Ницериум - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ницерголин;

1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит 10 мг ницерголина;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка: метакрилатный сополимер (тип А), сахароза, тальк, глюкозы раствор, кальция карбонат, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, воск монтанно-гликолевый, титана диоксид (Е171), желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Код АТС С04А Е02.

показания

Острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные нарушения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения).

Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, алкалоидов спорыньи или к любому компоненту препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, ортостатическая гипотензия, риск коллапса, тяжелая брадикардия, стенокардия нагрузки, выраженный атеросклероз сосудов, одновременное лечение симпатомиметиками, стимулирующие a- или b-рецепторы.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения препаратом Ницериум следует исключить возможность того, что нарушение является следствием основного заболевания, которое требует специального лечения.

Для обеспечения лучшего всасывания таблетки следует глотать целыми, запивая определенным количеством жидкости (например, стаканом воды), до еды.

Рекомендуемая доза - 5-10 мг 3 раза в сутки с одинаковым интервалом, желательно между приемами пищи в течение длительного времени.

При назначении ницерголина в дозе 5 мг применяют препарат в необходимом дозировке.

Пациенты пожилого возраста. Коррекцию дозирования проводить не нужно.

побочные реакции

Редко сообщалось о следующих побочных эффектах.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания.

Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.

Общие расстройства: ощущение жара, приливы, повышенная потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.

Наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело как от дозы, так и от продолжительности лечения.

Передозировка

Симптомы: значительное снижение артериального давления, атаксия, одышка и тремор.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем. В случае снижения АД - введение косвенных или прямых a-симпатомиметиков; в случае вазоспазма - применение вазодилататоров (в зависимости от ситуации и признаков - антагонистов кальция, папаверина, теофиллина). Всегда необходимо мониторинг сердечно-сосудистой системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ницерголин не следует назначать в период беременности, поскольку опыт безопасности его применения в этот период отсутствует.

Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку не известно, попадает ницерголин в грудное молоко.

дети

Препарат не назначают детям.

особенности применения

Всего в терапевтических дозах препарат не вызывает изменения артериального давления, однако у пациентов, склонных к артериальной гипертензии, препарат может постепенно снижать артериальное давление. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.

В случае легкой брадикардии препарат следует назначать с особой осторожностью.

Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и / или во время одновременного лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, Ницериум следует применять с осторожностью.

Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, желательно уменьшать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки крови ≥ 2 мг / дл или 175 ммоль / л).

Таблетки Ницериуму содержат краситель желтый закат (Е 110), который может вызвать реакции, подобные аллергическим, в том числе бронхиальной астмой у лиц с особой чувствительностью к этому веществу. Аллергия на это вещество наиболее часто встречается у, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Эффект от применения препарата увеличивается постепенно. Итак, препарат следует принимать в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решения о целесообразности продолжения применения препарата.

На период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы (а именно - головокружение, сонливость и т.д.), поэтому в таких случаях следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Ницериум нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают центральную нервную систему, a- и b-адреномиметиками.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

После перорального приема ницерголин быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием метаболитов, активность которых наблюдалась в центральной нервной системе на нескольких уровнях.

Ницериум оказывает следующую нейрофармакологические действие: препарат не только улучшает поглощение и потребление глюкозы в мозге, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.

Усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов также наблюдалось после длительного приема Ницериуму. Ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы. Как после разового, так и после длительного приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Ницериум также усиливает активность и перемещение в мембрану Са-зависимых РКС изоформ. Эти ферменты участвуют в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, что приводит к усилению его высвобождения и к снижению продукции патологического бета-амилоида.

Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Ницериум защищает нервные клетки от гибели вследствие окислительного нагрузки и апоптоза.

Ницерголин ослабляет зависимое от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что может способствовать улучшению когнитивной функции.

Фармакокинетика.

Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения низких доз (4-5 мг) радиоактивно меченного ницерголина наблюдался через 1,5 часа. Однако при приеме терапевтических доз (30 мг) Н3-меченого ницерголина пик радиоактивности в сыворотке крови наблюдался через 3 часа с периодом полувыведения около 15 часов (здоровые пациенты).

Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет примерно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом.

Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголина достаточно высокий (> 105 л), что, возможно, обусловлено метаболизмом в крови и распределением в клетках крови и / или тканей.

Ницерголин экстенсивно связывается с белками плазмы крови с большим сродством к α-кислого гликопротеина, чем к альбумина сыворотки крови.

Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и только 10-20% - в фекалиях.

Фармакокинетика носит линейный характер при приеме 30-60 мг ницерголина.

Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выводом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение секреции с мочой.

Основные физико-химические свойства

двояковыпуклые оранжевые круглые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 5 (10 '5) блистеров в картонной коробке;

по 25 таблеток в блистере; по 2 (25 '2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз - ответственный за выпуск серии.

местонахождение

Отто-вон-Гюрике-аллея, 1, 39179 Барлебен, Германия.