індометацин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: indometacin*;

[ 1-(4-хлорбензоїл)-5-метокси-2-метиліндол-3-іл] оцтова кислота;

Основні фізико-хімічні властивості

гомогенна мазь жовтого кольору;

Склад

1 г мазі містить: індометацину- 100 мг;

допоміжні речовини: холестерол, спирт стеариловий, диметилсульфоксид, бронопол, віск білий, ланолін безводний, вазелін білий.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби.

Код АТС – М02А А23.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Індометацин виявляє виражену протизапальну, аналгетичну і протинабрякову дію, внаслідок чого зменшується біль і набряк, скорочується термін відновлення уражених суглобів і тканин. Основний механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландінів шляхом оборотного блокування циклооксигенази. Порівняно з саліцилатами і фенілбутазоном протизапальний ефект Індометацину більш виражений.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні у формі мазі Індометацин значною мірою проникає крізь інтактну шкіру, утворюючи концентрації в сусідніх тканинах і синовіальній рідині, які є достатніми для забезпечення лікувального ефекту.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування – нанесення на шкіру.

Дорослі

Наноситься 2-3 рази на день шляхом легкого втирання тонкого шару мазі в уражену ділянку тіла. Кількість, достатня для одного оброблення, становить 4-5 см мазі. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 15 см. Тривалість лікування – не більше 10 днів.

Діти старше 14 років

Разова і добова доза майже дорівнює половині дози для дорослих, тобто кількість, достатня для одного втирання, становить 2-2,5 см мазі. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 7,5 см мазі.

Тривалість лікування – не більше 10 днів.

Індометацин 10% мазь можна застосовувати в комплексному лікуванні разом з таблетками Індометацину.

Побічна дія

Переносимість препарату звичайно добра.

Можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри – свербіж, еритема, шкірний висип, відчуття печіння в місці застосування.

Протипоказання

Індометацин мазь протипоказана хворим з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента цього лікарського засобу або з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів.

Протипоказаннями також є активна виразкова хвороба, лейкопенія, тромбоцитопенія, коагулопатії.

Передозування

При місцевому застосуванні препарату дотепер немає описаних випадків передозування. При тривалому лікуванні (більше 10 днів) необхідно слідкувати за можливою появою системних ефектів – гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливів; необхідний моніторинг кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

При випадковому ковтанні лікарського засобу може спостерігатись печіння в ротовій порожнині, салівація, нудота, блювання. В таких випадках застосовують промивання ротової порожнини і шлунка, за показаннями проводять симптоматичне лікування.

При потраплянні мазі Індометацину в очі, на слизову оболонку або відкриту рану спостерігається місцеве подразнення – сльозотеча, почервоніння. печіння, біль. У таких випадках необхідно добре промити уражену ділянку дистильованою водою або фізіологічним розчином до зникнення або зменшення скарг.

Особливості застосування

Препарат не наноситься на відкриті рани, слизові оболонки, в ротову порожнину, на/в очі.

Не застосовується дітям до 14 років, зважаючи на відсутність достатнього накопиченого досвіду.

Не застосовується в період вагітності та годування груддю.

Не рекомендовано застосовувати препарат для лікування пацієнтів з анамнестичними даними або доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів, медикаментів, хворих на бронхіальну астму, алергічний риніт або з іншими атопіями.

Тривале застосування препарату, особливо на уражених ділянках шкіри, необхідно обмежити при тяжких захворюваннях печінки і нирок.

Наноситься тільки на інтактну шкіру.

При тривалості лікування більше 10 днів необхідна лабораторна перевірка кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

При одночасному застосуванні з антибіотиками, антикоагулянтами і протидіабетичними засобами необхідний контроль відповідних лабораторних показників.

Мазь не впливає на здатність концентрувати увагу і може застосовуватись для лікування водіїв і операторів механізмів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дані відносно несприятливих взаємодій з іншими лікарськими засобами не встановлені.

Не рекомендується застосовувати Індометацин мазь одночасно з кортикостероїдними препаратами, зважаючи на можливе посилення їх ульцерогенного ефекту.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 25ºС.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці!

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

Мазь в тубах по 40 г.

Виробник

Балканфарма-Троян АТ.

Адреса

Болгарія, 5600 Троян, вул. Крайречна, №1.