Фурадонин - инструкция, аналоги

Фурадонин Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов». Беларусь

Фурадонин Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов». Беларусь

Международное название:

Nitrofurantoin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов».

Страна производства:

Беларусь

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01X Прочие антибактериальные средства

- J01X E Производные нитрофурана

- J01X E01 Нитрофурантоин

Форма выпуска:

Фурадонин таблетки по 100 мг №20 (10х2)
Фурадонин таблетки по 0,05 г №20 (10х2)
Фурадонин таблетки по 0,1 г №20 (10х2)
Фурадонин таблетки по 0,05 г №10
Фурадонин таблетки по 0,1 г №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав 

 действующее вещество: нитрофурантоин; 
 
1 таблетка содержит нитрофурантоина 50 мг или 100 мг; 
 
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антибактериальные средства. Код АТС J01X E01. 

Показания 

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), в том числе для терапии рецидивов, а также для предотвращения инфекции при урологических операциях, катетеризации, цистоскопии.

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к нитрофурантоина или к вспомогательным веществам препарата; анурия; олигурия; острая порфирия; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин); цирроз печени; хронический гепатит; хроническая сердечная недостаточность II и II степени; пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе; недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии); неврит и полиневропатия.

Способ применения и дозы 

Препарат принимают внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды. 
 
Острые инфекции: взрослым и детям старше 12 лет - 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. 
 
Тяжелые хронические рецидивирующие инфекции: взрослым - 100 мг 4 раза в сутки в течение 7 дней. 
 
Для взрослых высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг. 
 
Хирургическая профилактика: взрослым - 100 мг 2 раза в сутки в день процедуры и 3 дня после процедуры. 
 
Если не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения в ранее назначенных дозах. 

Побочные реакции 

Нарушения желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых дозозависимая. Реже наблюдается боль в животе, диарея, панкреатит. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта бывают реже, если препарат принимать с пищей, запивая большим количеством жидкости. 
 
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, астения, повышение внутричерепного давления. В единичных случаях отмечены серьезные и даже необратимые периферические полиневропатии (чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость), что связано с почечной недостаточностью и длительным применением больших доз препарата. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить. 
 
Нарушение дыхательной системы: редко - острые легочные реакции повышенной чувствительности характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Легочный инфильтрат или уплотнения и плевральный выпот могут возникнуть в течение нескольких часов или дней после начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких могут незаметно развиться у больных с длительной терапией; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. У больных бронхиальной астмой могут отмечаться астматические приступы. При появлении первых признаков нарушения дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить. 
 
Нарушение функции печени и / или желчевыводящих путей: редко - хронический активный гепатит, холестатическая желтуха (есть дозонезалежнимы и исчезают после отмены препарата), псевдомембранозный колит, холестатический синдром. 
 
Повреждения кожи и подкожной клетчатки: часто - реакции повышенной чувствительности - кожная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром. 
 
Со стороны костно-мышечной системы: подагра, миалгия. 
 
Прочие: редко - нарушение зрения, боль в суставах, обратимое выпадение волос, грибковая суперинфекция, возможна резистентность к таким микроорганизмов как Pseudomonas. Фурадонин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет. 

Передозировка 

Симптомы: рвота. 
 
Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питье, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В. ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. 

Дети 

Препарат можно применять детям от 12 лет. 

Особенности применения 

Фурадонин назначается с осторожностью больным пожилого возраста, у которых повышен риск токсического действия, а именно: острых пульмонологических реакций. Больным, которые получают длительную терапию, целесообразно провести исследование функции легких и прекратить прием препарата при первых проявлениях повреждения легких. 
 
Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с уже существующей патологией почек, печени, неврологическими и аллергическими заболеваниями, а также с состояниями, которые способствуют развитию периферических нейропатий (анемия, сахарный диабет, электролитный дисбаланс, истощение, дефицит витаминов группы В). Фурадонин следует отменить при проявлениях периферической нейропатии. 
 
Также следует соблюдать осторожность при дефиците фолиевой кислоты. 
 
При длительном лечении фурадонина необходимо периодически контролировать состав периферической крови, функциональное состояние печени и почек. 
 
Фурадонин может дать ложноположительные реакции на сахар мочи (при использовании метода восстановления меди). 
 
Фурадонин может вызвать диарею, вызванную Clostridium difficile. Лечение фурадонина изменяет нормальную микрофлору толстой кишки и способствует избыточному росту Clostridium difficile. Если подозревается или подтверждается диарея, вызванная Clostridium difficile, лечение фурадонина следует прекратить и провести соответствующее лечение. Редко лечения фурадонина может привести к появлению устойчивых микроорганизмов. В таком случае следует прекратить прием препарата. 
 
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, у которых в течение лечения возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Антибактериальная активность фурадонина снижается в щелочной моче, поэтому не следует комбинировать его с препаратами, которые повышают рН мочи. Магния трисиликат снижает всасывание фурадонина, но неизвестно, относится ли это и к другим антацидных средств. 
 
Нельзя применять одновременно Фурадонин и препараты группы хинолонов. 
 
Экскрецию фурадонина снижают пробенецид и сульфинпиразон, поэтому нельзя принимать их одновременно.
 
Карбоангидраза уменьшает антибактериальную активность препарата, нитрофурантоин уменьшает реабсорбцию эстрогенов, эффективность контрацептивных препаратов, о чем должны быть предупреждены пациенты, которые одновременно применяют противозачаточные средства. 
 
Инактивирует пероральную протичеревну вакцину. 
 
При одновременном применении налидиксовой кислоты и лекарственных средств, которые блокируют канальцевую секрецию, уменьшается антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивается токсичность (увеличивает концентрацию в крови) нитрофурантоина.
 
Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения. 
 
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно нитрофурантоин и аминогликозиды. 
 
Антибактериальное действие фурадонина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином. 
 
При одновременном применении фурадонина с алкоголем взаимодействия не отмечалось. Однако следует воздержаться от употребления алкоголя, чтобы предотвратить непредсказуемым реакциям.
 
Фурадонин повышает нефротоксичность других нефротоксических лекарственных средств. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Нитрофурантоин - синтетический противомикробное средство, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое действие, но может действовать и бактерицидно в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизмов. Нарушает синтез ДНК, РНК и белка в бактериальных клетках. Устойчивость микроорганизмов к нитрофурантоина развивается редко. Нитрофурантоин активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий (стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, возбудителей брюшного тифа, дизентерии, различных штаммов протея). 
 
Фармакокинетика. Нитрофурантоин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 30 мин. Наличие пищи в пищеварительном тракте также может увеличить биодоступность нитрофурантоина и продолжительность терапевтической концентрации. Нитрофурантоин на 20-60% связывается с белками плазмы крови. Несмотря на то, что препарат метаболизируется в печени и мышечных тканях, от 30% до 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Поэтому он обладает бактериостатическим и бактерицидным действием при инфекциях мочевыводящих путей. Препарат полностью выводится из организма почками. Период полувыведения составляет около 20 минут. Фурадонин активный в кислой моче. Если рН мочи превышает 8, большая часть бактерицидной активности теряется. Фурадонин проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. 

Основные физико-химические свойства 

таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. 

Срок годности 

4 года. 
 
Не использовать после истечения срока годности. 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до + 30 оС. 
 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке; 
 
по 10 таблеток в блистере, 
 
по 2 блистера в пачке с картона. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов». 

Местонахождение 

Республика Беларусь, 222120, Минская обл., Г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27