Флостерон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: 1 мл суспензии (1 ампула) 2 мг бетаметазона в виде бетаметазона динатрия фосфата и 5 мг бетаметазона в виде бетаметазона дипропионата;

 

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия кармеллоза, полиэтиленгликоли, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Суспензия для инъекций.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. АТС Н02А В01.

 

показания

Ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновит, тендинит, перитендинитах, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостозы, фасциит, заболевания стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы .

Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.

Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

Системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.

Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.

Адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру; патологические изменения крови, которые требуют проведения кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром.

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

 

Противопоказания.

 

Бетаметазон не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к бетаметазона, другим компонентам препарата или к другим ГКС.

 

Кортикостероиды не рекомендуется применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (пероральная терапия), остеопорозом, туберкулезом, недавними кишечными анастомозами и дивертикулитом, глаукомой, сахарным диабетом, тромбофлебитом, острыми вирусными, бактериальными и системными грибковыми инфекциями (при отсутствии адекватного лечения), синдромом Кушинга , а также в период кормления грудью.

 

К относительным противопоказаниям относятся хроническая почечная недостаточность, цирроз печени или хронический гепатит, гипотиреоз, психоз или психоневроз, а также применение пациентам пожилого возраста.

 

При внутримышечном введении препарат противопоказан пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

 

Флостерон не рекомендуется применять при артрозе бедра.

 

Бетаметазон не рекомендуется применять в период за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после нее.

 

Флостерон рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления ГКС в организм; в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах, в виде местных инъекций в очаг поражения или внутрикожных инъекций при заболеваниях кожи и заболеваниях стопы.

 

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной и период применения максимально короткий.

 

Если в течение определенного промежутка времени удовлетворительный клинический эффект не проявляется, лечение следует прекратить и проводить другую соответствующую терапию.

 

При системной терапии начальная доза в большинстве случаев равен 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

 

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. При применении анестетика в комбинации с флостерона сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу флостерона, потом в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

 

Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества.

 

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточной, локтевом и передньонадколинному) введение 1-2 мл флостерона в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность на несколько часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

 

При острых тендосиновит, тендинитах и перитендинитах одна инъекция флостерона облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции пациента. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

 

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5-2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите. Доза при введении в очень крупные суставы (как бедренный) - 1-2 мл; в крупные суставы (коленный, плечевой, голеностопный) - 1 мл; в средние (локтевой, запястье) - 0,5-1 мл; в малые (грудино-ключичной, запястно-фаланговый) - 0,25-0,5 мл.

 

При некоторых заболеваниях кожи рекомендуется введение в очаг поражения / внутрикожное введение (не подкожное) препарата в дозе 0,2 мл / см 2 с помощью туберкулиновых шприца (игла диаметром примерно 1 мм) с интервалами между введениями 1 неделя. Рекомендуемые дозы: при твердой мозоли - 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции); при шпоре, тугоподвижности большого пальца стопы - 0,5 мл; при синовиальной кисте - 0,25-0,5 мл; при тендосиновиите - 0,5 мл; при остром подагрическом артрите - 0,5-1 мл. Суммарная доза введенного препарата в места введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

 

Продолжительность лечения определяется достижением минимальной эффективной дозы за кратчайший возможный период времени.

 

При длительной терапии любое интеркуррентные заболевания, травма или хирургическая процедура может требовать временного увеличения дозы препарата.

 

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года после окончания длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

 

побочные реакции

 

Внутрисуставные инъекции кортикостероидов могут вызвать системные побочные эффекты, так же как и местные эффекты.

 

Нежелательные явления, как и при применении других ГКС, обусловлены дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

 

Следующие побочные эффекты, связанные с системным применением и очень редко с местным применением, можно найти в литературе: легкая эйфория или депрессия, психозы, сильная головная боль, расфокусирован зрение и диплопия, связанные с псевдоопухоли головного мозга; кушингоидная внешность (центральное ожирение, мисячноподибне лица, бычий горб); повышенное артериальное давление, задержка роста детей, ротоглоточный кандидоз (молочно-белые пятна во рту); боль в животе или черный, дьогтьоподибний стул, рвотное масса, похожая на кофейную гущу, свидетельствует о язве желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенное внутриглазное давление, снижение зрения, связанное с катарактой, вугровати высыпания, стрии, атрофия кожи, плохое заживление ран , проксимальная мышечная слабость, особенно в руках и ногах, односторонняя боль в бедре и недвижимость, связанные с бессосудистые некрозом, перелом позвонка, бедра или ребер через остеопороз; жидкие оппортунистические инфекции, вызванные бактериями, паразитами, грибками или вирусами, обострение диабета, разрыв ахиллова сухожилия, увеличение веса, гирсутизм, нарушения менструального цикла, эозинофилия, лейкоцитоз, флеботромбоз, гипокалиемия, задержка натрия и жидкости.

