Бол-ран-премиум - инструкция, аналоги
Бол-ран-премиум “БЕЛКО ФАРМА”, Индия. Индия
Международное название:
Comb drug
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
“БЕЛКО ФАРМА”, Индия.
Страна производства:
Индия
АТХ код:
- N Средства, действующие на нервную систему
- N02 Анальгетики
- N02B Прочие анальгетики и антипиретики
- N02B E Анилиды
- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков
Форма выпуска:
Бол-Ран Премиум таблетки №100 (10х10)
Бол-Ран Премиум таблетки №10 (10х1)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит: парацетамола 250 мг, пропифеназона 150 мг; кофеина 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Плоские, круглые таблетки белого цвета, с насечкой с одной стороны.
Название и местонахождение производителя
Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия.
147, Мадгаварам - Ред Хилс Роуд, Грентлион, Вилидж Вадакараи Ченнаи Тамил Наду IN 600052, Индия.
Фармакотерапевтическая группа.
Код АТС. Парацетамол, комбинации без психолептиков. АТС N 02В Е51.
Препарат содержит кофеин, парацетамол и пропифеназон, имеющих болеутоляющие и жаропонижающие свойства. В исследовании острой токсичности на животных при приеме комбинированного парацетамола и пропифеназона в комбинации в соотношении 5: 3 показано, что она ниже, чем при применении каждого вещества отдельно.
Болеутоляющий эффект комбинации развивается в течение 30 мин и продолжается в течение нескольких часов.
После перорального применения парацетамол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 30 - 90 мин после применения. Период полувыведения парацетамола составляет в среднем 2 - 3 часа. Таким образом, введенная доза парацетамола выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой и серной кислот.
Парацетамол проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Пропифеназон быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Пик концентрации в плазме достигается через 30 мин.
Пропифеназон метаболизируется, главным образом, в печени с созданием основного метаболита N-десметилпропифеназону, 80% которого выводится с мочой.
При применении комбинации парацетамола и пропифеназона в соотношении, которое содержит БОЛ-РАН® ПРЕМИУМ, время полувыведения пропифеназона повышается с 64 ± 10 мин (при применении 150 мг пропифеназона) до 77 ± 10 мин (при применении 250 мг парацетамола и 150 мг пропифеназона).
Принятая доза пропифеназона удаляется с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Только около 1% пропифеназона удаляется с мочой в неизмененном виде.
Пропифеназон проникает через плаценту и также выделяется в грудное молоко.
При печеночной и почечной недостаточности метаболизм и удаление пропифеназона могут быть подавлены.
Кофеин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения.
Основные метаболиты кофеина: 1-метилмочевой кислота, l-метилксантин и 5-актиламино-6-амино-3-метилурацил удаляются с мочой.
Главный метаболит, который удаляется с фекалиями, 1,7-диметилмочевой кислота.
Время полуудаления кофеина составляет в среднем от 4 до 6 часов. Кофеин и его метаболиты удаляются, главным образом, с мочой (86%), не более 2% кофеина удаляется в неизмененном состоянии.
Кофеин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Показания для применения
Симптоматическое лечение головной, зубной, менструальной, послеоперационной и ревматической боли; лихорадочных состояний при простудных заболеваниях и гриппе.
противопоказания
Бол-Ран® Премиум нельзя применять при
Особая осторожность (уменьшение дозы и разделение суточной дозы на большее количество приемов) необходима в следующих случаях:
Бол-Ран® Премиум нельзя назначать детям до 12 лет.
Особенности применения
Пациент должен быть проинформирован о том, что анальгезирующие средства нельзя применять в течение длительного периода.
Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, может привести в отдельных случаях, к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности.
Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли.
С особой осторожностью необходимо применять препарат больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, с хроническим ринитом, особенно если пациент имеет повышенную чувствительность к другим НПВП.
