Кларитин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: loratadine;

1 мл сиропа содержит лоратадина 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, лимонная кислота, натрия бензоат (Е 211), сахароза, искусственный ароматизатор персик, вода очищенная.

лекарственная форма

Сироп.

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета сироп, свободный от посторонних включений.

производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия / Schering-Plough Labo NV, Belgium

Индустриепарк 30 Хейст-оп-ден-Берг, Антверпен, Б-2220, Бельгия / Industriepark 30 Heist-op-den-Berg, Antwerpen, В-2220, Belgium

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X13.

Кларитин ® - трициклический блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Кларитин ® не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норадреналина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сопоставим с профилем добровольцев пожилого возраста.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значения фармакокинетических значений не увеличивалось по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания.

Показания для применения

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Особенности применения

Сироп Кларитин ® содержит сахарозу, поэтому не применяют людям с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Так что безопасность применения сиропа Кларитин ® у беременных не установлена​​, не рекомендуется назначать данный препарат во время беременности.

Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Однако пациента необходимо проинформировать об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управления автотранспортом или работе с механизмами.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела менее 30 кг - 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Передозировка

При передозировке отмечались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался, из желудка: промывание желудка, применение измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

побочные эффекты

В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость.

Во время клинических исследований у взрослых и детей старше 12 лет отмечали сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кларитин ® не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте

упаковка

По 60 мл или 120 мл во флаконе с мерной ложечкой, в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.