 

Побочные реакции представлены ниже в соответствии с систем организма.

 

Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность у больных, предрасположенных к этому заболеванию; флеботромбоз, артериальная гипертензия.

 

Костно-мышечная система: миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, односторонняя боль в бедре и недвижимость (связанные с Аваскулярный некрозом), перелом позвонка, бедра или ребер через остеопороз, остеохондрит головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных инъекций).

 

Пищеварительная система: икота, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, боль в животе, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.

 

Кроветворения

 

Эозинофилия, лейкоцитоз.

 

Нервная система: головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно после завершения лечения), судороги, головокружение, изменение настроения, бессонница, слабая эйфория, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность.

 

Орган зрения: расфокусирован зрение и диплопия (связанные с ошибочной опухолью головного мозга), повышенное внутриглазное давление (глаукома), задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм.

 

Кожа и подкожные ткани: угревые высыпания, атрофия кожи, гирсутизм, ухудшение заживления ран, стрии, истончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, дерматит, ангионевротический отек.

 

Эндокринная система: синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, ухудшение состояния пациентов, больных сахарным диабетом, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных противодиабетических средств.

 

Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая средостения и эпидуральное липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.

 

Водно-электролитный баланс: натриемия, задержка натрия в организме (является причиной задержки жидкости и приводит к компенсаторного увеличения выделения калия почками и к гипокалиемии), гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

 

Инфекции и инвазии

 

Ротоглоточный кандидоз, редкие оппортунистические инфекции.

 

Общие реакции и реакции при применении

 

Бессосудистые некроз, увеличение массы тела.

 

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

 

Нарушение менструального цикла.

 

психические нарушения

 

Легкая эйфория, депрессия, психозы.

 

Другие проявления: анафилактические реакции или реакция гиперчувствительности на введение препарата и гипотензивная реакция.

 

Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, сопровождающие местное применение в зоне лица и головы, гипер-или гипопигментация, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введения) и нейрогенная артропатия.

 

Передозировка

 

Существуют единичные сообщения о случаях острой передозировки или летальный исход через острая передозировка кортикостероидами отдельно при местном применении.

 

При передозировке, особенно после нескольких недель введения больших доз, могут возникать большинство приведенных выше побочных реакций, особенно синдром Кушинга.

 

Специфического антидота нет. Лечение при передозировке должно быть поддерживающим и симптоматическим.

 

Гемодиализ не обеспечивает ускорения выведения кортикостероидов из организма.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Кортикостероиды следует применять во время беременности только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности обычно рекомендуется наименьшая эффективная доза препарата позволяет контролировать имеющееся заболевание. Новорожденные, матери которых принимали кортикостероиды во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением за возможной недостаточность коры надпочечников. Кортикостероиды проникают через плаценту в плод, и там они могут достичь высокой концентрации. Нет свидетельств, подтверждающих тератогенное действие кортикостероидов. Небольшое количество кортикостероидов выделяется в грудное молоко. Таким образом, кормление грудью не рекомендуется во время кортикостероидов (особенно когда применяются дозы выше нормальных), поскольку это может вызвать замедленный рост ребенка и снизить секрецию внутренних кортикостероидов.

 

дети

 

Через недостаточность клинических данных относительно применения препарата у детей нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).

 

Особые меры безопасности

 

Флостерон, суспензию для инъекций, не применяют для внутривенного или подкожного введения.

 

При применении флостерона обязательное строгое соблюдение правил асептики.

 

Внутрисуставные инъекции должен проводить только врач. Для исключения септического процесса необходимо проводить соответствующее исследование синовиальной жидкости каждого сустава. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Усиление боли, сопровождается местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности суставов, лихорадкой и дискомфортом, являются признаками септического артрита. Если имеет место это осложнения и диагноз сепсиса подтвердился, необходимо применить соответствующую антибактериальную терапию.

 

Следует избегать местных инъекций стероидов в суставы, в которых ранее было воспаление.

 

Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы, инфицированные участки и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеартрити могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

 

Флостерон не следует вводить в зону ахиллова сухожилия через риск его разрыва.

 

особенности применения

Внутримышечные инъекции кортикостероидов необходимо проводить в большую мышечную массу для предотвращения локальной атрофии.

