Синметон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: nabumetone;

1 таблетка содержит набуметон 500 мг или 750 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е 172), этилцеллюлоза .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B G.

противопоказания

Повышенная чувствительность к набуметон, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств, наличие астмы, сыпи и других аллергических реакций.

Язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые нарушения печени / почек; геморрагический диатез. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых составляет 500 мг - 750 мг или 1 г на ночь. Рекомендованная начальная доза составляет 500 - 750 мг 1 раз в сутки во время или после еды. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 1,5 - 2 г в сутки однократно или в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2 г.

побочные реакции

Сонливость, альбуминурия, азотемия, нарушения зрения, стоматит, головная боль, лейкопения, головокружение, гранулоцитопения, зуд, анемия, запор, бессонница, шум в ушах, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения.

Диспепсия, НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, бронхоспазм, сердечная недостаточность, васкулит, аритмии, артериальная гипертензия, отеки, поражения почек, повышенная потливость, дизурия, гематурия, кристаллурия, аґранулоцитоз, тромбоцитопения, аллергические реакции .

Передозировка

Симптомы: сильная боль в животе.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок. Для уменьшения абсорбции применяют активированный уголь (до 60 г). Необходим контроль жизненно важных функций организма в условиях стационара.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение набуметон течение III триместра беременности рекомендуется через известную действие препаратов, угнетающих синтез простагландинов, на эмбриональную сердечно-сосудистую систему (закрытие каналов артерии). Влияние набуметон на родовую деятельность и родоразрешения у женщин не известен.

У крыс, за которыми наблюдали в течение беременности, зафиксировано увеличение случаев дистонии и задержки родов, как и с другими средствами, угнетающими синтез простагландинов.

Набуметон не рекомендуется женщинам в период кормления грудью вследствие возможного нежелательного эффекта препарата, как и других препаратов, угнетающих синтез простагландинов, на младенцев. Нет сведений о том, попадает набуметон или его метаболит, 6-метокси-2-нафтилацетинова кислота, в молоко кормящих крыс.

дети

Набуметон не рекомендован для назначения детям, поскольку безопасность и эффективность применения его у детей не установлены.

особенности применения

Риск появления таких желудочно-кишечных поражений, как язва, кровотечение и перфорация. У пациентов, которые лечат хронические заболевания НПВП, иногда случаются серьезные проявления желудочно-кишечной токсичности, такие как язва, кровотечение и перфорация с присутствием предупреждающих симптомов или без них.

Пациентам с тяжелыми астматическими реакциями следует с осторожностью назначать препарат.

Пожилой возраст. Не установлены никакие общие различия в эффективности или безопасности приема препарта для таких старших пациентов по сравнению с младшими пациентами.

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с полипозом носа, сердечной недостаточностью, периферическими отеками, печеночно-почечной недостаточностью, гемофилией, гипокоагуляционный состояниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку нет данных о влиянии набуметон на умственные и физические способности, следует предупредить пациента о необходимости соблюдать осторожность при работе с механизмами и управлении автомобилем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает активность антикоагулянтов, антиагреґантив и фибринолитиков, а также побочные эффекты глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов. Антациды и холестирамин замедляют всасывание из желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Набуметон - НПВП (НПВП). Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, аналґезуючу действие. Механизм действия связан с блокадой циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и снижению концентрации простагландинов, тромбоксанов. Подавляет экссудативные и пролиферативные процессы в очаге воспаления, снижает концентрацию брадикинина и гистамина, а также увеличивает порог восприимчивости болевых рецепторов. Гипотермическая действие обусловлено снижением концентрации пироґенив в спинномозговой жидкости и гипоталамической зоне, увеличением теплоотдачи (влияние на теплопродукции не проявляет).

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность - около 80%. Биотрансформируется с образованием активного метаболита (35% принятой дозы) - 6-метокси-2-нафтилацетиновои кислоты и 50% неидентифицированных метаболитов. 6-метокси-2-нафтилацетинова кислота связывается с белками крови на 99%, подлежит терминальным преобразованиям в печени (инактивация). Период полувыведения - 24 часа. 75% принятой дозы выводится почками в течение 48 часов.

Основные физико-химические свойства

Синметон по 500 мг: таблетки красновато- коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой;

Синметон по 750 мг: таблетки красновато-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской, покрытые оболочкой.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Синмедик Лабораториз, Индия.

местонахождение

166, ДЛФ Индастриал Ереа, Фейзи - 1, Фаридабад - 121003 (Гариана), Индия.