Рибомунил - инструкция, аналоги

Рибомунил Пьер Фабр, Франция Франция

Рибомунил Пьер Фабр, Франция Франция

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Пьер Фабр, Франция

Страна производства:

Франция

Форма выпуска:

Рибомунил таблетки №12

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав:

действующие вещества: рибосомные фракции, мембранная фракция.

1 таблетка содержит рибосомные фракции (титрованные до 70% РНК рибосомы Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А и Haemophilus influenzae в соотношении 35: 30: 30: 5) - 0,250 мг, мембранная фракция (протеогликаны Klebsiella pneumoniae) - 0,375 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (гидрофобный), магния стеарат, сорбит.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Код АТС R07AX.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика рецидивирующих инфекций органов дыхания и ЛОР-органов (отита, синусита, ринита, фарингита, ларингита, тонзиллита, трахеита, бронхита, пневмонии) у детей.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к препарату или одного из его компонентов в анамнезе.

- Аутоиммунные заболевания.

Способ применения и дозы.

Детям старше 6 мес: внутрь по 3 таблетки утром (лучше натощак) 1 раз в сутки. Таблетки можно глотать, сосать или измельчать для смешивания с пищей.

Первый месяц лечения: препарат принимают в первые 4 дня недели в течение 3 недель.

Следующие 5 месяцев лечения: препарат принимают в первые 4 дня каждого месяца.

Побочные реакции.

Эффекты общего характера: в единичных случаях препарат может вызывать резкое повышение температуры тела (≥ 39 ° C) вскоре после начала лечения.

Дерматологические эффекты: в единичных случаях - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема, сосудистая пурпура, узловатая эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: в единичных случаях - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, кашель, астматические приступы.

Другие: в единичных случаях - транзиторная гиперсаливация в начале лечения.

Передозировка.

При токсикологических исследований введение крысам Рибомунила в дозах, в 4500-50000 раз превышают терапевтическую дозу для человека, не повлекло любых токсических эффектов. Клиническая практика свидетельствует о том, что передозировка Рибомунила не вызывает специфических клинических симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не предназначен для лечения беременных и женщин, кормящих грудью.

Дети.

Препарат может назначаться детям старше 6 месяцев.

Особенности применения.

Пациенты должны быть предупреждены, что в отдельных случаях препарат может вызывать резкое повышение температуры тела (≥ 39 ° C) вскоре после начала лечения. В таких случаях терапию необходимо прекратить. Это явление не следует путать с повышением температуры тела, которое иногда наблюдается при слабых ЛОР-симптомах.

Медицинские препараты, содержащие бактериальные экстракты для стимуляции иммунной системы, в редких случаях могут вызывать приступы бронхиальной астмы. В таких ситуациях не рекомендуется повторно назначать препарат.

Поскольку Рибомунил содержит сорбит, препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

С осторожностью назначают ВИЧ-инфицированным пациентам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Рибомунил не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описана.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибомунил стимулирует некоторые гуморальные и клеточные компоненты иммунной системы (выявляет неспецифическую и специфическую иммунную стимуляцию), а именно:

- Усиливает фагоцитоз (стимулирует фагоцитарную активность полиморфноядерных нейтрофилов и макрофагов);

- Стимулирует Т-лимфоциты;

- Стимулирует продуцирование сывороточных и секреторных иммуноглобулинов (IgA 11S).

Применение Рибомунила как препарата базисной иммунотерапии позволяет эффективно повлиять на иммунный статус пациентов с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей: при этом снижается частота, тяжесть и продолжительность эпизодов инфекций, а также необходимость в назначении интенсивной антибиотикотерапии, ГКС.

Фармакокинетика.

Проведение фармакокинетических исследований препаратов этого класса невозможно.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, без запаха.

Срок годности.

5 лет

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн /

Pierre Fabre Medicament Production.

местонахождение

(Прожифарм) ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция /

(Progipharm) Rue du Lycee, 45500 Gien, France.

Юридический адрес:

45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.

 

Аналоги препарата: Рибомунил