Ципралекс - инструкция, аналоги

Ципралекс Х. Лундбек А/С. Дания

Ципралекс Х. Лундбек А/С. Дания

Международное название:

Escitalopram

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Х. Лундбек А/С.

Страна производства:

Дания

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N06 Психоаналептики

- N06A Антидепрессанты

- N06A B Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина

- N06A B10 Эсциталопрам

Форма выпуска:

Ципралекс таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №28 (14х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: эсциталопрам;

 

1 таблетка содержит 12, 77 мг эсциталопрама оксалата соответственно 10 мг эсциталопрама;

 

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171).

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Код АТС N06A B10.

 

показания

 

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к эсциталопрама или другим компонентам препарата, одновременное лечение неселективными, необратимыми ингибиторами МАО (ИМАО) или пимозидом.

 

Способ применения и дозы

 

Безопасность применения доз свыше 20 мг в сутки не установлена​​.

 

Ципралекс применяют взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

 

Большой депрессивный эпизод

 

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг.

 

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов необходимо продолжать лечение в течение не менее 6 месяцев с целью укрепления эффекта.

 

Панические расстройства с агорафобией или без нее

 

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг (применять в соответствующей дозировке) в сутки перед тем, как увеличить до 10 мг в сутки. Доза может быть в дальнейшем увеличена до максимальной - 20 мг в сутки, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

 

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

 

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)

 

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить суточную дозу до максимальной - 20 мг в сутки.

 

Облегчение симптомов, как правило, происходит через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев для укрепления эффекта. Доказано, что длительное лечение в течение 6 месяцев предупреждает рецидив и может назначаться индивидуально; следует регулярно оценивать преимущества лечения.

 

Генерализованные тревожные расстройства

 

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг в сутки.

 

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев для укрепления эффекта. Доказано, что длительное лечение в течение 6 месяцев предупреждает рецидив и может назначаться индивидуально; следует регулярно оценивать преимущества лечения.

 

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

 

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг в сутки. ОКР - хроническое заболевание, лечение должно продолжаться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.

 

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

 

Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендуемая суточная доза для пожилых людей составляет 5 мг (применять в соответствующей дозировке). В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 10 мг в сутки.

 

почечная недостаточность

 

При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

 

Снижение функции печени

 

Рекомендованная начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

 

Сниженная активность изофермента CYP2C19

 

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

 

прекращение лечения

 

При прекращении лечения Ципралекс дозу следует постепенно снижать в течение 1-2 недель, чтобы избежать возможных симптомов отмены.

 

побочные реакции

 

Побочные реакции чаще наблюдаются в течение первого или второй недели лечения и обычно их частота и интенсивность постепенно уменьшаются при дальнейшем лечении.

 

Побочные реакции, известные для препаратов класса СИОЗС и эсциталопрама, которые наблюдались в ходе плацебо-контролируемых исследований и во время медицинского применения, представленные по системам органов и частоте в следующей таблице. Частота определяется как: очень часто (≥1 / 10), частые (≥1 / 100 <1/10), редкие (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000 ), очень редкие (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

 

1 О случаях суицидальных мыслей и поведения сообщалось протяжении лечения есциталопрамом или вскоре после его прекращения.

 

2 Такие случаи известны для средств всего класса СИОЗС.

 

О случаях пролонгации интервала QT сообщалось во время медицинского применения преимущественно у пациентов с существующим сердечным заболеванием. В одном из исследований среди здоровых добровольцев в среднем отклонение интервала QTc (по формуле Фридериция) от исходного уровня составляло 4,3 мс при применении 10 мг в сутки и 10,7 мс при применении 30 мг / сут.

 

Эпидемиологические исследования, преимущественно среди пациентов в возрасте от 50 лет, продемонстрировали повышенный риск переломов костей при применении СИОЗС и трициклических антидепрессантов. Механизм этого явления неизвестен.

 

симптомы отмены

 

Прекращение лечения СИОЗС (особенно внезапное) обычно приводит к симптомам отмены. Головокружение, сенсорные расстройства (в том. Ч. Парестезии и ощущение удара током), расстройства сна (в том. Ч. Бессонница и яркие сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и / или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, усиленное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения являются наиболее частыми реакциями. Обычно эти симптомы являются легкими или средними по тяжести и преходящими, однако могут быть тяжелыми и / или длительными у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение лечения есциталопрамом путем снижения дозы.

 

Передозировка

 

Токсичность. Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены. Многие случаи вызваны одновременным передозировкой других лекарственных средств. В большинстве случаев сообщалось о легких симптомы или безсимптомность передозировки. Сообщение о летальных последствиях передозировки эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременное передозировки других медикаментов. Дозы эсциталопрама 400-800 мг не вызывали любых тяжелых симптомов.

