Медицинский порталПрепаратыССептолете-плюс Мед и Лайм

Септолете-плюс Мед и Лайм - инструкция, аналоги

Септолете-плюс Мед и Лайм КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Септолете-плюс Мед и Лайм КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R02 Препараты, применяемые при заболеваниях горла

- R02A Препараты, применяемые при заболеваниях горла

- R02A A Антисептики

- R02A A06 Цетилпиридиний

Форма выпуска:

Септолете Плюс Мед И Лайм пастилки №18 (9х2)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: 1 лепешка содержит 5 мг бензокаина и 1 мг цетилпиридиния хлорида;

 

вспомогательные вещества: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, ароматизатор меда (содержит пропиленгликоль), краситель специальный красный AC (E 129), левоментол, масло мяты перечной, ароматизатор лайма, маннит (Е 421), глицерин (Е 422) , масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Каполи 600 Фарма, повидон, титана диоксид (Е171), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель карамель (Е 150а).

 

Лекарственная форма

 

Пастилки.

 

Темно-желтого цвета, круглые, гладкие и двояковыпуклые пастилки.

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

 

Юридический адрес.

 

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место /

 

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto.

 

Фактическое место производства.

 

Улица Совет Пушеняка 10 Лютомер, 9240, Словения /

 

Ulica Rada Pusenjaka 10 Ljutomer, 9240, Slovenia.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТС R02А А06.

 

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате связывания увеличивается проницаемость микробной цитоплазматической мембраны для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, на конечном этапе нарушая функции клетки, что приводит к ее гибели.

 

Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например, Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas является относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces) и антивирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой.

 

Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя чувство боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

 

Нет никаких данных в литературе о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются, что составляет от 10% до 20%. Остальные в неизмененном виде выводится с калом.

 

Данные в литературе о фармакокинетике бензокаина также очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, является трудно растворимыми в воде, и поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизуется с помощью холинэстераз в плазме и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

 

Показания для применения

 

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (ларингит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любым неактивных ингредиентов.

 

Детский возраст до 6 лет.

 

особые предостережения

 

Пациентам не следует принимать пастилки, если у них есть открытые раны в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

 

При более тяжелых формах инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

 

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая лепешка содержит около 1 г мальтит. Для метаболизма мальтит нужен инсулин, но через медленный гидролиз и абсорбцию в желудочно-кишечном тракте гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтит (10 кДж / г или 2,4 ккал / г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.

 

Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.

 

Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения.

 

Важная информация о некоторых неактивные ингредиенты

 

Пастилки Септолете® плюс мед и лайм содержат мальтит и жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

 

Пастилки Септолете® плюс мед и лайм содержат красный краситель Allura red AC (E 129), который может вызывать аллергические реакции.

 

Пропиленгликоль (E 1520) может вызвать раздражение кожи.

 

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

 

Применение с едой и напитками. Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Через недостаточность информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не было сообщений, пастилки Септолете® плюс мед и лайм влияют на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

 

дети

 

Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Пастилку следует рассасывать в полости рта до полного растворения.

 

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 пастилке через каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.

 

Дети от 6 до 12 лет принимают по 1 пастилке через каждые 4 часа, но не более 4 пастилки в сутки.

 

Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней.

 

Передозировка

 

При приеме доз, значительно превышающих рекомендованные, могут возникать желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. Бензокаин может вызвать метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту через раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

 

Лечение: симптоматическое.

 

побочные эффекты

 

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Септолете® плюс мед и лайм, классифицированы в следующие группы в соответствии с частотой их возникновения:

 

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени серьезности.

 

Перечень частоты побочных эффектов по системам организма:

 

* Особенно при применении доз, превышающих предназначены.

 

Реакция повышенной чувствительности с контактным дерматитом имеет место в менее 1% пациентов. У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

 

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Неизвестно, влияет препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

 

срок годности

 

2 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 9 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Септолете-плюс Мед и Лайм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гепацеф