Рибомуніл - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Склад:

діючі речовини: рибосомні фракції, мембранна фракція.

1 таблетка містить рибосомні фракції (титровані до 70 % РНК рибосоми Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes групи А і Haemophilus influenzae у співвідношенні 35 : 30 : 30 : 5) – 0,250 мг, мембранна фракція (протеоглікани Klebsiella pneumoniae) – 0,375 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний (гідрофобний), магнію стеарат, сорбіт.

Лікарська форма. 

Таблетки.

Фармакотерапевтична група. 

Засоби, що діють на респіраторну систему.  Код АТС R07AX.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика рецидивуючих інфекцій органів дихання та ЛОР-органів (отиту, синуситу, риніту, фарингіту, ларингіту, тонзиліту, трахеїту, бронхіту, пневмонії) у дітей.

Протипоказання.

-  Підвищена чутливість до препарату або одного з його компонентів в анамнезі.

-  Аутоімунні захворювання.

Спосіб застосування та дози.

Дітям старше 6 місяців: внутрішньо по 3 таблетки вранці (краще натщесерце) 1 раз на добу. Таблетки можна ковтати, смоктати або подрібнювати для змішування з їжею.

Перший місяць лікування: препарат приймають у перші 4 дні тижня протягом 3 тижнів.

Наступні 5 місяців лікування: препарат приймають у перші 4 дні кожного місяця.

Побічні реакції.

Ефекти загального характеру: в поодиноких випадках препарат може спричиняти різке підвищення температури тіла (≥ 39 °C) невдовзі після початку лікування.

Дерматологічні ефекти: в поодиноких випадках – реакції гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк), еритема, екзема, судинна пурпура, вузликувата еритема.

З боку шлунково-кишкового тракту: в поодиноких випадках – нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку дихальної системи і ЛОР-органів: в поодиноких випадках – ринофарингіт, синусит, ларингіт, бронхіт, кашель, астматичні напади.

Інші: в поодиноких випадках – транзиторна гіперсалівація на початку лікування.

Передозування.

Під час токсикологічних досліджень введення щурам Рибомунілу в дозах, що у 4500-50000 разів перевищують терапевтичну дозу для людини, не спричинило будь-яких токсичних ефектів. Клінічна практика свідчить про те, що передозування Рибомунілу не спричиняє специфічних клінічних симптомів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначений для лікування вагітних і жінок, які годують груддю.

Діти.

Препарат може призначатися дітям віком старше 6 місяців.

Особливості застосування.

Пацієнти повинні бути попереджені, що в поодиноких випадках препарат може спричиняти різке підвищення температури тіла (≥ 39 °C) невдовзі після початку лікування. У таких випадках терапію необхідно припинити. Це явище не слід плутати з підвищенням температури тіла, яке іноді спостерігається при слабких ЛОР-симптомах.

Медичні препарати, що містять бактеріальні екстракти для стимуляції імунної системи, в поодиноких випадках можуть спричиняти напади бронхіальної астми. В таких ситуаціях не рекомендується повторно призначати препарат.

Оскільки Рибомуніл містить сорбіт, препарат протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози.

З обережністю призначають ВІЛ-інфікованим пацієнтам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Рибомуніл не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описана.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Рибомуніл стимулює деякі гуморальні і клітинні компоненти імунної системи (виявляє неспецифічну і специфічну імунну стимуляцію), а саме:

- посилює фагоцитоз (стимулює фагоцитарну активність поліморфноядерних нейтрофілів і макрофагів);

- стимулює Т-лімфоцити;

- стимулює продукування сироваткових і секреторних імуноглобулінів (IgA 11S).

Застосування Рибомунілу як препарату базисної імунотерапії дозволяє ефективно вплинути на імунний статус пацієнтів з рецидивуючими інфекціями дихальних шляхів: при цьому знижується частота, тяжкість і тривалість епізодів інфекцій, а також необхідність у призначенні інтенсивної антибіотикотерапії, глюкокортикостероїдів.

Фармакокінетика.

Проведення фармакокінетичних досліджень препаратів цього класу неможливе.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, без запаху.

Термін придатності.

5 років

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

П'єр Фабр Медикамент Продакшн/

Pierre Fabre Medicament Production.

Місцезнаходження

(Прожіфарм) вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція/

(Progipharm) Rue du Lycee, 45500 Gien, France.

Юридична адреса:

45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франція/

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.