 

Симптомы. Признаки передозировки эсциталопрама - это, главным образом, симптомы со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), ЖКТ (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, пролонгация интервала QT, аритмия) и нарушения баланса электролитов / жидкости (гипокалиемия, гипонатриемия).

 

Лечение. Специфического антидота не существует. Следует поддерживать надлежащее функционирование дыхательной системы, обеспечить адекватную оксигенацию. Возможно применение гастрального лаважа и активированного угля. Рекомендуется мониторинг сердечных и жизненно важных функций вместе с симптоматическим поддерживающим лечением.

 

Применение в период беременности и кормления грудью

 

Клинические данные относительно применения эсциталопрама у беременных ограничены.

 

Эсциталопрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ была четко доказана необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали эсциталопрам в период беременности, особенно в третьем триместре.

 

У новорожденных, матери которых принимали СИОЗС / СИЗЗСН на поздних стадиях беременности, возможно возникновение следующих симптомов: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, температурная нестабильность, трудности во время кормления, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, нервное возбуждение , раздражительность, апатичность, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Такие симптомы могут развиться как вследствие чрезмерной серотонинергической действия, так и быть симптомами отмены. В большинстве случаев такие осложнения возникают сразу или вскоре (до 24 часов) после родов.

 

Эпидемиологические данные показали, что применение СИОЗС беременным может повышать риск устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (до 5 случаев на 1000 беременных, по данным наблюдений). В общей популяции возникает от 1 до 2 случаев на 1000 беременных.

 

Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

 

фертильность

 

Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Сообщение о применении некоторых СИОЗС людям показали, что влияние на качество спермы является обратимым. Влияние на фертильность человека до сих пор не наблюдалось.

 

дети

 

Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционную поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе клинических испытаний среди детей и подростков, которые принимали антидепрессанты, по сравнению с теми, которые принимали плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, должно быть обеспечено внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента.

 

особенности применения

 

Следующие особенности применения касаются терапевтического класса СИОЗС.

 

парадоксальная тревога

 

Некоторые пациенты с паническими расстройствами в начале лечения антидепрессантами могут испытывать усиление тревоги. Эта парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Для уменьшения вероятности анксиогенным эффекта рекомендуется низкая начальная доза.

 

судорожные припадки

 

Эсциталопрам необходимо отменить, если у пациента развился судорожный припадок впервые или приступы учащаются (у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СИОЗС пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам с контролируемой эпилепсией - обеспечить тщательное наблюдение.

 

мания

 

СИОЗС должны с осторожностью применяться для лечения больных с манией / гипоманией в анамнезе. При появлении маниакального состояния СИОЗС следует отменить.

 

сахарный диабет

 

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменять контроль гликемии. Доза инсулина и / или перорального гипогликемического средства может потребовать коррекции.

 

Суицид, суицидальные мысли или клиническое ухудшение

 

Депрессия связана с риском суицидальных мыслей, самотравмування и суицида. Этот риск существует до достижения стойкой ремиссии. Поскольку улучшение состояния может не произойти в течение первых недель лечения или более, следует тщательно наблюдать за больными к улучшению их состояния. Известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.

 

Другие состояния, при которых применяют эсциталопрам, также могут быть связаны с риском суицидального поведения. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с большим депрессивным расстройством. Эти предостережения касаются также лечение больных с другими психическими расстройствами.

 

Пациенты с анамнезом суицидального поведения еще до начала лечения имеют самый высокий риск суицидальных мыслей или попыток и требуют пристального наблюдения во время лечения. Мета-анализ исследований обнаружил повышенный риск суицидального поведения среди пациентов в возрасте до 25 лет, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, которые принимали плацебо. Пристальный надзор за пациентами с высоким риском особенно необходим в начале лечения и при изменении дозы.

 

Пациентов и их окружающих следует предупредить о необходимости наблюдения в отношении любого ухудшения состояния, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении и необходимости немедленной медицинской консультации в случае развития этих симптомов.

 

акатизия

 

Применение СИОЗС / СИЗЗСН связано с развитием акатизии - состояния, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и необходимости двигаться и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое положение наиболее вероятно может возникать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может повредить пациентам, у которых развились такие симптомы.

 

гипонатриемия

 

Гипонатриемия, возможно, связана с нарушением секреции антидиуретического гормона, на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает после отмены терапии. СИОЗС следует назначать с осторожностью пациентам группы риска (пожилой возраст, наличие цирроза печени или одновременное лечение препаратами, вызывающими гипонатриемией).

