Медицинский порталПрепаратыББол-ран-премиум

Бол-ран-премиум - инструкция, аналоги

Бол-ран-премиум “БЕЛКО ФАРМА”, Индия. Индия

Бол-ран-премиум “БЕЛКО ФАРМА”, Индия. Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

“БЕЛКО ФАРМА”, Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Бол-Ран Премиум таблетки №100 (10х10)
Бол-Ран Премиум таблетки №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит: парацетамола 250 мг, пропифеназона 150 мг; кофеина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Плоские, круглые таблетки белого цвета, с насечкой с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия.

147, Мадгаварам - Ред Хилс Роуд, Грентлион, Вилидж Вадакараи Ченнаи Тамил Наду IN 600052, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС. Парацетамол, комбинации без психолептиков. АТС N 02В Е51.

Препарат содержит кофеин, парацетамол и пропифеназон, имеющих болеутоляющие и жаропонижающие свойства. В исследовании острой токсичности на животных при приеме комбинированного парацетамола и пропифеназона в комбинации в соотношении 5: 3 показано, что она ниже, чем при применении каждого вещества отдельно.

Болеутоляющий эффект комбинации развивается в течение 30 мин и продолжается в течение нескольких часов.

После перорального применения парацетамол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 30 - 90 мин после применения. Период полувыведения парацетамола составляет в среднем 2 - 3 часа. Таким образом, введенная доза парацетамола выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой и серной кислот.

Парацетамол проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Пропифеназон быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Пик концентрации в плазме достигается через 30 мин.

Пропифеназон метаболизируется, главным образом, в печени с созданием основного метаболита N-десметилпропифеназону, 80% которого выводится с мочой.

При применении комбинации парацетамола и пропифеназона в соотношении, которое содержит БОЛ-РАН® ПРЕМИУМ, время полувыведения пропифеназона повышается с 64 ± 10 мин (при применении 150 мг пропифеназона) до 77 ± 10 мин (при применении 250 мг парацетамола и 150 мг пропифеназона).

Принятая доза пропифеназона удаляется с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Только около 1% пропифеназона удаляется с мочой в неизмененном виде.

Пропифеназон проникает через плаценту и также выделяется в грудное молоко.

При печеночной и почечной недостаточности метаболизм и удаление пропифеназона могут быть подавлены.

Кофеин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения.

Основные метаболиты кофеина: 1-метилмочевой кислота, l-метилксантин и 5-актиламино-6-амино-3-метилурацил удаляются с мочой.

Главный метаболит, который удаляется с фекалиями, 1,7-диметилмочевой кислота.

Время полуудаления кофеина составляет в среднем от 4 до 6 часов. Кофеин и его метаболиты удаляются, главным образом, с мочой (86%), не более 2% кофеина удаляется в неизмененном состоянии.

Кофеин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Показания для применения

Симптоматическое лечение головной, зубной, менструальной, послеоперационной и ревматической боли; лихорадочных состояний при простудных заболеваниях и гриппе.

противопоказания

Бол-Ран® Премиум нельзя применять при

Особая осторожность (уменьшение дозы и разделение суточной дозы на большее количество приемов) необходима в следующих случаях:

Бол-Ран® Премиум нельзя назначать детям до 12 лет.

Особенности применения

Пациент должен быть проинформирован о том, что анальгезирующие средства нельзя применять в течение длительного периода.

Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, может привести в отдельных случаях, к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности.

Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли.

С особой осторожностью необходимо применять препарат больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, с хроническим ринитом, особенно если пациент имеет повышенную чувствительность к другим НПВП.

Имеются отдельные сообщения о астматические приступы и случаи анафилактического шока в связи с индивидуальной гиперчувствительностью к пропифеназона и препаратов, содержащих парацетамол.

Во время применения препарата Бол-Ран® Премиум, необходимо ограничить употребление алкоголя, так как невозможно предсказать индивидуальные реакции.

Способ применения и дозы

Бол-Ран® Премиум принимают перорально. Таблетки запивать достаточным количеством жидкости.

взрослые:

1-2 таблетки однократно. Принимать не более 3-х разовых доз в сутки.

Дети 12-18 лет.

1 таблетка однократно. Принимать не более 3-х разовых доз в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать одной недели. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка

Признаки передозировки и отравления препаратом, за счет содержания в составе парацетамола, часто проявляются в течение 24 - 48 часов, но могут быть отсрочены на время. Отравление более вероятно при одновременном употреблении алкоголя. Поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функций печени может привести к коме. Клинические проявления повреждений печени могут не проявляться от 2 до 4 дней после передозировки. Промывание желудка показано, если может быть выполнено в течение шести часов после подозреваемого передозировки парацетамолом. Цитостатические эффекты можно ослабить путем введения соединений сулфидрилу, как цистеамина или N-ацетилцистеин, если возможно в течение восьми часов после передозировки.

Имели место отдельные сообщения о развитии острой почечной недостаточности после передозировки препаратом, за счет содержания в составе парацетамола.

побочные эффекты

При применении препарата в терапевтических дозах очень редко отмечались аллергические кожные реакции.

У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, обусловленной парацетамолом:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препаратов, стимулирующих активность печеночных ферментов, как и некоторые снотворные средства, противоэпилептические лекарства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, печеночная токсичность препарата, за счет парацетамола даже при нормальных нетоксичных дозах может быть увеличена.

Замедляя освобождения желудка, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может быть уменьшена, и начало действия замедленно. Ускоряя освобождение желудка, например, после приема метоклопропамиду, скорость всасывания увеличивается.

Комбинация с хлорамфениколом может продолжить вывод этого препарата с более высоким риском токсичности.

При применении метоклопропамиду, скорость всасывания выше. Клиническая совместимость парацетамола и варфарина или производных кумарина на сегодня не известна. Регулярное применение парацетамола в течение длительного периода пациентами, которые ранее применяли пероральные коагулянты, должно проводится только под контролем.

Частота случаев развития нейтропении (уменьшения белых кровяных телец) возрастает, если парацетамол и АZТ (зидовудин) применяют одновременно.

Кофеин - антагонист многих успокоительных веществ, таких как барбитураты, антигистаминные вещества, поэтому препарат усиливает тахикардию, вызванную

симпатомиметиками, тироксином т.д.. Для веществ с широким спектром действия (например, бензодиазепинами) взаимодействия возможны в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, циметидин и дисульфирам уменьшают метаболизм кофеина, а курение - усиливает. Препарат замедляет выведение теофиллина. За счет содержания в составе препарата кофеина, усиливается действие веществ, подобных эфедрина. Одновременный прием некоторых гираза ингибиторов может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до 25 оС.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта упаковка № 10.

По рецепту упаковка № 100 (10х10).

Аналоги препарата: Бол-ран-премиум

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10