Врач, который вводит этот препарат, должен учитывать способность препарата к системного действия. Местные (внутрисуставные) инъекции кортикостероидов могут иметь системную и местную действия.

Во время лечения кортикостероидами противопоказана вакцинация живыми вирусными вакцинами. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами не приводит к ожидаемому росту антител и не имеет ожидаемого защитного эффекта. Кортикостероиды обычно не применяют за 8 недель до вакцинации и раньше, чем через 2 недели после вакцинации.

Пациенты, которые ранее не болели ветряной оспой и лечатся кортикостероидами, имеют повышенный риск заболевания ветряной оспой или инфекцией герпеса. Они должны избегать контакта с инфицированными пациентами; в случае случайного контакта рекомендуется провести пассивную иммунизацию.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам, которые перенесли хирургическое вмешательство или в которых были переломы, потому что кортикостероиды могут замедлить заживление ран и переломов.

Действие кортикостероидов усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Необходимо соблюдать осторожность при долгосрочном применении кортикостероидов в высокой дозе; применение этих препаратов нельзя прекращать внезапно.

Торможение пробковой активности может наблюдаться в течение нескольких лет после отмены кортикостероидов.

Следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным артериальным давлением, сердечной недостаточностью, диабетом, эпилепсией, тромбоэмболией, миастенией gravis, глаукомой, сильным гипотиреозом и тяжелой формой печеночной недостаточности; также пациентам с заболеваниями глаз, вызванных герпесом (через возможность перфорации роговицы); при неспецифическом язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, почечной недостаточности. Риск гипокалемия увеличивается.

Применение бетаметазона может влиять на результаты тестов на повышенную чувствительность.

На фоне применения флостерона возможные нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении флостерона больные сахарным диабетом могут потребовать коррекции сахароснижающей терапии.

Длительное применение ГКС может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Флостерон более шести месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (что может проявляться отеками, отклонениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительно прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с флостерона при гипопротромбинемии в связи с возможностью увеличения кровоточивости.

 

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Лечение кортикостероидами детей проводят только в случае крайней необходимости (острый лейкоз).

Особые предупреждения по неактивных ингредиентов препарата

Бензиловый спирт противопоказан новорожденным и детям до 3 лет.

Парабены могут вызвать появление крапивницы. Обычно они вызывают реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит, и редко немедленные реакции с крапивницей и бронхоспазмом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Обычно Флостерон не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Кортикостероиды могут вызвать мышечную слабость, судороги, нарушение зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессию (с выраженными психотическими реакциями), повышенную раздражительность. Таким образом, пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и другими механическими средствами до выяснения индивидуальной чувствительности к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении бетаметазона следует всегда проверять совместимость с дополнительными (местными) анестетиками.

Одновременное применение бетаметазона с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения и образование язвы.

 

Эффективность бетаметазона снижается при его введении вместе с рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином (дифенилгидантоин), примидоном, эфедрином и аминоглютетимидом.

Кортикостероиды уменьшают терапевтический эффект противодиабетических средств, антигипертензивных средств, антикоагулянтов кумаринового и натрийуретических средств, но усиливают активность гепарина, альбендазола и при одновременном назначении средств.

Одновременное введение кортикостероидов в высоких дозах и агонистов бета2-рецепторов увеличивает риск гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией наблюдается усиление аритмогенности и токсичности сердечных гликозидов.

Кортикостероиды усиливают выведение салицилатов почками, таким образом иногда трудно достичь терапевтической концентрации салицилатов в сыворотке крови. Необходимо соблюдать осторожность пациентам, которым постепенно снижают дозы кортикостероидов, поскольку может иметь место увеличение концентрации салицилатов в сыворотке крови и интоксикация салицилатами.

При одновременном применении пероральных противозачаточных средств период полувыведения кортикостероидов может увеличиваться, их биологический эффект усиливаться, а побочные эффекты могут проявляться чаще. Может оказаться необходимым снижение дозы кортикостероидов через риск передозировки.

Одновременное применение ритодрина и кортикостероидов противопоказано, поскольку это может вызвать отек легких.

Одновременное применение ГКС и эстрогенов может обусловить необходимость коррекции дозы ГКС (ввиду угрозы передозировки).

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего.

Фармакологические свойства.

 

Фармакодинамика.

Бетаметазон является синтетическим ГКС с противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. Кроме этого, он действует на энергетический обмен веществ, гомеостаз глюкозы и (через отрицательную обратную связь) на секрецию гипоталамического фактора активации и алиментарного гормона с аденогипофиза.