 

кровоизлияния

 

При приеме СИОЗС кожная кровотечения, экхимозы и пурпура. Необходимо с осторожностью применять СИОЗС пациентам, которые лечатся одновременно антикоагулянтами, лекарственными средствами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой и НПВП, дипиридамолом и тиклопидином), и пациентам с зхильнистю к кровотечениям .

 

ЭСТ (электро-судорожная терапия)

 

Клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, следовательно рекомендуется осторожность.

 

Реверсивные, селективные ИМАО типа А

 

Комбинировать эсциталопрам и ИМАО типа А не рекомендуется в связи с риском возникновения серотонинового синдрома.

 

серотониновый синдром

 

Рекомендуется осторожность при одновременном применении эсциталопрама со средствами серотонинергической действия, такими как суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан.

 

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома в единичных случаях у больных, принимавших СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, имеющими серотонинергическую действие. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может означать развитие этого состояния. В таком случае СИОЗС и серотонинергической средство нужно срочно отменить и начать симптоматическое лечение.

 

зверобой

 

Одновременное применение СИОЗС и растительных средств, содержащих зверобой, может привести к повышению частоты побочных реакций.

 

симптомы отмены

 

Симптомы отмены при окончании лечения, особенно резком, являются распространенными. В исследованиях негативные реакции во время прекращения лечения возникали примерно у 25% пациентов, которых лечили есциталопрамом, и у 15% пациентов, принимавших плацебо.

 

Риск симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, в том. Ч. Длительность и доза, темп снижения дозы. Головокружение, сенсорные нарушения (в т. Ч. Парестезии, ощущение удара током), расстройства сна (в том. Ч. Бессонница, яркие сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и / или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, усиленное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения являются наиболее частыми реакциями. Обычно эти симптомы являются легкими или средними по тяжести и проходят в течение 2 недель, однако могут быть более длительными (2-3 месяца или дольше) у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение лечения есциталопрамом путем снижения дозы на протяжении нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

 

Хотя эсциталопрам не влияет на интеллектуальное или психомоторное функционирование, любой психоактивное средство может нарушать навыки или способность рассудочного мышления. Следует предупредить пациентов о потенциальном риске воздействия на управление автотранспортом или другими механизмами.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

фармакодинамические взаимодействия

 

Противопоказаны комбинации:

 

Неселективные необратимые ИМАО

 

Сообщалось о случаях серьезных реакций у пациентов, принимавших СИОЗС в комбинации с неселективным необратимым ИМАО, и у пациентов, которые только закончили лечение СИОЗС и начали прием ИМАО. В некоторых случаях развился серотониновый синдром. Комбинация эсциталопрама с неселективными необратимыми ИМАО противопоказана. Лечение есциталопрамом следует начинать через 14 дней после отмены необратимого ИМАО. Лечение неселективными необратимыми ИМАО следует начинать не ранее чем через 7 дней после прекращения приема эсциталопрама.

 

пимозид

 

Комбинация пимозида и рацемического циталопрама приводила к среднему удлинение интервала QTc примерно на 10 мсек. Вследствие взаимодействия эсциталопрама с низкими дозами пимозида и усиления побочного действия последнего одновременное применение этих препаратов противопоказано.

 

Комбинации, требующие осторожности:

 

Обратная селективный ИМАО типа А (моклобемид)

 

Вследствие риска развития серотонинового синдрома комбинация эсциталопрама с ИМАО типа А моклобемидом не рекомендуется. Если доказана необходимость этой комбинации, сначала следует назначать минимальные рекомендованные дозы с тщательным клиническим мониторингом.

 

Лечение есциталопрамом можно начинать не ранее чем через 1 сутки после прекращения приема обратного ИМАО моклобемида.

 

селегилин

 

Комбинация с селегилином (необратимый ИМАО типа Б) требует осторожности в связи с риском развития серотонинового синдрома.

 

Серотонинергические медицинские препараты

 

Одновременное применение с серотонинергическими средствами (например с трамадолом, суматриптан и другие триптанами) может привести к серотонинового синдрома.

 

Медицинские препараты, которые снижают судорожный порог

 

СИОЗС могут снижать судорожный порог. Рекомендуется осторожность при одновременном применении препаратов, которые способны снижать судорожный порог (например антидепрессантов (трициклические, СИОЗС), нейролептиков (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), мефлохина, бупропион и трамадола).

 

Литий, триптофан

 

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется с осторожностью назначать эти препараты одновременно.

 

зверобой

 

Одновременное применение СИОЗС и растительных средств, содержащих зверобой, может привести к повышению частоты побочных реакций.

