Септолете - инструкция, аналоги

Септолете КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Септолете КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R02 Препараты, применяемые при заболеваниях горла

- R02A Препараты, применяемые при заболеваниях горла

- R02A A Антисептики

- R02A A20 Различные антисептики

Форма выпуска:

Септолете пастилки №30

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: 1 мг бензалкония хлорида, 1,2 мг левоментола, 1 мг масла мяты перечной, 0,6 мг масла эвкалиптового и 0,6 мг тимола;

 

вспомогательные вещества: лактоза, масло минеральное, глицерин, масло касторовое, противопенные агент 1510 (полидиметилсилоксан), сорбит (Е 420), глюкозы раствор, магния стеарат, краситель хинолин желтый (Е 104), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е171), повидон, Каполи 600 Фарма (воск белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.

 

Лекарственная форма

 

Пастилки.

 

Зеленого цвета, пастилки круглые и двояковыпуклые.

 

КРКА, д.д., Ново место, Словения. Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТС R02А А20.

 

Пастилки Септолете содержат комбинацию активных веществ, которые обладают антисептическим и незначительное анестезирующее действие. Пастилки действуют непосредственно на патогенные микроорганизмы, предотвращают распространение инфекции и эффективно снимают симптомы при инфекции и воспалении ротовой полости и горла.

 

Бензалкония хлорид - это антисептическое средство из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Благодаря эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микробов и поэтому увеличивает их проницаемость. Благодаря этому он оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на Candida albicans. Ментол и эфирное масло мяты перечной действуют как слабые анестетики и уменьшают субъективные ощущения, например, покалывая боль при глотании. В то же время они предоставляют приятного вкуса. Тимол обладает антисептическим действием, поддерживает действие других веществ на бактерии и грибы. Эфирное масло эвкалипта стимулирует секрецию слизистой оболочки в верхнем отделе дыхательных путей, таким образом улучшая дыхание. Общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, а именно - от 10% до 20%, а часть, не всасывается, в неизмененном виде выводится с калом.

 

Тимол и ментол всасываются в кишечном тракте. Они выводятся с мочой в неизмененном виде и в форме глюкуронидов. Фармакокинетические свойства эфирного масла мяты перечной такие же, как и в ментола, который является основным ее ингредиентом. Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистые оболочки и выводится преимущественно через легкие и в меньшей степени - с калом и мочой.

 

Показания для применения

 

Септолете пастилки рекомендованы для облегчения симптомов:

 

при инфекции ротовой полости и горла легкого течения;

 

при простуде и гриппе;

 

при воспалении слизистой оболочки ротовой полости и десен;

 

при охриплости и затрудненном дыхании.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к бензалкония хлорида, левоментола, масла мяты перечной, эвкалиптового масла, тимола или к любому неактивного ингредиента препарата.

 

Детский возраст до 4 лет.

 

Надлежащие меры безопасности.

 

Пациентам с хроническим кашлем или хрипотцой необходимо проконсультироваться с врачом.

 

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.

 

Септолете пастилки не рекомендуется назначать детям в возрасте до 4 лет.

 

Пациентам, больным сахарным диабетом, необходимо учитывать то, что каждая лепешка содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола.

 

В пастилках Септолете содержится лактоза, глюкоза, сахароза и сорбитол. Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью саамов или дефицитом сахароза-изомальтазы.

 

Препарат не следует принимать в дозах, превышающих рекомендуемые.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Данные о безопасности применения препарата во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому не рекомендуется принимать во время беременности и в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не было сообщений, что Септолете пастилки способны влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

 

дети

 

Препарат применяют детям старше 4 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Рекомендуемая ежедневная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет до 8 пастилок в сутки. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 2-3 часа.

 

Рекомендуемая ежедневная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет составляет до 4 пастилок. Рекомендуемая ежедневная доза для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 3-4 часа.

 

Опыт применения препарата у детей ограничен. Пастилки не рекомендуется назначать детям младше 4 лет.

 

Пастилки не следует принимать сразу перед едой или во время приема пищи. Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида.

 

Передозировка

 

Не было сообщений об одном случае передозировки.

 

Через низкие концентрации активных веществ в пастилках передозировки практически невозможно. При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендуемую, могут возникать желудочно-кишечные расстройства как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей.

 

При возникновении таких нежелательных эффектов необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.

 

побочные эффекты

 

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Септолете, классифицированы в следующие группы согласно их частоты:

 

- Очень часто> 1/10,

 

- Часто> 1/100, <1/10,

 

- Нечасто> 1/1000, <1/100,

 

- Редко> 1/10000, <1/1000,

 

- Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи.

 

В каждой такой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

 

Частота побочных явлений пересчитанная согласно систем органов:

 

Со стороны пищеварительного тракта

 

Редко - тошнота, рвота, диарея, зубная боль может иметь место особенно при дозах, превышающих рекомендуемые.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

Очень редко - реакции гиперчувствительности, а именно: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

 

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Неизвестная.

 

срок годности

 

2 года.

 

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 15 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Септолете

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гепацеф

- Гепацеф-комби