Нейромідин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Зміст інструкції

Склад :

діюча речовина: іпідакрину гідрохлорид.

Нейромідин®  5 мг/мл розчин для ін’єкцій: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить 5 мг іпідакрину гідрохлориду;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолинестеразні засоби. Код АТС N07AA07**

Кліничні характеристики.

Показання

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадікулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.

Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Протипоказання

Підвищена чутливість до іпідакрину.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія.

Виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Вагітність і годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Розчин для ін’єкцій вводять внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи:

Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – 10-15 днів (у тяжких випадках до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5-30 мг 1-3 рази на добу, з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування складає 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1-2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи:

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів, за можливістю переходять на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС:

внутрішньом’язово 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – до 15 днів, далі за можливістю 1-2 рази на добу.

Побічні реакції

Нейромідин®, як інші лікарські засоби, може викликати побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Порушення серцевої діяльності: підсилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.

Порушення нервової системи: при застосуванні високих доз – запаморочення, головна біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

Розлади дихальних шляхів: підсилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.

Порушення шлунково-кишкового тракту: підсилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз – блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.

Ураження шкіри та підшкірних тканин: підсилене потовиділення; при застосуванні високих доз – шкірні алергічні реакції (свербіж, висипи).

Порушення репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

У випадку розвитку небажаних побічних дій зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо).

Передозування

Симптоми:

Бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перильстатики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, занепокоєння, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Нейромідин® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

Діти

Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми препарату Нейромідин® дітям віком до 18 років, тому препарат не застосовують дітям.

Особливості застосування

Може загостритись перебіг бронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Також слід дотримуватися обережності в разі захворювань серцево-судинної системи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нейромідин® посилює седативний ефект в комбінації з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Нейромідин® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає риск розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Нейромідин®.

Нейромідин® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Нейромідин®  чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних и нервово-м’язових синапсах периферичної і центральної нервової системи. Фармакологічна дія Нейромідину® заснована на комбінації двох механізмів дії:

Нейромідин®  посилює дію на гладенькі м'язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Нейромідин® виявляє такі виражені фармакологічні ефекти:

Препарат не виявляє тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему. 

Фармакокінетика. Нейромідин® швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25–30 хвилин, 40-50 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Нейромідин® швидко надходить до тканин; період напіврозподілу у фазі становить 40 хв. Метаболізується в печінці. Виведення препарату здійснюється через нирки, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2-3 години. Екскреція відбувається головним чином за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентральному введенні 34,8 % дози препарату виводиться з сечею в незміненому стані.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора рідина без кольору.

Несумісність

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Упаковка

10 ампул у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

АТ «Олайнфарм».

Місцезнаходження

Вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114 Латвія.