Амприл - инструкция, аналоги

Амприл КРКА, д.д., Ново место, Словения. Словения

Амприл КРКА, д.д., Ново место, Словения. Словения

Международное название:

Ramipril

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09A Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

- C09A A Ингибиторы АПФ монокомпонентные

- C09A A05 Рамиприл

Форма выпуска:

Амприл таблетки по 10 мг №30 (10х3)
Амприл таблетки по 5 мг №30 (10х3)
Амприл таблетки по 2,5 мг №30 (10х3)
Амприл таблетки по 1,25 мг №30 (10х3)
Амприл таблетки по 1,25 мг №10 (10х1)
Амприл таблетки по 1,25 мг №14 (7х2)
Амприл таблетки по 1,25 мг №28 (7х4)
Амприл таблетки по 1,25 мг №56 (7х8)
Амприл таблетки по 1,25 мг №60 (10х6)
Амприл таблетки по 1,25 мг №84 (7х12)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Тритаце

- Хартил

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: рамиприл;

1 таблетка содержит рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг, или 5 мг, или 10 мг;

вспомогательные вещества: таблетки по 1,25 мг и 10 мг натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат;

таблетки по 2,5 мг натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, Pigment Blend PB 22886 Yellow (содержит лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е172));

таблетки по 5 мг натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, Pigment blend PB 24899 Pink (содержит лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармгруппа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ. Рамиприл. Код АТС С09А А05.

показания

Уменьшение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе с ишемической болезнью сердца (независимо от наличия инфаркта миокарда в анамнезе), инсультом и заболеванием периферических артерий.

противопоказания

Следует избегать применения Амприлу или других ингибиторов АПФ в комбинации с методами экстракорпоральной терапии, которые могут повлечь контакта крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку при этом существует риск развития тяжелой анафилактоидной реакции, что иногда может привести к тяжелому анафилактического шока.

Таким образом, при приеме Амприлу нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли (акрилонитрилових, натрия-2-метилсульфонатних) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, «AN 69») и процедуру афереза ЛНГ (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность лечения зависят от состояния больного, потребности и возможного применения других лекарств, и поэтому это определяют индивидуально.

Лечение артериальной гипертензии. Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов, не принимающих диуретики и у которых нет сердечной недостаточности, составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу можно увеличивать вдвое через каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2,5 до 5 мг ежедневно, а максимальная суточная доза - 10 мг.

Если пациент принимает диуретик, то его нужно при возможности отменить или по крайней мере уменьшить дозу за 2-3 дня до начала лечения рамиприлом.

Начальная доза рамиприла для пациентов с артериальной гипертензией, предварительно принимали мочегонное средство до начала лечения, а также для пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Лечение начинают в больнице под тщательным контролем.

Лечение застойной сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов со стабильным состоянием, принимающих диуретики, составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу можно увеличивать вдвое через каждые 1-2 недели. Если нужна доза составляет 2,5 мг рамиприла или выше, ее можно принимать в виде однократной дозы или разделить на два приема. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если пациент принимает диуретик в большой дозе, то эту дозу необходимо уменьшить до начала лечения рамиприлом.

Лечение после инфаркта миокарда. Лечение рамиприлом можно начинать только в больнице в период между третьим и десятым днем после инфаркта. Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг дважды в сутки (утром и вечером), а через 2 дня дозу увеличивают до 5 мг дважды в сутки (утром и вечером). Обычная поддерживающая доза рамиприла составляет от 2,5 до 5 мг дважды в сутки.

Если пациент не переносит эту начальную дозу (например, возникает гипотензия), то ее необходимо уменьшить до 1,25 мг дважды в сутки. Через 2 дня дозу можно снова увеличить до 2,5 мг дважды в сутки, а через каждые 1-3 дня можно увеличить дозу до 5 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если пациент не переносит повышение дозы до 2,5 мг дважды в сутки, то лечение рамиприлом необходимо прекратить.

