат не применяют для лечения варикозного расширения вен.

Белосалик, мазь, не предназначен для применения на голове - склеивает волосы и делает их жирными.

Для больных с печеночной недостаточностью, а также больных, которым требуется длительная местная терапия препаратом, особенно при необходимости применения окклюзионных повязок, необходимо тщательное наблюдение вследствие возможности проявления у них повышенной абсорбции бетаметазона, а также системных проявлений (см. "Передозировка"). Следует проводить периодический контроль функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники (тест свободного кортизола в моче и плазме, тест стимуляции АКТГ). Если будет установлено угнетение, необходимо прекратить применение препарата, уменьшить частоту применения или заменить его на менее сильный кортикостероид.

Некоторые места на теле, где существует некий вид естественной окклюзии (пах, подмышки, перианальных участок), более подвержены возникновению растяжек при местном применении препарата, поэтому их применение в данных участках должно быть максимально ограничено.

В случаях грибковой или бактериальной инфекции кожных покровов необходимо также дополнительное местное применение антибиотиков или противогрибковых средств.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами нет.

Одновременное применение косметических или дерматологических средств для лечения акне, а также тех, которые содержат этанол, медицинского мыла с сильной высушивающим действием может в определенных случаях дополнительно раздражать кожу.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мазь является комбинацией ГКС бетаметазона и салициловой кислоты.

Бетаметазон - синтетический фторированный адренокортикостероидами для местного применения в дерматологии, который оказывает сильное противовоспалительное, иммуносупрессорной и антипролиферативное действие. Это синтетический аналог преднизолона, проявляет высокую степень ГКС активности с незначительным минералокортикоидных эффектом.

Кортикостероиды уменьшают образование, высвобождение и активность химических посредников воспаления (кининов, гистамина, лизосомальных энзимов, простагландина). Поскольку для начала воспалительного процесса необходимо присутствие лейкоцитов и макрофагов, кортикостероиды ингибируют миграцию клеток на поврежденное место и уменьшают вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов в данном месте. Данный вазоконстрикцийний эффект уменьшает экстравазацию и возникновение отека.

Кортикостероиды проявляют и иммуносупрессивное эффект на реакции повышенной чувствительности 3-го и 4-го типов, ингибируя токсическое действие комплекса антиген-антитело, оседает на стенках кровеносных сосудов, и вызывая кожный аллергический васкулит, а также ингибируя действие лимфокинов, целевых клеток и макрофагов, что приводит к реакции в виде аллергического контактного дерматита. Кортикостероиды также препятствуют доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеток.

Салициловая кислота своей кератолитическим действием облегчает проникновение кортикостероидов в кожу.

Фармакокинетика. На абсорбцию бетаметазона влияют многие факторы, включая наличие воспаления и состояние эпидермиса. При местном применении ГКС могут в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, а присутствие воспалительных процессов кожи может усилить абсорбцию. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Объем распределения (Vd) составляет 1,4 л / кг. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся, прежде всего, через желчь, а меньшая их часть выводится с мочой (всего около 5%).

Салициловая кислота при нанесении на кожу под окклюзионную повязку достигает наибольшей концентрации в плазме через 5 часов. В мочу в неизмененном виде выводится около 6% от общего абсорбированного количества салициловой кислоты, тогда как большая часть выводится в виде метаболита.

Основные физико-химические свойства

белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Алюминиевая туба 30 г., закрыта полиэтиленовой крышкой, отверстие тубы защищен мембраной, в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Белупо, лекарства и косметика д.д.

местонахождение

ул. Даница, б. 5, г. Копривница, Республика Хорватия.