Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: флурбипрофен.

 

1 таблетка, содержащие флурбипрофена 8,75 мг;

 

вспомогательные вещества: жидкая сахароза, жидкая глюкоза, ароматизатор вишневый, карбонат кальция, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки для рассасывания.

 

Круглые таблетки белого или почти белого цвета.

 

производитель

 

Реккитт Бенкизер Хелкер Интернешнл, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

НПВП.

 

Код АТС M01A Е09.

 

Симптоматическое средство для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки. Анальгетическое и противовоспалительная активность обусловлена ​​ингибированием фермента циклооксигеназы и угнетением синтеза простагландинов. Препарат оказывает местное действие. Угнетает в равной мере действие PGE2 и PGE2a благодаря ингибированию ендопероксидазы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты в циклический ендопероксид.

 

Пиковая концентрация флурбипрофена в плазме крови наблюдается через 30-40 мин после рассасывания леденца в ротовой полости. Препарат активно метаболизируется путем метилирования и гидроксилирования с последующей элиминацией почками. Основными метаболитами препарата являются 4ьоксы-флурбипрофен и 3'-окси-4ьметоксы-флурбипрофен. Примерно 70% каждой дозы выводится с мочой через 24 часа. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

 

Показания для применения

 

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

 

язвенная болезнь желудка в анамнезе или в фазе обострения; бронхиальная астма и ринит на фоне применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2; тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность; детский возраст до 12 лет; беременность.

 

ОСОБЫЕ  указания

 

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Препарат может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

 

Препарат содержит глюкозу и сахарозу, что следует учитывать при применении у больных сахарным диабетом.

 

С особой осторожностью применять у больных с бронхиальной астмой в анамнезе.

 

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении препарата в минимально эффективной дозе и максимально короткий срок.

 

Препарат не рекомендуется к применению при лечении другими НПВП.

 

При рассасывании следует перемещать леденец по всей ротовой полости для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат противопоказан при беременности. Несмотря на низкую концентрацию флурбипрофена в грудном молоке, не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью в связи с возможностью нежелательного воздействия на ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

При применении препарата возможно возникновение головокружения. Если эта побочное действие проявляется, то управлять автотранспортом и работать с механизмами не рекомендуется.

 

Способ применения и дозы

 

Леденцы рассасывают во рту до полного растворения. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 леденцу каждые 3-6 часа до облегчения боли. Максимальная суточная доза составляет 5 леденцов.

 

Не следует применять препарат более 3 суток.

 

Передозировка

 

При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, головокружение, артерияльна гипотензия, сонливость, головная боль, миоз, диплопия.

 

Лечение. Промывание желудка, терапия симптоматическая.

 

побочные эффекты

 

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического лечения боли в горле. При длительном лечении или лечении в других дозах, существует потенциальный риск развития побочных реакций, свойственных препаратам группы НПВП.

 

Эпидемиологические и клинические данные подтверждают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) могут приводить к повышению риска возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда и инсульта), а также повышение артериального давления, отека и сердечной недостаточности.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Флурбипрофен (как другие нестероидные противовоспалительные средства) не следует применять в комбинации с:

 

ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не превышает 75 мг в день) не была предназначена врачом, поскольку это может привести к повышению риска возникновения побочных эффектов.

 

Другими нестероидными противовоспалительными средствами. Включая ингибиторы ЦОГ-2. Это может привести к повышенной частоты возникновения побочных эффектов.

 

С осторожностью следует применять флурбипрофен в комбинации с:

 

Антикоагулянтами. НПВП могут увеличить ожидаемый эффект таких антикоагулянтов как варфарин.

 

Антигипертензивными и мочегонными средствами. НПВП могут снизить лечебный эффект этих препаратов и повысить риск возникновения нефротоксического эффекта.

 

ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

 

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

 

Гликозиды. НПВП повышают уровень гликозидов в плазме.

 

Литий и метотрексат. Существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови.

 

Циклоспорины. Повышение нефротоксичности.

 

Мифепристон. НПВС не применяется ранее, чем через 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

 

Такролимус. Возможно повышение риска нефротоксичности.

 

Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

 

Хинолоновые антибиотики. Одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.

 

Не исключена взаимодействие с фенитоином.

 

срок годности

 

3 года.

 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

Два блистера по 8 леденцов в картонной коробке.