Опыта лечения пациентов с тяжелой (степень IV по классификации NYHA - Нью-йоркской сердечной ассоциации) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если, несмотря на это, будет решено лечить таких пациентов этим средством, рекомендуется начинать терапию с минимальной эффективной суточной дозы (1,25 мг рамиприла 1 раз в сутки) и любое ее повышение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Лечение диабетической или недиабетической нефропатии. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Эту дозу нужно увеличивать до 5 мг 1 раз в сутки через каждые 2-3 недели в зависимости от переносимости препарата. Максимальная суточная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Уменьшение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу необходимо постепенно увеличивать. Рекомендовано увеличить дозу вдвое в течение первой недели лечения, а через 2-3 недели увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

В ходе контролируемых клинических исследований применение дозы более 10 мг рамиприла 1 раз в сутки изучалось недостаточно.

Дозирование при нарушении функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина> 0,5 мл / с (30 мл / мин) не нужно уменьшать дозу. Для пациентов с клиренсом креатинина <0,5 мл / с (30 мл / мин) начальная доза должна составлять 1,25 мг, а максимальная суточная доза - 5 мг.

Дозирование при нарушении функции печени. Начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимальная суточная доза - 2,5 мг.

Особенно тщательного контроля требуют пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), больные, принимающие мочегонные средства, пациенты с сердечной недостаточностью и с нарушением функции почек или печени. Доза рамиприла должна быть откорректирована в соответствии с желаемым снижение артериального давления. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг рамиприла 1 раз в сутки.

Таблетку необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (примерно ½ стакана). Таблетки не следует жевать или дробить. Таблетки можно принимать до, во время или после еды.

побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Тахикардия, периферические отеки, приливы крови к лицу, сердцебиение, нарушение ортостатической регуляции, стенокардия, аритмия, тяжелая артериальная гипотензия, ишемия миокарда или головного мозга, инфаркт миокарда, кратковременный ишемический приступ, ишемический инсульт, обострение нарушений кровообращения, вызванных стенозом сосудов, ускорение или усиление проявлений феномена Рейно.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, нарушение равновесия, слабость, сонливость, головокружение или замедление реакции, утомляемость, нервная возбудимость, депрессия, подавленное настроение, тремор, беспокойство, расстройства сна, спутанность сознания, ощущение тревоги, обморок, парестезии.

Со стороны органа зрения.

Нарушения зрения.

Со стороны органа слуха.

Звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны мочевыделительной системы.

Повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (вероятность возрастает при дополнительном применении диуретиков), ухудшение функции почек, повышение концентрации калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия, а также усиление уже существующей проинурии (несмотря на то, что ингибиторы АПФ обычно протеинурию снижают) или увеличение количества мочи (в связи с улучшением сердечной деятельности).

В редких случаях нарушения функции почек могут прогрессировать.

Со стороны дыхательной системы.

Сухой (непродуктивный) щекочущий кашель (кашель часто ухудшается ночью и во время отдыха (например, в положении лежа), и чаще встречается у женщин и у лиц, которые не курят), заложенность носа, синусит, бронхит, бронхоспазм и одышка.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки.

Ангионевротический отек (ангионевротический отек, вызванный ингибиторами АПФ, чаще возникает у больных негроидной расы по сравнению с пациентами других рас), тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, пузырчатка, обострение псориаза, псориазоморфна, пемфигоидная или лихеноидна экзантема и энантема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, онихолизис или фоточувствительность.

Вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анфилактоидних реакций на яд насекомых при ингибировании АПФ увеличивается. Считается, что такой эффект может наблюдаться и в отношении других аллергенов.

Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы.

Тошнота, повышение сывороточных уровней ферментов печени и / или билирубина, холестатическая желтуха, сухость во рту, глоссит, воспалительные реакции в ротовой полости и пищеварительном тракте, ощущение дискомфорта в животе, боль в желудке (включая боль, подобный тому, что возникает при гастрите), расстройства пищеварения, диспепсия, запор, диарея, рвота и повышение ферментов поджелудочной железы, панкреатит, поражение печени (включая острую печеночную недостаточность), гепатит, кишечная непроходимость.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Уменьшение количества красных кровяных телец и гемоглобина, количества белых кровяных телец и тромбоцитов, агранулоцитоз, панцитопения и угнетение костного мозга.

