Небитренд - инструкция, аналоги

Небитренд АО Фармацевтический завод Тева. Венгрия

Небитренд АО Фармацевтический завод Тева. Венгрия

Международное название:

Nebivolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

АО Фармацевтический завод Тева.

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B Селективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B12 Небиволол

Форма выпуска:

Небитренд таблетки по 5 мг №28 (7х4)
Небитренд таблетки по 5 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг небиволола в виде небиволола гидрохлорида

вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТС С07А В12.

показания

Эссенциальная артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность как дополнение к стандартным методам лечения больных пожилого возраста (70 лет).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Печеночная недостаточность или нарушение функции печени. Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующих введения действующих веществ с положительным изотропным эффектом. Синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада, АВ-блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма). Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе. Нелеченная феохромоцитома. Метаболический ацидоз. Брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений <60 ударов в минуту). Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. Ст.), Тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Эссенциальная артериальная гипертензия. Взрослым пациентам рекомендуется принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, при возможности в одно и то же время.

Оптимальный гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели. Небитренд можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До сих пор дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

побочные реакции

Побочные реакции при эссенциальной артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за разницы в заболеваниях, лежащие в основе этих состояний.

Частота случаев побочного действия определяется так: часто (≥1 / 100 до <1/10); редко (≥1 / 1000 до <1/100); очень редко (≥1 / 10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).

Передозировка

При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение передозировки: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии - введение атропина, при артериальной гипотензии и шока - введение плазмозаменителей и катехоламинов. b-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг / мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг / мин до достижения ожидаемого эффекта. Если приведенные меры не помогают, назначают глюкагон из расчета 50-100 мкг / кг. Если нужно, инъекцию можно повторить в течение часа и, при необходимости, провести инфузию глюкагона из расчета 70 мкг / кг / ч. В экстремальных случаях проводят искусственную вентиляцию легких и подключения искусственного водителя ритма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фармакологические свойства небиволола могут вызывать негативное влияние на течение беременности, плод и новорожденного, поэтому его применяют только тогда, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Если лечение небивололом необходимо, то нужно проводить наблюдения за маточно-плацентарного кровообращения и за ростом плода. При подтверждении негативного воздействия необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За младенцем необходимо тщательно наблюдать и иметь в виду, что такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, можно ожидать в течение первых 3 суток. Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

дети

Исследование по применению препарата детям не проводились, поэтому для этой возрастной группы препарат не рекомендуется.

особенности применения

анестезия

Общими для блокаторов b-адренорецепторов является нижеследующие предупреждения и меры предосторожности.

Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24 часа следует прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Никаких исследований влияния небиволола на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. При управлении автотранспортом или работе с механизмами следует учитывать, что иногда при применении препарата могут возникать головокружение и ощущение усталости.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета диаметром около 9,7 мм с крестообразной насечкой для деления с одной стороны и гладкие с другой.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.

упаковка

По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в коробке. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО Фармацевтический завод Тева.

Местоположение

H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Аналоги препарата: Небитренд

Совпадает код АТС и состав:

- Небивал

- Небилет

- Небиволол-сандоз

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бицилин-3

- Бицилин-5