Кофекс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат хлорфенирамина малеата 4 мг, кодеина фосфата 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза; сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); глюкозы раствор; натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219); натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217); натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; краситель Желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с приятным запахом и вкусом.

Название и местонахождение производителя

Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.

Плот номер: Ди-121-123, Эм. Ай. Ди. Си. Малегаон, Тал: Синнар, Насик - 422103, Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты для применения при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТС R05Х.

Хлорфенирамин, который входит в состав Кофекс, является противоаллергическим средством, блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Хлорфенамин устраняет эффекты эндогенно высвобожденного гистамина, эффекты, приводящие к отеку тканей, сосудистые реакции, уменьшает проявления симптомов, связанных с аллергическим ринитом, сенной лихорадкой и т.д.. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, имеет антихолинергической активностью.

Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда, противокашлевым средством центрального действия. Агонист опиоидных рецепторов. По своим свойствам близок к морфину, однако болеутоляющее действие выражено значительно слабее. Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов мозга, уменьшает возбуждение кашлевого центра. В меньшей степени чем морфин угнетает центр дыхания, перистальтику кишечника, однако при длительном применении может вызывать запоры.

Кодеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Противокашлевое активность при приеме препарата в терапевтической дозе развивается через 2 часа и продолжается в течение 4-6 часов. Кодеин быстро распределяется в тканях тела, преимущественно в паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки.

Кодеин метаболизируется в печени до морфина и норкодеину, каждый из которых образуется примерно 10% от принятой дозы кодеина. Почти 90% кодеина выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. Продукты, которые выводятся с мочой, - свободный или глюкуронидконьюгований кодеин (около 70%), свободный или конъюгированный норкодеин (около 10%), норморфин (менее 4%) и гидрокодон (менее 1%). Остатки препарата содержатся в фекалиях.

Метаболизм радиактивномиченого хлорфенирамина изучался у здоровых добровольцев. Разовые дозы хлорфенирамина малеата по 12 мг, принятые каждым из 6 добровольцев перорально, приводили к средней пиковой концентрации хлорфенирамина в сыворотке около 17 мг / мл через 2 часа после применения с периодом полувыведения 12-15 часов. Метаболиты хлорфенирамина имелись в сыворотке не менее 48 часов. В среднем почти 34% дозы выделялось с мочой в течение 48 часов; менее 1% выделялось с калом. Двум добровольцам вводили разовые дозы по 4 мг, и период полувыведения в сыворотке составлял около 15 мин при стадии первичного распада и 28 часов во время второй стадии метаболизма. При пероральном применении около одной трети дозы выводилось с мочой после 48 часов и только незначительное количество содержалась в кале. Сравнение данных по содержанию метаболитов в каловых выделениях после перорального и внутривенного применения свидетельствуют, что хлорфенирамин может подвергаться кишечно-печеночной циркуляции. Хлорфенирамин активно выделяется с мочой в виде неизмененного вещества, а также моно-и дидесметилхлорфенирамд и неидентифицированных соединений. Изучение иn vitro показали, что хлорфенирамин примерно на 72% связывается с белками сыворотки крови.

Средний период полувыведения хлорфенирамина в 5 здоровых добровольцев составлял 30,3 часа (колебался от 20,6 до 42,5 часа) после приема 8 мг хлорфенирамина малеата перорально натощак и был значительно более длительным, чем ранее зарегистрированные периоды полураспада.

Показания для применения

Симптоматическое лечение сухого, раздражающего, изнурительного кашля аллергического или инфекционного характера, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей.

противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорфенирамина или антигистаминных препаратов, кодеина или других опиоидов, или к другим веществам, которые входят в состав препарата. Обструктивные заболевания дыхательных путей, эмфизема, пневмония, бронхиальная астма, острое угнетение дыхания, черепно-мозговые травмы, повышение внутричерепного давления, состояния после оперативного вмешательства на желчных путях, паралитическая непроходимость кишечника, алкогольная интоксикация, декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипертензия, аритмии, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени и почек, гипокоагуляция, глаукома, гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, пилородуоденальный стеноз или обструкция шейки мочевого пузыря, гипертиреоз. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Особенности применения

Нельзя превышать рекомендуемые дозы.

Кофекс следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, пилородуоденальным стенозом или обструкцией шейки мочевого пузыря, при хронической обструктивной болезни легких, когда удаление слизи является проблемой, с гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности.