 

антикоагулянты

 

Возможно изменение эффектов антикоагулянтов вследствие одновременного применения с есциталопрамом. Если пациенты принимают пероральные антикоагулянты, необходимо провести тщательный мониторинг свертывающей системы крови до и после применения эсциталопрама.

 

Одновременное применение НПВП может усилить склонность к кровотечению.

 

алкоголь

 

Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическом или фармакокинетическое взаимодействие. Однако комбинация с алкоголем является нежелательной.

 

фармакокинетические взаимодействия

 

Влияние других средств на фармакокинетику эсциталопрама

 

Метаболизм эсциталопрама главным образом опосредованный CYP2C19.

 

Совместное назначение эсциталопрама и омепразола (ингибитор CYP2C19) приводит к умеренному (примерно на 50%) повышение концентрации эсциталопрама в плазме крови.

 

Совместное назначение эсциталопрама и циметидина (умеренно сильный основной ингибитор энзимов) приводит к умеренному (примерно на 70%) повышение концентрации эсциталопрама в плазме крови.

 

Таким образом, при совместном применении эсциталопрама с CYP2C19 ингибиторами (например омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и с циметидином следует быть осторожными, назначая верхние предельные дозы эсциталопрама. Снижение дозы эсциталопрама может быть необходимым в зависимости от клинической оценки.

 

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других средств

 

Эсциталопрам является ингибитором энзима CYP2D6. Рекомендуется осторожность при одновременном применении эсциталопрама с лекарственными средствами, которые метаболизируются главным образом этим энзимом и имеют узкий терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон и метопролол (при сердечной недостаточности), или некоторыми средствами, влияющими на центральную нервную систему и метаболизируются главным образом CYP2D6, например такие антидепрессанты, как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, такие антипсихотики, как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Возможна коррекция дозы.

 

Комбинация с Дезипрамин или метопрололом приводила к повышению уровня в плазме крови этих двух средств вдвое.

 

Рекомендуется осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP2C19.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.Есциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что приводит клинические и фармакологические эффекты препарату.Вин имеет высокую аффинность к основному связующего сайта и смежного с ним аллостерического сайта транспортера серотонина и не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-HT1А-, 5-HT2-рецепторы, дофаминовые D1- и D2-рецепторы, a1-, a2-, β-адренергические рецепторы, гистаминовые H1, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

 

Эсциталопрам является S-энантиомером рацемического циталопрама с собственной лечебной активностью. Доказано, что R-энантиомер не является инертным, а противодействует серотонинергическая свойствам и соответствующим фармакологическим эффектам S-энантиомера.

 

Фармакокинетика.Абсорбция практически полная и не зависит от приема ижи.Максимальна концентрация в плазме достигается через 4 часа после прийому.Биодоступнисть эсциталопрама составляет около 80% Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками - ниже 80% .Метаболизм происходит в печени до метаболитов, деметилюються и дидеметилюються.Обидва они фармакологически активними.Біотрансформація эсциталопрама в деметилированного метаболита проходит с помощью цитохрома CYP2C19.Можлива незначительное участие в процессе изоферментов CYP3A4 и CYP2D6.Период полувыведения (t½) препарата составляет около 30 год.Клиренс (Cloral) при пероральном приеме составляет примерно 0,6 л / хв.В основных метаболитов период полувыведения довший.Есциталопрам и его основные метаболиты выводятся через печень (метаболический путь) и нирками.Бильша часть дозы выводится в виде метаболитов с сечею.Кинетика эсциталопрама линийна.Ривноважна концентрация достигается через 1 неделю.

 

У пациентов старше 65 лет эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

 

У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по Чайлд-Пью) время полувыведения был в два раза длиннее, а экспозиция на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени.

 

У пациентов с нарушением функции почек при применении рацемического циталопрама наблюдался долгое время полувыведения и несколько больше экспозиция. Концентрация метаболитов в плазме не исследована, но может быть повышенной.

 

Пациенты со слабой метаболической функцией CYP2C19 имели вдвое выше концентрации эсциталопрама в плазме, чем пациенты с нормальной функцией CYP2C19. Значительные изменения экспозиции при пониженной функции CYP2D6 не отмечалось.

 

Основные физико-химические свойства

 

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, белого цвета, двояковыпуклые, маркированные индексами "E" и "L" симметрично относительно риска.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 ° С.

 

упаковка

 

Таблетки по 10 мг в блистерах. 2 блистера по 14 таблеток в упаковке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Х. Лундбек А / С. H. Lundbeck A / S.

 

местонахождение

 

Оттилиавей 7-9 2500 Валбо, Дания. Ottiliavej 7-9 2500 Valby, Denmark