Вентолин-небулы - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: сальбутамол;

1 доза содержит 2,5 мг сальбутамола (в форме сальбутамола сульфата);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота серная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.

показания

Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом.

противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата.

Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша ..

Способ применения и дозы

Препарат Вентолин Небулы предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.

Раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в день.

Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.

дети

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в день.

Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации у младенцев в возрасте до 18 месяцев не установлена.

Поскольку возможно транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Вентолин Небулы обычно применяются в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержание не были может быть разведен стерильным физиологическим раствором.

Ингаляция аэрозоля может проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии через гиповентиляцию, вдыхаемого, следует обогатить кислородом.

Увеличение дозировки и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

1. Подготовьте к использованию небулайзер.

2. Откройте пакетик и выньте оттуда небулу. Не извлекайте небулу из пакетика, если в этом нет необходимости.

3. Встряхните небулу, которую вынули. Другие не были оставьте в алюминиевом пакетике и поместите их в картонную коробку.

4. Держа небулу верхнего края, поверните другой край, чтобы открыть небулу.

5. Вставьте небулу в небулайзер открытым краем вниз и легонько нажмите. Убедитесь, что все препарат перетек в небулайзер.

6. Соберите небулайзер и используйте по назначению.

7. После использования промойте небулайзер, остатки препарата обезвредьте.

побочные реакции

Побочное действие, приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как жидкие и очень жидкие - по данным спонтанных сообщений.

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Редко гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2-агонистами.

Очень редко Лактоацидоз. У больных астмой в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом вводимого внутривенно или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз.

неврологические расстройства

Часто тремор, головная боль.

Очень редко гиперактивность.

кардиальные нарушения

Часто тахикардия.

Нечасто усиление сердцебиения.

Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Частота не вихзначена: ишемия миокарда.

сосудистые расстройства

Редко периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки тп средостения

Очень редко парадоксальный бронхоспазм.

Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной системы

Нечасто мышечные судороги.

Передозировка

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки вентолин Небулы является транзиторные изменения, фармакологически индуцированные бета-адренорецепторов (например, тахикардия, тремор, головная боль).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Лечение заключается в прекращении приема сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных бета-блокаторов для лечения пациентов с сердечной симптоматику (например, тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазм в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сальбутамол во время беременности назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для плода.

Поскольку сальбутамол может выделяться с грудным молоком, назначать его в период лактации не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для ребенка.

дети

Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации у младенцев в возрасте до 18 месяцев не установлена​​, поэтому применять препарат не рекомендуется.

особенности применения

Вентолин Небулы следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.

Увеличение частоты использования ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Больных, которые лечатся препаратом Вентолин Небулы дома, нужно предупредить о следующем: если когда эффективная доза препарата не приносит облегчения от лечения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно.

Вентолин Небулы с осторожностью применяется для лечения больных, которые получают большие дозы других симпатомиметиков.

Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постлицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикозом.

При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиума бромида иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, вводятся путем небулизации, должно применяться с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза.

Результатом лечения бета-2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин Небулы может приводить к обратным метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара крови.

Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, применявшийся в или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза. Увеличение уровня лактата в крови может вызывать развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, может ошибочно быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими бета-адренорецепторов. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор), управления автотранспортом или работе с механизмами ограничить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом бета-2 адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальной или отсутствием действия на бета-1 адренорецепторы сердца.

Фармакокинетика. После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в доставляя системе или в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4-6 часов.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата, из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный раствор.

срок годности

3 года. После открытия пакетика с алюминиевой фольги - 3 месяца.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С, открытый пакетик из алюминиевой фольги хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30 ° С.

упаковка

10 пластиковых ампул (не было) в пакетике из алюминиевой фольги, 4 пакетика помещенные в картонную упаковку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель.

"Аспен Бад Олдесло ГмбХ", Германия

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany

местонахождение

"Аспен Бад Олдесло ГмбХ", Индустриштрассе 32-36,

23843-Бад Олдесло, Германия

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,

23843-Bad Oldesloe, Germany.