При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

дети

Не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Детям старше 6 лет препарат применяют только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды. Сироп запивают водой.

Для дозирования сиропа используют мерный колпачок, имеющий деления 2,5 мл, 5 мл, 10 мл. Взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач. Обычно продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней.

Передозировка

При передозировке возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, усиление побочных реакций, нарушения со стороны пищеварительного тракта, повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.

Симптомы передозировки Хлорфенирамин:

со стороны ЦНС: седативный эффект, апноэ, бессонница, галлюцинации, тремор, судороги, головокружение;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистая недостаточность, снижение артериального давления;

другие: звон в ушах, атаксия, затуманивание зрения, сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови, гипертермия и нарушение пищеварительного тракта.

Лечение: промывание желудка и очищение кишечника, назначение слабительных средств. Симптоматическое лечение: не следует применять стимуляторы (аналептические средства).

Симптомы передозировки кодеином: угнетение дыхания (снижение ритма или дыхательного объема, дыхание Чейна-Стокса, цианоз), сужение зрачков, повышенная сонливость, которая переходит в состояние ступора или комы, вялость скелетной мускулатуры, холодная и липкая кожа; иногда - брадикардия и артериальная гипотензия.

Лечение. Симптоматическая терапия. Необходимо уделять особое внимание восстановлению правильного дыхательного газообмена, обеспечив свободную проходимость дыхательных путей и установив вспомогательную или искусственную вентиляцию легких. Специфический антидот - налоксона гидрохлорид (внутривенно), при необходимости вводят дополнительную дозу антидота с интервалом в 2-3 минуты. Слишком высокие концентрации кодеина в плазме нельзя снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

побочные эффекты

Побочное действие хлорфенирамина малеата:

аллергические реакции: высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, аритмия, ощущение учащенного сердцебиения, тахикардия;

Со стороны системы крови: тромбоцитопения и агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;

со стороны нервной системы: седативный эффект, головокружение, нарушение координации, повышенная утомляемость, головная боль, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, вертиго, звон в ушах, острый лабиринтит, невроз, неврит , судороги; в единичных случаях - сонливость;

со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, понос, запор, боль в эпигастральной области;

со стороны мочеполовой системы: затруднение при мочеиспускании и задержка мочи, нарушение менструального цикла; импотенция;

со стороны дыхательной системы: заложенность носа;

другие: сухость слизистых оболочек, повышенная потливость, светобоязнь, нарушение зрения (затуманивание, двоение).

Побочное действие кодеина фосфата:

аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек;

со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, боязливость, судороги, дисфория, внезапные изменения настроения, угнетение дыхания, потеря сознания, возбуждение, тревога, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления;

со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор; спазм желчевыводящих путей, сухость во рту;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, включая ортостатическую, брадикардия, тахикардия, ощущение учащенного сердцебиения, головокружение;

со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания; снижение либидо, импотенция;

другие: приливы крови, повышенная потливость, зуд, гипотермия, миоз, нарушение остроты зрения, диплопия, ригидность мышц, синдром отмены.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие толерантности и зависимости к кодеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие, вызванная кодеина фосфатом

Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином: антихолинергические (атропин и т.д.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора, что может привести к заворота кишок; метоклопрамид и домперидон - возможен антагонизм действия; анестезирующие и антипсихотические средства - возможно усиление седативного и гипотензивного эффектов; антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; трициклические антидепрессанты - усиление седативного эффекта; хинидин - снижает анальгетический эффект кодеина.

Одновременное применение кодеина с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина - опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме; прием ритонавира может повышать уровень кодеина в плазме; циметидин ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков, что приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении замедляет абсорбцию мексилетина.

Взаимодействие, вызванная хлорфенирамина малеатом

Алкогольные напитки или препараты, подавляющие центральную нервную систему могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как хлорфенирамин, что может вызвать симптомы передозировки.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая фуразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): одновременный прием не рекомендуется, так как могут удлиняться и усилиться антихолинергическое действие и угнетение центральной нервной системы, присущее антигистаминным препаратам.

Трициклические антидепрессанты или мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как хлорфенирамин. В случае возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта пациенты должны как можно раньше обратиться к врачу, поскольку это может привести к паралитической непроходимости кишечника.

Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности, как звон в ушах, головокружение и обмороки.

Фотосенсибилизирующим препараты могут привести к появлению дополнительной фотосенсибилизирующим действия.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Сироп по 60 мл во флаконе с мерным колпачком. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.