Возможны признаки агранулоцитоза - лихорадка, увеличение лимфатических узлов и воспаление глотки. Признаками тенденции к кровотечению через тромбоцитопению могут быть петехии, а также пурпура или кровотечение из десен, которую тяжело остановить.

Гематологические реакции на действие ингибиторов АПФ чаще возникают у пациентов с нарушенной функцией почек и у тех, кто имеет сопутствующее коллагеновых заболевания (например, красная волчанка или склеродермия), или у тех, кто применяет другие препараты, которые могут вызвать изменения в составе крови.

В редких случаях может развиваться гемолитическая анемия.

Другие эффекты.

Конъюнктивит, спазмы мышц, снижение либидо, потеря аппетита, нарушение восприятия запаха и вкуса (например, металлический привкус во рту) или частичная, иногда полная потеря ощущения вкуса, повышенная утомляемость, временная эректильная дисфункция, повышенное потоотделение.

В единичных случаях наблюдаются васкулит, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, лихорадка и эозинофилия, а также рост титров антиядерных антител.

Передозировка

Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию (что сопровождается выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение электролитного баланса и почечную недостаточность.

При появлении гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение, голову положить на низкую подушку, а ноги поднять. При необходимости рекомендуется увеличить объем плазмы вливанием 0,9% раствора натрия хлорида. После приема большого количества таблеток рекомендуется провести промывание желудка и ввести адсорбенты и сульфат натрия (в первые 30 мин, если это возможно). Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. При гипотензии, кроме компенсации объема и солей, можно ввести агонист a1-адренорецепторов (например, норадреналин, допамин) и ангиотензина II (ангиотензина амид).

Эффективность диализа при лечении интоксикации не было доведено.

Эпидемиологические заключения относительно риска тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не однозначны; однако нельзя исключать небольшого повышения риска. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ считается важным, пациенток, которые планируют беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить, и, если это возможно, следует начать альтернативную терапию. Известно, что применение ингибиторов АПФ во время II и III триместра беременности может вызвать развитие фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечную недостаточность, гипотензию, гиперкалиемии).

Если необходимо применение ингибиторов АПФ во II триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек эмбриона и черепа эмбриона.

Младенцев, матери которых принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно проверять на предмет артериальной гипотензии.

Исследования на животных показали, что рамиприл попадает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, попадает рамиприл в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

дети

Применение рамиприла детям не изучали, поэтому препарат не рекомендуется применять при их лечении.

особенности применения

ангионевротический отек

У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки. В случае возникновения ангионевротического отека лечение рамиприлом следует немедленно прекратить. Неотложное лечение ангионевротического отека, который представляет угрозу для жизни, предусматривает немедленное введение эпинефрина (подкожно или медленно внутривенно), одновременно с контролем ЭКГ и артериального давления. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным в течение 12-24 часов минимум, и выписывать его можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.

У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты или рвоты).

предостережение

В начале лечения необходимо контролировать функцию почек. Наблюдение за функцией почек необходимо осуществлять во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функциональной активности почек, сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также у пациентов, которым провели трансплантацию почки.

Риск появления реакций повышенной чувствительности, аллергических (анафилактических) реакций увеличивается у пациентов, которым вместе с лечением ингибиторами АПФ проводится гемодиализ при применении полиакрилонитриловых мембран.

Если нужен гемодиализ, пациента сначала необходимо перевести на препарат другой группы, который показан для данной нозологии, или необходимо применять другой тип мембран в диализаторе.

Подобные реакции наблюдались во время лечения с помощью афереза ЛПНП с сульфатом декстрана, поэтому этот метод лечения не рекомендуется применять пациентам, которые принимают ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.

