Амоксиклав-квиктаб - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: amoxicillin, clavulanic acid;

1 таблетка 500 мг/125 мг содержит 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 125 мг кислоты клавулановой в форме калиевой соли;

1 таблетка 875 мг/125 мг содержит 875 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 125 мг кислоты клавулановой в форме калиевой соли;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172), ароматизатор "тропическая смесь", ароматизатор апельсиновый сладкий, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируемые.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллин / кислота клавулановая:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам препарата; аллергические реакции в анамнезе на любой антибиотик пенициллинового ряда; тяжелые нарушения функции печени, желтуха; больные инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг: рекомендуемая доза - 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях - по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 12 часов, при тяжелых инфекциях - по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 8 часов).

Нарушение функции почек.

При незначительном нарушении (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется.

При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10-30 мл / мин) - по 500 мг/125 мг 2 раза в сутки.

При тяжелом нарушении (клиренс креатинина <10 мл / мин) - по 500 мг/125 мг 1 раз в сутки.

Нарушение функции печени. Данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно. Применять осторожно; необходимо мониторировать печеночную функцию через регулярные промежутки времени.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетки необходимо растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.

Продолжительность лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 суток без оценки состояния больного. Рекомендуется продолжать лечение еще на протяжении 3-4 суток после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшение состояния пациента.

При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 суток.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении Амоксиклав ® Квиктаб, как правило, слабо выражены и быстро проходят. Чаще всего возникают нарушения со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота). Которых можно избежать, если принимать препарат с едой.

Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: часто - кандидоз половых органов (выделение и зуд влагалища), кожи и слизистых оболочек; неизвестно - развитие суперинфекции.

Со стороны крови: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, судороги (преимущественно у пациентов с нарушенной функцией почек или при применении высоких доз препарата).

Психические расстройства: очень редко - гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, ажитация, агрессивное поведение.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, анальный зуд; редко - боль в животе, диспепсия, метеоризм, глоссит, стоматит, ассоциированный с приемом антибиотиков, колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит). Имеются отдельные сообщения об изменении цвета поверхности зубов, однако эти сообщения касаются применения препарата в форме суспензии. Следует соблюдать гигиену ротовой полости для предупреждения этих явлений. Очень редко - окрашивание языка в черный цвет.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.

Со стороны кожи: часто - сыпь, зуд, крапивница; нечасто - полиморфная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. При появлении любого аллергического дерматита дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Со стороны иммунной системы: часто - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции, которые требуют неотложной терапии с применением адреналина и других средств.

Гепатобилиарной системы: редко - умеренное повышение АСТ и АлАТ; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны печени отмечаются преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста и связанные с длительным применением препарата (более 14 суток).

Эти симптомы обычно обратимы. Они развиваются во время лечения или сразу после лечения, хотя иногда проявляются только через несколько недель после прекращения приема препарата.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности. Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы препарата.

Амоксиклав ® Квиктаб может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о тератогенное действие препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории В согласно классификации FDA). Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности, диареи и грибковой инфекции у ребенка. Целесообразно прекратить кормление грудью при применении препарата.

Дети

Не рекомендуется детям до 12 лет с массой тела до 40 кг (в данном дозировке).

Особенности применения

Перед началом терапии Амоксиклавом ® Квиктаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и начать соответствующую альтернативную терапию.

Применять с осторожностью пациентам с тяжелыми формами аллергии или астмой в анамнезе.

В случае, когда доказано, что инфекция обусловлена ​​микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Амоксиклав ® Квиктаб микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae, устойчивого к пенициллину.

У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата, могут возникать судороги.

Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Амоксиклав ® Квиктаб необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобная высыпания может быть связано с приемом амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав ® Квиктаб, может наблюдаться увеличение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

Амоксиклав ® Квиктаб следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста и их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи, которые случались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечились препаратами, негативно влияют на печень.

Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.

В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведения гематологических исследований.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата.

Каждая таблетка 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг содержит 25 мг (0,63 ммоль) калия, что необходимо учитывать пациентам, которые находятся на калийзнижувальний диете.

Масло касторовое гидрогенизированное, которая входит в состав препарата, может вызвать гастроинтестинальные расстройства.

Каждая таблетка 500 мг/125 мг и 875 мг / 125 мг содержит аспартам в количестве 6,5 мг и 9,5 мг соответственно, что необходимо учитывать больным фенилкетонурией.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Негативного влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды, рифампицин), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.

Одновременное применение Амоксиклав ® Квиктаб и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении возможно длительное повышение содержания препарата в крови. Клавулановой кислоты это не касается.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав ® Квиктаб может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.

В некоторых случаях при приеме Амоксиклав ® Квиктаб с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (увеличение уровня INR), поэтому их одновременное применение требует оговорки.

Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.

При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.

Препарат не следует применять вместе с дисульфирамом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амоксиклав ® Квиктаб - комбинация амоксициллина, антибиотика пенициллинового ряда с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора бета-лактамаз, образующий неактивный комплекс с энзимами и защищает амоксициллин от разрушения. Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина.

Поскольку клавулановая кислота подавляет бета-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна по многим продуцирующих бета-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.

Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций относительно непроизводительных и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

К препарату резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции. Максимальные концентрации в сыворотке достигается через 1-2 часа после приема препарата. Оба компонента большинство жидких сред и тканей организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет носовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, матку, яичники, мокроты, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость). Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Оба компонента выводятся почками; амоксициллин метаболизируется на 10-20%, а клавулановая кислота - почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа, возрастая соответственно до 7,5 часа и 4,5 часа у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно - при перитонеальном диализе.

Основные физико-химические свойства

желто-коричневого цвета точечные восьмиугольные таблетки с ароматом и вкусом тропических фруктов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 таблетки в блистере, по 5 (2 × 5) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек фармацевтическая компания д.д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Местонахождение

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Персонале, 47, 2391 Превалье, Словения / Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenia.