Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг / 5 мл);
вспомогательные вещества: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная, симетикон, метилпарабен (Е 218), эссенция банановая, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А Х03.
Показания
Острая и хроническая диарея инфекционного генеза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифуроксазида и к другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы. Детский возраст до 1 месяца.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования используют двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньше мерная ложка) или 5 мл (большая мерная ложка). Одна меньше мерная ложка (на 2,5 мл) содержит 110 мг нифуроксазида; одна большая мерная ложка (5 мл) содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей до 7 лет:
от 1 до 6 месяцев - по 2,5 мл (1 меньше мерная ложка) 2-3 раза в сутки;
от 6 месяцев до 2 лет - по 2,5 мл (1 меньше мерная ложка) 4 раза в сутки;
от 2 до 7 лет - по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей старше 7 лет и взрослых:
Детям старше 7 лет и взрослым - по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки.
Детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер, таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения - от 5 до 7 суток.
Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или внутривенное восполнения дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Побочные реакции
Изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем:
Симптомы передозировки не известны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Отсутствуют клинические данные о применении нифуроксазида в период беременности. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза / риск при назначении нифуроксазида беременным женщинам.
Период кормления грудью.
Известно, что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта, но в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период кормления грудью.
Дети
Препарат не назначают детям до 1 месяца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
При употреблении алкоголя во время лечения Нифуроксазидом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Оказывает локальную антибактериальное действие в просвете кишки для некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae видов: Yersinia sрр., Escherichia sрр., Citobacter sрр., Enterobacter sрр., Klebsiella sрр., Salmonella sрр.
Нифуроксазид не оказывает антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Допускается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим свойствам препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности и не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.
Основные физико-химические свойства
суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении слегка оседает, но после взбалтывания возвращается к состоянию однородной суспензии, не оставляя плотного осадка на дне бутылки.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Упаковка
По 90 мл суспензии в бутылке, в картонной коробке, в комплекте с двойной мерной ложкой (на 2,5 мл и 5 мл).
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
«Гедеон Рихтер Румыния» А.Т.
Местонахождение
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ, № 99-105, Румыния.
