Ацестад - инструкция, аналоги

Международное название:

Acetylcysteine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B01 Ацетилцистеин

Форма выпуска:

Ацестад таблетки шип. по 600 мг №10 в тубах
Ацестад таблетки шип. по 200 мг №20 в тубах
Ацестад таблетки шип. по 600 мг №20 в тубах
Ацестад таблетки шип. по 600 мг №50 (25х2) в тубах
Ацестад таблетки шип. по 200 мг №50 (25х2) в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: асеtуlсуstеіnе;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, кислота адипиновая, повидон, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Белые или желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон, и линией разлома с одной стороны, с запахом лимона;

Название и местонахождение производителя

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия (выпуск серий).

Германия, D-61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе 2-18.

Меркле ГмбХ, Германия (производство и упаковки).

Германия, 89143 Блаубойрен, Людвиг-Меркле Штрассе 3.

Фармгруппа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТС. R05С В01.

Ацетилцистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризует их и уменьшает вязкость слизи. Мокроты разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозные клетки, секрет которых расщепляет фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, которые обусловлены угнетением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении отмечается уменьшение случаев и тяжести обострений.

Показания

Разжижение мокроты при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с образованием и затруднением ухода мокроты.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к любым другим компонентам этого препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение; заболевания печени, почек, надпочечников.

Особенности применения

Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.

Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, при кратковременной взаимодействия с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек срочно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

У пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат применяют с осторожностью.

Препарат может вызывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные относительно влияния ацетилцистеина на беременных женщин ограничены. Данных о проникновении в грудное молоко нет. Назначают препарат в период беременности и кормления грудью только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ацетилцистеин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

дети

Детям до 2-х лет следует назначать препарат только по жизненным показаниям, в условиях больницы под непрерывным контролем. Ацестад шипучие таблетки по 200 мг не следует применять детям до 2 лет. Ацестад шипучие таблетки по 600 мг не следует применять детям до 14 лет.

Способ применения и дозы

Шипучие таблетки принимают после еды, растворив в стакане воды.

Ацестад, шипучие таблетки по 200 мг

Взрослые и подростки старше 14 лет: По одной шипучей таблетке 2 - 3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет: По одной шипучей таблетке дважды в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети от 2 до 5 лет: ½ шипучей таблетки 2 - 3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).

В случае муковисцидоза:

Дети от 2 до 6 лет: ½ шипучей таблетки 4 раза в день (эквивалентно 100 мг ацетилцистеина 4 раза в сутки).

Дети и подростки в возрасте от 6 лет: По одной шипучей таблетке трижды в день (эквивалентно 200 мг ацетилцистеина раза в сутки).

Предостережение для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным содержанием натрия:

Каждая шипучая таблетка содержит 191 мг натрия.

Ацестад, шипучие таблетки по 600 мг

Взрослые и подростки старше 14 лет: По ½ шипучей таблетки дважды в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки) или по одной шипучей таблетке один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Предостережение для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным содержанием натрия:

Каждая шипучая таблетка содержит 150 мг натрия.

Муколитическое эффект Ацестаду увеличивается при увеличении потребления жидкости.

Продолжительность терапии зависит от природы и тяжести заболевания и должна быть определена врачом.

У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение должно продолжаться в течение длительного периода времени.

Передозировка

На сегодня пока еще нет никаких сообщений о токсические эффекты при передозировке в случае применения пероральных форм.

Передозировка может привести к симптомам со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и понос. Для детей есть риск гиперсекреции. Лечение симптоматическое.

побочные эффекты

Со стороны нервной системы: редко (от> 1/1000 до <1/100): головная боль

Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто (от> 1/1000 до <1/100): шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: редко (от> 1/10000 до <1/1000): диспноэ, бронхоспазм - преимущественно у пациентов с гиперреактивных бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от> 1/1000 до <1/100): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.

Сосудистые расстройства: очень редко (<1/10000) сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда через реакции гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. Сегодня клиническая значимость этих данных не установлена.

Общие расстройства: нечасто (от> 1/1000 до <1/100): аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия, лихорадка).

Очень редко (<1/10000): анафилактические реакции или даже шок также сообщение о кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, которые развивались при лечении ацетилцистеином. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки, следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация АЦЕСТАДа с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.

АЦЕСТАД фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминоглюкозиды интервал между их приемом должен составлять не менее двух часов. Это не касается цефиксему и лоракарбефу.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Ацестад шипучие таблетки по 200 мг.

По 20 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По 25 таблеток в тубе, по 2 тубы в картонной упаковке.

Ацестад шипучие таблетки по 600 мг.

По 10 таблеток в тубе, по 1туби в картонной упаковке.

По 20 таблеток в тубе, по 1туби в картонной упаковке.

По 25 таблеток в тубе, по 2 тубы в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.