Бензонал - инструкция, аналоги

Международное название:

Benzobarbital

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО “Совместное украинского-бельгийское химическое предприятие “ИнтерХим”.

Страна производства:

Бельгия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N03 Противоэпилептические средства

- N03A Противоэпилептические средства

- N03A A Барбитураты и их производные

- N03A A05** Бензобарбитал

Форма выпуска:

Бензонал таблетки по 100 мг №50 (10х5)
Бензонал таблетки по 0,1 г №50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: benzobarbital; 1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитурова кислота;

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. На одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия;

состав

1 таблетка содержит бензобиталу (Бензобарбитал) 0,1 г или 0,05 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный (Гранулак 200), крахмал картофельный, желатин пищевой, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза.

форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные.

Код АТС N 03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Производит противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически не оказывает снотворного действия.

Фармакокинетика. Препарат быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептическое эффект. Связь с белками плазмы - слабый. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Высвобождается медленно. Метаболизируется микросомальными ферментами. Кумулирует. Период полувыведения (Т ½) - 3-4 суток. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания для применения

Различные формы эпилепсии. При лечении бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов - в комбинации с другими противоэпилептическими средствами (с гексамидином, карбамазепином, дифенином). В составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды. Лечение начинают с минимальной разовой дозы, постепенно (1 раз в 2-3 дня) повышая ее до оптимальной суточной терапевтической дозы. При стойкой компенсации дозу постепенно уменьшают до одной разовой дозы в сутки. При восстановлении нападений возвращаются к оптимальной суточной дозы. Дозы устанавливаются врачом в зависимости от состояния больного: разовые дозы для взрослых - от 0,1 г до 0,2 г, суточная - 0,8 г. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 1 г. Курс лечения непрерывный и длительный.

С осторожностью назначают новорожденным - 5,9 мг / кг в сутки. Для детей до 3 лет необходимое количество таблеток растирают до порошкообразного состояния, растворяют в небольшом количестве воды и применяют в виде суспензии. Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г (0,1-0,15 г в сутки), 7-10 лет - по 0,05-0,1 г (0,15 -0,3 г в сутки), 11-14 лет - по 0,1 г (0,3-0,4 г в сутки). Высшие дозы для детей (старшего возраста): разовая - 0,15 г, суточная - 0,45 г.

Побочное действие

При приеме Бензобиталу ИС могут развиваться привыкание к препарату, медикаментозная зависимость, головная боль, вялость, сонливость, нарушение речи, расстройство походки, снижение слуха, аллергические реакции.

противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функций, декомпенсация сердечной деятельности, сахарный диабет, депрессивные состояния, I триместр беременности, лактация.

Передозировка

При передозировке - атаксия, нистагм, нарушение речи. Лечение - уменьшение дозы препарата или назначения кофеина (0,05-0,075 г на прием).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

дети

Препарат в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 3 лет.

особенности применения

У больных, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензобиталом ИС возможно нарушение сна. В этих случаях на ночь назначают фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бензобитал ИС усиливает действие анальгетиков, анестетиков, гипнотиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя; снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, сердечных гликозидов хинидина, витаминов группы Д, ксантинов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С.

Срок годности - 4 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Таблетки по 0,05 г № 30 или по 0,1 г № 50 в контурной ячейковой упаковке.

Производитель

ОАО "Совместное украинского-бельгийское химическое предприятие" ИнтерХим ".

адрес

Украина, 65080, г.. Одесса, Люстдорфская дорога, 86.