Имеются отдельные сообщения о астматические приступы и случаи анафилактического шока в связи с индивидуальной гиперчувствительностью к пропифеназона и препаратов, содержащих парацетамол.
Во время применения препарата Бол-Ран® Премиум, необходимо ограничить употребление алкоголя, так как невозможно предсказать индивидуальные реакции.
Способ применения и дозы
Бол-Ран® Премиум принимают перорально. Таблетки запивать достаточным количеством жидкости.
взрослые:
1-2 таблетки однократно. Принимать не более 3-х разовых доз в сутки.
Дети 12-18 лет.
1 таблетка однократно. Принимать не более 3-х разовых доз в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать одной недели. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Передозировка
Признаки передозировки и отравления препаратом, за счет содержания в составе парацетамола, часто проявляются в течение 24 - 48 часов, но могут быть отсрочены на время. Отравление более вероятно при одновременном употреблении алкоголя. Поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функций печени может привести к коме. Клинические проявления повреждений печени могут не проявляться от 2 до 4 дней после передозировки. Промывание желудка показано, если может быть выполнено в течение шести часов после подозреваемого передозировки парацетамолом. Цитостатические эффекты можно ослабить путем введения соединений сулфидрилу, как цистеамина или N-ацетилцистеин, если возможно в течение восьми часов после передозировки.
Имели место отдельные сообщения о развитии острой почечной недостаточности после передозировки препаратом, за счет содержания в составе парацетамола.
побочные эффекты
При применении препарата в терапевтических дозах очень редко отмечались аллергические кожные реакции.
У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, обусловленной парацетамолом:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении препаратов, стимулирующих активность печеночных ферментов, как и некоторые снотворные средства, противоэпилептические лекарства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, печеночная токсичность препарата, за счет парацетамола даже при нормальных нетоксичных дозах может быть увеличена.
Замедляя освобождения желудка, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может быть уменьшена, и начало действия замедленно. Ускоряя освобождение желудка, например, после приема метоклопропамиду, скорость всасывания увеличивается.
Комбинация с хлорамфениколом может продолжить вывод этого препарата с более высоким риском токсичности.
При применении метоклопропамиду, скорость всасывания выше. Клиническая совместимость парацетамола и варфарина или производных кумарина на сегодня не известна. Регулярное применение парацетамола в течение длительного периода пациентами, которые ранее применяли пероральные коагулянты, должно проводится только под контролем.
Частота случаев развития нейтропении (уменьшения белых кровяных телец) возрастает, если парацетамол и АZТ (зидовудин) применяют одновременно.
Кофеин - антагонист многих успокоительных веществ, таких как барбитураты, антигистаминные вещества, поэтому препарат усиливает тахикардию, вызванную
симпатомиметиками, тироксином т.д.. Для веществ с широким спектром действия (например, бензодиазепинами) взаимодействия возможны в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, циметидин и дисульфирам уменьшают метаболизм кофеина, а курение - усиливает. Препарат замедляет выведение теофиллина. За счет содержания в составе препарата кофеина, усиливается действие веществ, подобных эфедрина. Одновременный прием некоторых гираза ингибиторов может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до 25 оС.
упаковка
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.
По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта упаковка № 10.
По рецепту упаковка № 100 (10х10).
Аналоги препарата: Бол-ран-премиум
Совпадает код АТС и состав:
Совпадает код АТС 4го уровня:
- Гасек-10
Справочник лекарств
- Багульника Болотного побеги
- Баклофен
- Бактериофаг-интести
- Бактериофаг клебсиел пневмонии
- Бактериофаг Псевдомонас (Синегнойный)
- Бактериофаг-стафилококковый
- Бактилем
- Бактрим
- Бактробан
- Бальзамический-линимент по а. в. вишневскому
- Баралгетас
- Барбовал
- Бария-сульфат-для-рентгеноскопии
- Барол-10
- Барол-20
- Бевиплекс n
- Безорнил
- Бекарбон
- Беконазе
- Белара