Силибор-35 - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит силимарина 35 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмала (тип А); кальция стеарат лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); краситель Желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видны два слоя.

Название и местонахождение производителя

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Силимарин.

Код АТС А05В А03.

Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, изолированную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Установлено, что антигепатотоксична действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующим действием. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин оказывает метаболические и клитиннорегулюючи эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных влияний и способствуя их восстановлению.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связана с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулинов, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита.

После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. НЕ кумулирует.

Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченным силибинином высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи обнаружены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.

Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.

Показания для применения

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями печени или цирроз.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии. Детский возраст до 5 лет.

Особенности применения

Лечение препаратом при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и воздержании от алкоголя.

За возможного естрогенподибний эффект силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях требуется консультация пациента с врачом.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

дети

Препарат применяют детям старше 5 лет.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям старше 5 лет внутрь до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет применяют в суточной дозе 3 мг / кг массы тела, разделенной на 2-3 приема.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, в несколько раз превышает терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и в случае необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится.

Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные действия:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея;

со стороны кожи и кожных придатков: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, усиление алопеции;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиление диуреза, одышку.

Побочные действия преходящи и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин за счет угнетения системы цитохрома Р450.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 35 мг № 25 (25х1), № 30 (10хЗ), № 80 (10х8) в блистерах в коробке; № 25 в блистере.

Категория отпуска

Без рецепта.