Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: хифенадин;

 

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 10 мг;

 

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки.

 

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрични с фаской.

 

Название и местонахождение производителя

 

АО «Олайнфарм».

 

Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114 Латвия.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антигистаминные средства для системного применения.

 

Код АТС R06A X.

 

Фенкарол является производным хинуклидилкарбинолу, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, расщепляющий примерно 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к антигистаминных средств. Фенкарол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Антигистаминные качества фенкарола связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия Фенкарол преобладает димедрол. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмуючий влияние на гладкие мышцы кишечника, имеет умеренный притисеротониновий и слабый холинолитический влияние, хорошо выражены противозудными и десенсибилизирующие свойства. Фенкарол ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконикотинових аритмиях.

 

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имеет низкую лиофильнисть, поэтому его содержание в тканях мозга низкий (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

 

Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается - за 1 час.

 

Метаболиты и неизменная доля фенкарола в основном выводятся с мочой, желчью и легкими в течение 48 часов. Фенкарол метаболизируется в печени.

 

Показания для применения

 

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к фенкарола гидрохлорида или к вспомогательным веществам препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и печени.

 

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

 

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

 

особенности применения

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности.

 

Не рекомендуется его применение в течение II и III триместров беременности.

 

Нет данных о проникновении фенкарола в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена ​​индивидуальная чувствительность пациента на применение препарата (путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может вызвать седативный эффект.

 

дети

 

Применяют детям от 3 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат принимают внутрь сразу после еды.

 

Детям от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).

 

Детям от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).

 

Детям от 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).

 

Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки 25 мг).

 

Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

 

В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимайте следует лишь следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

 

Передозировка

 

Суточная доза до 300 мг / сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в эпигастрии и диспептические явления.

 

В случае необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

 

побочные эффекты

 

В случае повышенной чувствительности или передозировке могут наблюдаться умеренная сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспепсические явления (тошнота, рвота, горький привкус во рту), обычно проходят с уменьшением дозы или отменой препарата.

 

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется слабостью, сонливостью, замедлением ответных реакций организма.

 

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность развития побочных реакций увеличивается.

 

Редко - головокружение, головная боль.

 

В случае возникновения любых побочных реакций, особенно таких, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Препарат усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол имеет слабые свойства М-холиноблокаторы, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывание лекарственных средств, медленно адсорбируются, может усиливаться (например антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

 

срок годности

 

5 лет.

 

условия хранения

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.