Небивал - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: nebivolol;

1 таблетка содержит небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы b-адренорецепторов.

Код АТС СО7А В12.

показания

Эссенциальная артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных старше 70 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность или нарушение функции печени, острая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.); кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующих введения препаратов с положительным инотропным эффектом; брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд / мин до начала лечения); синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада; блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма); бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе; нелеченная феохромоцитома; метаболический ацидоз; тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия. Взрослым пациентам принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект наступает через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели. Небивал можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. Дополнительный гипотензивный эффект наблюдался при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

побочные реакции

Побочные реакции по возможной частоте возникновения распределяются на: часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), очень редко (менее 1/10000).

Артериальная гипертензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты, сердечная недостаточность, АВ блокада (или замедление АВ проводимости), нарушения ритма сердца, кардиалгия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; иногда - «кошмарные» сновидения, депрессия; очень редко - обмороки.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, запор, диарея; иногда - диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны кожи: нечасто - зуд, кожная сыпь; очень редко - обострение псориаза.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; иногда - бронхоспазм.

Другие: часто - повышенная утомляемость, отеки; иногда - нарушение зрения, импотенция. Также есть сообщения о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание / цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанна токсичность по практололовим типу.

Хроническая сердечная недостаточность. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, которые получали небиволол, были брадикардия и головокружение.

Была информация о следующих побочных реакциях:

а) усиление симптомов сердечной недостаточности;

б) ортостатическая гипотензия;

в) АВ-блокада I степени;

г) отеки нижних конечностей.

Передозировка

При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное воздействие на беременность, плод и новорожденного, поэтому его применяют только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Если лечение небивололом необходимо, то следует проводить наблюдения за маточно-плацентарного кровообращения и за ростом плода. При подтверждении негативного воздействия необходимо рассмотреть вопрос о альтернативного лечения. Необходимо тщательное наблюдение за младенцем (следует учитывать, что такие симптомы как гипогликемию и брадикардию можно ожидать в течение первых 3 суток). Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

дети

Исследование по применению препарата детям не проводились, поэтому этой возрастной группе препарат не рекомендуется.

особенности применения

Анестезия. Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее, чем за 24 часа следует прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует учитывать, что иногда в начале лечения может иметь место снижение артериального давления, головокружение и ощущение усталости. До выяснения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и двумя перпендикулярно-пересекающимися рисками, белого или почти белого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Киевский витаминный завод".

Местоположение

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копыловская, 38.