Медицинский порталПрепаратыЦЦефтриаксон-1

Цефтриаксон-1 - инструкция, аналоги

Международное название:

Ceftriaxone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ААРИЯ ЛАЙФСАЙНС ПВТ ЛТД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D04 Цефтриаксон

Форма выпуска:

Цефтриаксон 1 г порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

белый слегка гигроскопичный порошок;

состав

1 флакон содержит цефтриаксона натрия в пересчете на цефтриаксон 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефтриаксон. Код АТС J01D D04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефтриаксон является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, подавляет синтез клеточных мембран, эффективен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим химиотерапевтическим средствам. Высокоактивный по большинству грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella Morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp. , Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Большинство штаммов энтерококков не чувствительны к цефтриаксону.

Показания для применения

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: пневмония, септицемия, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции у больных нейтропенией, гонорея; профилактика инфекций, связанных с хирургическим вмешательством.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного или медленного введения после разведения раствора.

Дозы и способ введения определяется индивидуально врачом в зависимости от тяжести инфекционного процесса и состояния больного.

Инъекция - 1 г цефтриаксона следует развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Раствор необходимо вводить глубоко в мышцу. Дозы более 1 г необходимо делить и вводить в разные места.

Внутривенная инъекция - 1 г цефтриаксона необходимо растворить в 10 мл воды для инъекций. Инъекцию следует вводить в течение минимум 2 - 4 мин, непосредственно в вену или через канюлю в.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 г 1 раз в сутки ежедневно.

При тяжелых инфекциях - по 2 - 4 г ежедневно, обычно 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и все антибиотики цефтриаксон следует применять в течение минимум 48 - 72 ч после нормализации температуры тела или до появления достоверных признаков эрадикации бактериальной инфекции.

Острая неосложненная гонорея: введение в дозе 250 мг внутримышечно. Одновременное введение пробенецида не показано.

Предоперационная профилактика: обычно вводится 1 г внутримышечно или медленно внутривенно. При операции на ободочной или прямой кишке необходимо вводить 2 г внутримышечно или медленно внутривенно, или как инфузию вместе с соответствующим средством против анаэробных бактерий.

Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Новорожденным следует внутривенно вводить более 60 мин, чтобы уменьшить вытеснения билирубина из альбумина, уменьшая таким образом, потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Дети до 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза - 20 - 50 мг на кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки.

При тяжелых инфекциях - до 80 мг на кг массы тела ежедневно, за исключением недоношенных новорожденных, для которых суточная доза не должна превышать 50 мг на кг массы тела. У детей с массой тела, начиная от 50 кг и выше, следует применять обычную дозу.

Дозы 50 мг и более на кг массы тела пациента следует вводить путем медленной инфузии в течение 30 мин. Дозы, превышающие 80 мг на кг массы тела пациента, следует не применять из-за повышения риска появления осадка в желчи.

Печеночная и почечная недостаточность у больных с почечной недостаточностью нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной функции печени. Только в случаях острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона при условии нормальной функции почек.

При тяжелой почечной недостаточности, сопровождающейся печеночной недостаточностью, концентрацию цефтриаксона в плазме определяют с регулярными интервалами и корректировать дозу.

Для пациентов, находящихся на диализе, дополнительное введение препарата после диализа не требуется. Из-за уменьшения скорости выведения препарата у этих пациентов следует контролировать его концентрацию в плазме, чтобы определить необходимость коррекции дозы.

Побочное действие.

Наиболее частые побочные эффекты появляются со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит). Возможны папулезные высыпания, сыпь, зуд, крапивница, отек, аллергический дерматит. В единичных случаях возможны полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения возможны анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

В некоторых случаях появлялись головная боль, головокружение, озноб, дрожь и временное усиление функции печени. Очень редко наблюдались глюкозурия, олигурия, гематурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, микоз полового тракта, бронхоспазм.

После введения цефтриаксона наблюдалась как оборотная симптоматика - осадки кальция цефтриаксона в моче. Молодые, неподвижные больные или пациенты с дегидратацией могут подвергаться значительному риску.

Риск появления милиарного осадка может расти, если продолжительность лечения превышает 14 дней, при контроле функции почек, обезвоживания или полном парентеральном питании.

Очень редкий побочный эффект - это появление псевдомембранозного колита, который появляется во время лечения цефтриаксоном.

Боль или дискомфорт могут возникать в месте введения инъекции. Местный флебит может произойти после введения и может исчезать при медленной инъекции в течение 2 - 4 мин.

противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам. Заболевания печени и почек; желтуха, гипоальбуминемия, ацидоз у новорожденных и недоношенных детей. Беременность и лактация.

Передозировка

Симптомы: лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные расстройства и нарушения функции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве.

Лечение - симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки не следует снижать дозу цефтриаксона с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы!

С осторожностью назначают Цефтриаксон пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины, другие нецефалоспоринови антибиотики, бета-лактамные антибиотики, поскольку наблюдались случаи перекрестной аллергической реакции при введении цефалоспориновым антибиотиков. Анафилактический шок требует отмены лечения цефтриаксоном. С осторожностью назначать больным с нарушениями функций почек и печени. Цефтриаксон не следует назначать новорожденным с желтухой, гипоальбуминемия, ацидозом или недоношенным, в которых возможно ослабление связывания билирубина.

Цефтриаксон может осаждаться в желчном пузыре и определяться как осадок при ультразвуковом сканировании. Это может произойти в пациентов любого возраста, скорее всего у младенцев и детей раннего возраста, которые обычно получают большую дозу цефтриаксона на кг массы тела.

Детям следует избегать доз, превышающих 80 мг на кг массы тела, из-за повышенного риска осадок в желчи.

Цефалоспорины имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и реагировать с антителами, а иногда к очень легкой гемолитической анемии.

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови.

1 г цефтриаксона натриевой соли содержит примерно 3,6 ммоль натрия.

Раствор цефтриаксона на лидокаин следует вводить внутривенно.

Препарат следует с осторожностью применять при лечении больных эпилепсией или с нарушением деятельности центральной нервной системы. Может быть нарушена способность управлять автомобилем при приеме цефтриаксона, особенно при употреблении алкоголя. Цефтриаксон вводят только в условиях стационара!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не смешивать раствор препарата в одной емкости с другими антибиотиками. Одновременное применение с НПВП и

другими дезагрегантами повышает риск кровотечений, а с петлевыми диуретиками и нефротоксичностью повышает риск поражения почек.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года. Изготовленные растворы хранить нельзя.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконах.

Производитель

ААРИЯ ЛАЙФСАЙНС ПВТ ЛТД.

Адрес

301, "ШАПАТ-3", Неар Гуджарат Инфо Тауэр, Саркхедж-Гандхинагар Хайвей, Ахмедабад-380054, Гуджарат, Индия.