 

Стероиды с 1,2 связями в кольце А и другие заместители у С16 кольца D, 9 альфа-фторо-производные, имеют сильную ГКС действие. Эти заместители у С16 фактически снижают минералокортикоидное действие.

 

Действие кортикостероидов еще до конца не выяснена. Сегодня существует достаточно доказательств, указывающих на то, что основной механизм их действия находится на клеточном уровне. В клеточной цитоплазме существует две четко установленные рецепторные системы. Через глюкокортикоидные рецепторы кортикостероиды образуют противовоспалительное и иммуносупрессивное действие и регулируют гомеостаз глюкозы; а через минералокортикоидные рецепторы они регулируют натриевый и калиевый метаболизм и водно-электролитный баланс.

 

Кортикостероиды являются жирорастворимыми и проникают легко через клеточную мембрану в клетку-мишень. Связывание гормона с рецептором приводит к изменению конформации рецептора, способствует увеличению его сродства к ДНК. Комплекс гормон / рецептор входит в ядро клетки и связывается с участком регуляции молекулы ДНК, известный как «глюкокортикоид-отвечающий элемент» (GRE). Активированный рецептор, связанный с GRE или специфическими генами, регулирует транскрипцию мРНК. Он может увеличить или уменьшить ее. Вновь мРНК транспортируется рибосомы, что приводит к появлению новых белков. В зависимости от клеток-мишеней и клеточных процессов, формирования новых белков может усиливаться (тирозин трансаминаз в клетках печени) или уменьшаться (IL-2 в лимфоцитах). Поскольку ГКС рецепторы присутствуют во всех тканях, считается, что они действуют в большинстве клеток тела.

 

Противовоспалительное и имунопригничувальна действие кортикостероидов основывается на молекулярной и биохимической действия. Молекулярная противовоспалительное действие происходит от связывания кортикостероидов с ГКС рецепторами и от изменения в экспрессии ряда генов, регулирующих формирование целого ряда информационных молекул, белков и ферментов, принимающих участие в противовоспалительной реакции. Биохимическая противовоспалительное действие кортикостероидов происходит предотвращении формирования и функционирования гуморальных воспалительных медиаторов простагландинов, тромбоксанов, цитокинов и лейкотриенов. Бетаметазон уменьшает формирование лейкотриенов путем высвобождения арахидоновой кислоты из клеточных фосфолипидов, достигается ингибитуванням действия фосфолипазы A2. Воздействие на фосфолипазу не является прямой, а через увеличение концентрации липокортина (макрокортина), являющегося ингибитором фосфолипазу A2. Ингибирующее действие бетаметазона на формирование простагландина и тромбоксана является результатом его понижающей воздействия на формирование специфической мРНК и циклооксигеназы. Кроме этого, за счет увеличения концентрации липокортина бетаметазон уменьшает формирование факторов активации тромбоцитов (PAF). Другая биохимическая противовоспалительное действие включает уменьшение формирования факторов некроза опухоли TNF и IL-1.

Кортикостероиды регулируют гомеостаз глюкозы и влияют на метаболизм натрия, калия, баланс электролитов и воды. Противовоспалительное действие бетаметазона превышает действие гидрокортизона в 30 раз; он не минеральной кортикоидных активности.

Фармакокинетика.

Бетаметазона динатрия фосфат легко растворимым компонентом быстро всасывается в тканях и обеспечивает быстрое действие. Пролонгированное действие обеспечивает бетаметазона дипропионат, у которого медленнее абсорбция.

Комбинацией этих компонентов достигается быстрая и пролонгированное действие. В зависимости от способа введения (внутрисуставного, околосуставного, в место поражения, внутрикожно, в некоторых случаях - внутримышечно) достигается системный или местный эффект.

После внутрисуставного введения максимальная концентрация комбинации бетаметазона в плазме крови достигается в течение 30 минут.

После абсорбции топические кортикостероиды метаболизируются через фармакокинетические пути так же, как и при системном применении кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками крови в разной степени. В основном они перерабатываются в печени и выводятся с мочой. Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Метаболиты распадаются в печени, выводятся в основном почками и лишь незначительная часть выводится с желчью.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная немного вязкая жидкость, содержащая частицы белого цвета, которые легко суспендируют и в которой отсутствуют посторонние частицы.

 

несовместимость

Флостерон суспензию нельзя смешивать с местными анестетиками в одном шприце; однако, совместимость всегда необходимо контролировать.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 1 мл суспензии для инъекций в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место.

местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.