Лидокаин-спрей - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав:

действующее вещество: lidocainе;

1 флакон содержит лидокаина 3,8 г; 1 доза содержит лидокаина 4,8 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, масло мяты перечной.

Лекарственная форма

Спрей.

Фармгруппа

Препараты для местной анестезии. Код АТС D04A B01.

показания

Стоматология и челюстно-лицевая хирургия

Анестезия места введения препарата перед местной анестезией, анестезия при вскрытии поверхностного абсцесса, удалении подвижных молочных зубов и фрагментов костей, наложении швов на слизистые оболочки. Анестезия десны для фиксации коронки зуба или мостовидного зубного протеза. Препарат применяется при мануальному или инструментальном удалении зубного камня или при зсиканни увеличенных межзубных сосочков для уменьшения или подавления гиперчувствительного глотательного рефлекса. При снятии оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять только тогда, когда используются эластичные отжимные материалы.

Детям Лидокаин спрей можно применять при френэктомия и удалении кист слюнных желез.

Удаление поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки.

отоларингология

В случае лечения носовых кровотечений перед электрокаустика, резекцией перегородки и резекцией носовых полипов. Применять также перед тонзиллэктомии для подавления рвотного рефлекса и обезболивания места инъекции.

Как дополнительная анестезия перед вскрытием перитонзиллярный абсцесса или перед проколом гайморовой пазухи.

Анестезия перед промыванием гайморовой пазухи.

Эндоскопические и инструментальные исследования.

Анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастродуоденальный зонд, зонд Сенгстакена).

Замена трахеотомическое трубки.

Акушерство и гинекология.

Анестезия промежности для выполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия операционного поля при вагинальных операциях или операциях на шейке матки.

дерматология

Анестезия кожи и слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.

противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидных местноанестезирующих лекарственных средств; в стоматологии применение препарата противопоказано перед использованием гипса за опасности аспирации.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии.

При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза).

Для того чтобы избежать высоких концентраций в плазме крови, важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект.

Для детей до 12 лет максимальная доза составляет 3 мг / кг массы тела.

побочные реакции

местные эффекты

При применении Лидокаина может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

аллергические реакции

В том числе: высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.

В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, шок, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение.

В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания.

Судороги, которые возникают вследствие передозировки, следует устранять с помощью сукцинилхолину (1 мг / кг массы тела) и / или диазепама (1 мг / кг массы тела) внутривенно. Поскольку сукцинилхолин может вызвать остановку дыхания, с ним могут работать только специалисты, имеющие опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания.

Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал.

При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушение проводимости) следует назначать атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.

При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.

Дозировка для детей должно соответствовать их возраста и массе тела.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось, однако Лидокаин применяли в течение длительного времени и он не наносил вреда здоровью пациентов.

В доклинических исследованиях не было выявлено токсического влияния Лидокаина на развитие плода.

В случае отсутствия более безопасного метода лечения Лидокаин спрей можно применять также в период беременности.

Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз выделена количество препарата такая мизерная, что она не наносит вреда ребенку, который находится на грудном кормлении.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Подавляя фарингиальний рефлекс и достигая гортани и трахеи (риск аспирации), лидокаин подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к возникновению бронхопневмонии.

Детям до 2 лет желательно наносить спрей с помощью пропитанного Лидокаином ватного тампона.

Лидокаин спрей не рекомендуется применять для местной анестезии перед тонзиллэктомии и аденотомии детям до 8 лет.

Особые меры безопасности

Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).

При распылении спрея флакон должен находиться в вертикальном положении насколько это возможно. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Особенности применения.

С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.

При трансбукальному применении риск развития дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки существует риск их травмы вследствие прикуса.

Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки (особенно слизистую оболочку трахеи), а также через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат наносится на большие участки, или если его применяют детям.

Следует соблюдать осторожность при нанесении на пораженные слизистые оболочки и / или инфицированные участки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Необходимо соблюдать осторожность при применении Лидокаина пациентам, получающим антиаритмические средства ИС типа (например токаинид) за риска кумулятивной токсического действия.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т. Ч. С хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи.

На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

При одновременном применении со следующими препараты збильшуюеться концентрация лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лидокаин - мембраностабилизирующий средство группы амидов для местной анестезии. Ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть вызывает обратное угнетение проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, аксон, синапсы).

Механизм действия местноанестезирующих средств заключается в угнетении ионных потоков - обязательные для образования раздражителя - через нейронные мембраны.

Лидокаин подавляет активированный раздражителем транзиторное повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, что происходит в ответ на физиологический раздражитель, а также амплитуду потенциала действия, и подавляет нервную проводимость.

Среди различных сенсорных способов действия местноанестезирующие средства прежде всего подавляют болевую чувствительность, сопровождается угнетением ощущение тепла и тактильных ощущений. Абсорбированный после местного применения лидокаин может вызвать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы. Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации.

Фармакокинетика.

После местного применения Лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболивающее действие.

Эффект лидокаина развивается в пределах 1 мин и длится от 5 до 6 мин. Субъективные симптомы нечувствительности прекращаются медленно в пределах 15 мин.

Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которое попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции.

Трансдермальное применение 500 мг лидокаина обеспечивает терапевтические уровни препарата в крови. Максимальная концентрация лидокаина в сыворотке крови достигается в пределах 1 ч после приема препарата. При применении такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в терапевтическом диапазоне в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, которое применяется в любом случае, не превышает 300-350 мг.

Лидокаин метаболизируется в печени. Он сначала дезалкилуеться, а затем гидролизуется. Как неизмененный препарат, так и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа.

Основные физико-химические свойства

бесцветный спиртовой раствор с ароматом ментола.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

упаковка

По 38 г спрея во флаконе.

1 флакон + 1 пластмассовый клапан-дозатор в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

местонахождение

9900, Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kermend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.