Во время лечения рамиприлом повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови может также происходить и у пациентов с нормальной функцией почек, особенно если они одновременно принимают диуретики. В таком случае лечение можно продолжать при введении меньшей дозы рамиприла или прекратить применение этого препарата. У пациентов с нарушенной функцией почек повышается риск развития гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной функцией печени метаболизм рамиприла и образование активного метаболита может замедляться из-за уменьшения активности печеночных эстераз. Поэтому лечение таких больных можно начинать только под тщательным контролем.

После начала применения рамиприла у пациентов с неосложненной АГ иногда может развиваться симптоматическая гипотензия.

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы

При лечении пациентов, у которых активность ренин-ангиотензиновой системы повышена, следует проявлять особую осторожность. Такие больные имеют риск неожиданного и сильного снижения артериального давления и ухудшения функции почек в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале получения препарата или при увеличении дозы следует проводить тщательный контроль артериального давления до тех пор, пока существует возможность его резкого снижения.

Повышенную активность ренин-ангиотензиновой системы можно ожидать, в частности:

В общем рекомендуется коррекция состояний дегидратации, гиповолемии или недостатка соли до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска объемного перегрузки). При клинически значимых состояниях лечение Амприлом можно начинать или продолжать только тогда, когда одновременно принимаются меры по предупреждению чрезмерного снижения АД и ухудшения функции почек.

Пациенты с болезнями печени

У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение Амприлом может быть или увеличенной или уменьшенной. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и / или асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому при лечении этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

Пациенты со значительным снижением артериального давления подпадают под особый риск

Пациентам, для которых значительное снижение АД представляет особый риск (например, пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов, которые поставляют кровь в мозг), в начальной фазе лечения необходим особый медицинский контроль.

Лица пожилого возраста

У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка почечной функции.

Мониторинг почечной функции

Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АПФ. 

Мониторинг баланса электролитов

Рекомендуется осуществлять регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. Частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови требуется пациентам с нарушенной функцией почек.

гематологический мониторинг

Рекомендуется осуществлять мониторинг количества лейкоцитов с целью своевременного выявления возможной лейкопении. Более частый мониторинг рекомендован на начальной фазе лечения пациентов с нарушением функции почек, с сопутствующей коллагеновой болезнью (например, системная красная волчанка или склеродермия) или тех, кто лечился другими препаратами, которые могут вызывать изменения картины крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Некоторые побочные эффекты (определенные симптомы снижения артериального давления, например, головокружение или вертиго) могут влиять на способность управлять автомобилем или работе с механизмами. Пациентам необходимо посоветовать, чтобы они не садились за руль и не работали с опасными механизмами, пока не убедятся в том, что они нормально реагируют на лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном введении рамиприла и других антигипертензивных средств (например, диуретиков) или других препаратов, снижающих артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики), может усиливаться гипотензивный эффект рамиприла. У пациентов, получающих диуретики, необходимо контролировать уровень натрия в сыворотке крови.

При одновременном применении рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может возникать гиперкалиемия. Поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Вазопрессорные симпатомиметики (например, адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо с особой тщательностью контролировать артериальное давление.

Одновременное введение рамиприла и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков или других препаратов, способных изменять показатели крови, увеличивает вероятность изменений показателей крови.

Другие ингибиторы АПФ могут уменьшать выделение лития и тем самым приводить к повышению его уровня в сыворотке крови с риском возникновения проявлений токсичности. Поэтому при одновременном применении препаратов лития и рамиприла необходимо контролировать уровень лития.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента могут усиливать эффект противодиабетических средств (например инсулина или производных сульфонилмочевины), что может в отдельных случаях вызвать гипогликемию. Поэтому в начале такого сопутствующего лечения необходимо с особой тщательностью контролировать уровень сахара в крови.

Одновременное применение рамиприла и некоторых НПВП (например ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может снижать гипотензивный эффект рамиприла. Кроме того, параллельное введение этих препаратов может вызвать гиперкалиемию и повысить риск нарушения функции почек.

Одновременное введение рамиприла и гепарина может вызвать гиперкалиемию.

Фармакодинамика.

