Рибомунил - инструкция, аналоги
Рибомунил Пьер Фабр, Франция Франция
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Пьер Фабр, Франция
Страна производства:
Франция
Форма выпуска:
Рибомунил таблетки №12
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав:
действующие вещества: рибосомные фракции, мембранная фракция.
1 таблетка содержит рибосомные фракции (титрованные до 70% РНК рибосомы Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А и Haemophilus influenzae в соотношении 35: 30: 30: 5) - 0,250 мг, мембранная фракция (протеогликаны Klebsiella pneumoniae) - 0,375 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (гидрофобный), магния стеарат, сорбит.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, действующие на респираторную систему. Код АТС R07AX.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика рецидивирующих инфекций органов дыхания и ЛОР-органов (отита, синусита, ринита, фарингита, ларингита, тонзиллита, трахеита, бронхита, пневмонии) у детей.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к препарату или одного из его компонентов в анамнезе.
- Аутоиммунные заболевания.
Способ применения и дозы.
Детям старше 6 мес: внутрь по 3 таблетки утром (лучше натощак) 1 раз в сутки. Таблетки можно глотать, сосать или измельчать для смешивания с пищей.
Первый месяц лечения: препарат принимают в первые 4 дня недели в течение 3 недель.
Следующие 5 месяцев лечения: препарат принимают в первые 4 дня каждого месяца.
Побочные реакции.
Эффекты общего характера: в единичных случаях препарат может вызывать резкое повышение температуры тела (≥ 39 ° C) вскоре после начала лечения.
Дерматологические эффекты: в единичных случаях - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема, сосудистая пурпура, узловатая эритема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: в единичных случаях - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, кашель, астматические приступы.
Другие: в единичных случаях - транзиторная гиперсаливация в начале лечения.
Передозировка.
При токсикологических исследований введение крысам Рибомунила в дозах, в 4500-50000 раз превышают терапевтическую дозу для человека, не повлекло любых токсических эффектов. Клиническая практика свидетельствует о том, что передозировка Рибомунила не вызывает специфических клинических симптомов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не предназначен для лечения беременных и женщин, кормящих грудью.
Дети.
Препарат может назначаться детям старше 6 месяцев.
Особенности применения.
Пациенты должны быть предупреждены, что в отдельных случаях препарат может вызывать резкое повышение температуры тела (≥ 39 ° C) вскоре после начала лечения. В таких случаях терапию необходимо прекратить. Это явление не следует путать с повышением температуры тела, которое иногда наблюдается при слабых ЛОР-симптомах.
Медицинские препараты, содержащие бактериальные экстракты для стимуляции иммунной системы, в редких случаях могут вызывать приступы бронхиальной астмы. В таких ситуациях не рекомендуется повторно назначать препарат.
Поскольку Рибомунил содержит сорбит, препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
С осторожностью назначают ВИЧ-инфицированным пациентам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Рибомунил не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описана.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Рибомунил стимулирует некоторые гуморальные и клеточные компоненты иммунной системы (выявляет неспецифическую и специфическую иммунную стимуляцию), а именно:
- Усиливает фагоцитоз (стимулирует фагоцитарную активность полиморфноядерных нейтрофилов и макрофагов);
- Стимулирует Т-лимфоциты;
- Стимулирует продуцирование сывороточных и секреторных иммуноглобулинов (IgA 11S).
Применение Рибомунила как препарата базисной иммунотерапии позволяет эффективно повлиять на иммунный статус пациентов с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей: при этом снижается частота, тяжесть и продолжительность эпизодов инфекций, а также необходимость в назначении интенсивной антибиотикотерапии, ГКС.
Фармакокинетика.
Проведение фармакокинетических исследований препаратов этого класса невозможно.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, без запаха.
Срок годности.
5 лет
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн /
Pierre Fabre Medicament Production.
местонахождение
(Прожифарм) ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция /
(Progipharm) Rue du Lycee, 45500 Gien, France.
Юридический адрес:
45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /
45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.
Справочник лекарств