Хелпекс-антиколд - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат фенилэфрина гидрохлорида 6,25 мг; хлорфенирамина малеата 2 мг; декстрометорфана гидробромида 10 мг; ментола 1,14 мг; бромгексина гидрохлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), сорбит (Е 420), пропиленгликоль, бронопол, кислота лимонная безводная, краситель желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор апельсиновый, аспартам (Е 951) , глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Прозрачный сироп оранжевого цвета.

Название и местонахождение производителя

Синмедик Лабораториз, Индия.

166, ДЛФ Индастриал Ереа, Фейзи - 1, Фаридабад - 121003 (Гариана), Индия.

Название и местонахождение заявителя

Языке Хелс ГмбХ. Швейцария, Егериштрассе 35, Баар 6340.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТС R05 X.

Фенилэфрин симпатомиметик, стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим активность. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание. Сужает легочные сосуды и повышает давление в легочной артерии.

Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие, уменьшает местные экссудативные процессы, слезотечение, жидкий насморк, зуд неба, заложенность носа, оказывает умеренное бронхолитическое и успокаивающее действие. Механизм действия хлорфенирамина малеата обусловлен блокированием действия эндогенного гистамина путем связывания Н1-гистаминовых рецепторов. Таким образом он уменьшает проницаемость сосудов и экссудативные процессы. Имеет антихолинергическим действием, за счет чего снижает секрецию слизи железами слизистой оболочки носа.

Декстрометорфана гидробромид является противокашлевым средством центрального действия. Он уменьшает чувствительность рецепторов и повышает порог чувствительности кашлевого центра к раздражителям со стороны дыхательных путей. Терапевтически облегчает симптомы сухого кашля, уменьшает раздражение дыхательных путей.

Ментол оказывает слабое анальгезирующее, отвлекающее, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, которые связаны с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов слизистой оболочки стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений и проницаемости сосудов. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений.

Бромгексина гидрохлорид оказывает муколитическое, отхаркивающее, противокашлевое действие. Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитическое эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность вследствие неравномерной абсорбции и влияния МАО в желудочно-кишечном тракте и печени при "первом прохождении". Выводится почками в виде метаболитов. Подкисление мочи ускоряет выведение из организма.

Хлорфенамин медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5-6 часов, 70% связывается с белками плазмы. Биодоступность составляет 25% - 50% от потребленной дозы. Хлорфенирамин метаболизируется при "первом прохождении" через печень, в значительной степени метаболизируется в печени с образованием метаболитов дезметил- и дидезметил-хлорфенирамина. Хлорфенирамин распределяется по всему организму, проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболиты и препарат выводятся главным образом с мочой в неизмененном виде в течение 4-6 часов. Вывод зависит от рН мочи и степени выделения. У детей отмечается более быстрое и экстенсивное всасывание, выведение и период полувыведения.

Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени и выводится с мочой как декстрометорфан в неизмененном виде и в виде деметилизованих метаболитов, включая декстрорфан, который подавляет кашель. Период полувыведения декстрометорфана гидробромида составляет 4 часа.

Бромгексина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В плазме связывается с белками. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Часть метаболитов, образовавшихся сохраняет активность (амброксол). Период полувыведения составляет 1 час, но окончательный период полувыведения достигает 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При тяжелой почечной недостаточности клиренс бромгексина снижается, а при хронической почечной недостаточности нарушается выделение его метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Ментол после всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение сухого навязчивого кашля, ринита при острых воспалительных инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей; аллергического ринита.

противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст до 6 лет.

особые предостережения

Хелпекс Антиколд не следует запивать минеральными водами с щелочным рН, поскольку кислый рН раствора препарата (3,0 - 4,5) может вызвать опалесценцию и выпадение хлопьев.

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 7 дней.

Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими декстрометорфана гидрохлорид, хлорфенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид, бромгексин.

Не принимать одновременно с алкоголем с целью предотвращения токсического поражения печени. Фенилэфрин может вызвать повышение пульса, учащение сердцебиения, головокружение, о чем необходимо предупредить пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 - 10 мл (1 - 2 чайные ложки) препарата каждые 3 - 4 часа 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - 5 мл (1 чайная ложка) каждые 3 - 4 часа 3 раза в сутки под контролем врача. Продолжительность лечения должна составлять не более 7 дней.

Если симптомы заболевания во время лечения не исчезают и / или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Признаками и симптомами передозировки являются слабость, беспокойство, возбуждение, нарушение сна, тремор, галлюцинации, возможна тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания. Очень большие дозы могут приводить к угнетению дыхания.

Лечение - исключительно симптоматическое и поддерживающее. Только в случаях чрезмерного передозировки или индивидуальной чувствительности необходимо контролировать дыхание, пульс, артериальное давление, температуру и электрокардиограмму.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Можно осуществить промывание желудка и принять активированный уголь перорально, или принять внутрь натрия или магния сульфат в качестве слабительного средства.

побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства, возможны запоры, тошнота, рвота, седативный состояние, сонливость, психические расстройства, чувство тревоги, страха, головокружение, беспокойство, сильное сердцебиение, головная боль, бессонница, раздражительность, угнетение дыхания, потения, расплывчатое зрение, сжатие грудной клетки и одышка, образование вязкой мокроты, сухость во рту, носу, горле, звон в ушах, депрессия.

В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами и ингибиторами МАО может привести к дополнительному повышению артериального давления. Ингибиторы МАО могут пролонгировать антихолинергический эффект антигистаминов. Альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции.

Была отмечена несовместимость хлорфенирамина малеата с кальция хлоридом, канамицином сульфатом, норадреналином, и средствами, угнетающими ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, барбитураты, транквилизаторы, алкоголь).

Декстрометорфана гидробромид не следует принимать вместе с ингибиторами энзимов, включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон и тиоридазин.

срок годности

2 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 7 дней.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 60 мл или 100 мл сиропа во флаконе с мерным средством на крышечке из плотного полиэтилена в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.