Рамиприл относится к пролекарства, после всасывания он разлагается в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат - это мощный ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество - ангиотензин II. АПФ является аналогом кининазы - фермента, который является катализатором разложения брадикинина. Торможение активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усиление действия брадикинина и к снижению секреции альдостерона. Последнее может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов с АГ антигипертензивная и гемодинамическая действие рамиприла обусловлена расширением устойчивых сосудов и снижением ОПСС, в результате чего постепенно уменьшается артериальное давление. Частота сердечных сокращений в основном не меняется. Течение длительного лечения происходит уменьшение гипертрофии левого желудочка без влияния на функцию сердца. Гипотензивное действие после приема однократной дозы проявляется через 1-2 часа после введения, достигает максимума в пределах 3-6 ч и продолжается обычно в течение 24 часов. Рамиприл также эффективным препаратом для лечения застойной сердечной недостаточности. У пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда он уменьшает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности до тяжелой или стойкой сердечной недостаточности и уменьшает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Согласно опубликованным данным, рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с повышенным риском в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, активная стадия ишемиче болезни сердца, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов ) или за сахарного диабета, у кого есть по крайней мере один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, гипертензия, повышение общего уровня холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Препарат также снижает общую смертность и потребность в проведении реваскуляризации и задерживает начало и прогрессирование застойной сердечной недостаточности. У больных диабетом, а также других пациентов рамиприл значительно снижает вероятность микроальбуминурии и риск разложения нефропатии.

Фармакокинетика.

Рамиприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция составляет 50-60% и не зависит от пищи. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения рамиприла составляет 1:00.

Рамиприл метаболизируется в печени. Основным метаболитом является рамиприлат, мощность которого как ингибитора АПФ в 6 раз больше по сравнению с рамиприлом. Кроме рамиприлата были также обнаружены неактивные метаболиты (дикетопиперазиновий эфир и дикетопиперазинова кислота, а также соединения).

Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после введения, постоянная концентрация в сыворотке достигается через 4 дня.

Приблизительно 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.

Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся с мочой (около 60%), преимущественно в виде метаболитов, и менее 2% от введенной дозы выводится в неизмененном виде рамиприла.

Рамиприлат выводится в несколько стадий. После введения рамиприла в терапевтической дозе конечный период полувыведения составляет от 13 до 17 часов.

Исследования на животных показали, что этот препарат проникает в грудное молоко.

Исследование среди здоровых добровольцев в возрасте от 65 до 76 лет показали, что кинетика рамиприла и рамиприлата в этой категории такая же, что и среди молодых здоровых добровольцев.

У пациентов с почечной недостаточностью выделения рамиприла, рамиприлата и их метаболитов замедляется, поэтому дозировка рамиприла необходимо корректировать в зависимости от функции почек (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов с печеночной недостаточностью (возможно, из-за снижения активности печеночных эстераз) метаболическое превращение рамиприла в рамиприлат может замедлиться, а концентрации рамиприла в сыворотке крови - повыситься.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 1,25 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета;

таблетки по 2,5 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, желтого цвета;

таблетки по 5 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, розового цвета;

таблетки по 10 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета.

срок годности

Таблетки по 1,25 мг - 2 года.

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг - 3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3, или 6, или 9 блистеров в картонной коробке;

по 7 таблеток в блистере; по 2 или 4, или 8, или 12, или 14 блистеров в картонной коробке.

условия отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

местонахождение

Адрес производственного участка, ответственного за производство «in bulk», первичное и вторичное упаковки, контроль серии и выпуск серии:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Адрес производственного участка, ответственного за производство «in bulk», первичное и вторичное упаковки:

Новомешка цеста 22 Шентерне (Бета), 8310, Словения /

Novomeska cesta 22 Sentjernej (Beta), 8310, Slovenia

Аналоги препарата: Амприл

Совпадает код АТС и состав:

- Тритаце

- Хартил

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бол-ран

- Бол-ран-нео

- Бол-ран-премиум

- Болюсы-хуато

- Бом-бенге