Медицинский порталПрепаратыННалбуфин-Фармекс

Налбуфин-Фармекс - инструкция, аналоги

Налбуфин-Фармекс Фармекс групп, ООО, Украина Украина

Налбуфин-Фармекс Фармекс групп, ООО, Украина Украина

Международное название:

Nalbuphine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

раствор д/ин., 10 мг/мл по 1 мл в амп. №10 (5х2)
раствор д/ин., 10 мг/мл по 2 мл в амп. №5 (5х1)
раствор д/ин., 10 мг/мл по 2 мл в амп. №10 (5х2)
раствор д/ин., 10 мг/мл по 2 мл в предвар. запол.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: nalbuphine hydrochloride;

1 мл раствора для инъекций содержит: налбуфина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинану. Код АТС N02А F02.

Показания

Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии для снижения боли в пред-и послеоперационный период; обезболивания во время родов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к налбуфина гидрохлорида или любого из ингредиентов препарата.

Угнетение дыхания или выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз, явное нарушение функции печени и почек.

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного и внутримышечного введения.

Дозировка должна соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг на 1 кг массы тела больного; разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 4-6 часов.

Максимальная разовая доза для взрослых - 0,3 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза - 2,4 мг / кг массы тела. Длительность применения - не более 3 дней.

При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг, вводимых медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома - 20 мг повторно через 30 мин.

Для премедикации - 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз - 0,3-1 мг / кг в течение 10-15 мин, для поддержания наркоза - 250-500 мкг / кг каждые 30 мин.

При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания.

побочные реакции
У пациентов, которые лечатся налбуфина-Фармекс, чаще наблюдаются реакции седативного характера.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушение речи, изменение настроения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, приливы, повышенная потливость.

Со стороны органов зрения: нечеткость или нарушение зрения.

Со стороны кожи: крапивница.

Местные реакции: может возникнуть локальная боль, отек, покраснение, жжение и ощущение тепла.

Передозировка

Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

За отсутствия исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют только во время родов для обезболивания.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

У больных, страдающих наркоманией, препарат может вызвать острый приступ абстиненции.

Возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения совместно с другими производными морфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром отмены.

Не рекомендуется применять Налбуфин-Фармекс в амбулаторных условиях за риска возникновения дневной сонливости.

Налбуфин-Фармекс следует с осторожностью применять женщинам с раскрытием шейки матки 4 см.

В таком случае препарат следует применять исключительно внутримышечно.

После применения препарата матери следует проводить постоянный мониторинг таких показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия.

Препарат содержит 6,6 мг натрия в каждом шприце. Это следует учитывать при применении у пациентов, находящихся на жесткой диете с низким содержанием натрия. Налбуфин-Фармекс имеет умеренную способность вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.

При печеночной или почечной недостаточности рекомендуется снизить дозы препарата.

В морфинзалежних лиц или пациентов, которые прошли курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены через антагонистические свойства налбуфина гидрохлорида.

Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Под наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС и угнетения активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина-Фармекс на ЦНС. Препарат не следует принимать вместе с другими наркотическими анальгетиками через опасность ослабления анальгезирующего действия и возможность провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидов.

Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Налбуфин-Фармекс - опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов. Есть агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном - через 10-15 мин. Максимальный эффект - через 30-60 мин, продолжительность действия - 3-6 часов.

Фармакокинетика.

Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения Сmax при внутримышечном введении - 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве - с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения - 2,5-3 часа.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Несовместимость

Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.

Налбуфин-Фармекс совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл или 2 мл в предварительно заполненных шприцах в комплекте с иглами, по 1 или 5 шприцев в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

(Производитель ООО «ФАРМЕКС ГРУПП», Украина)

По 1 мл или 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

(Производитель ООО «ХФП« Здоровье народа », Украина).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП».

ООО «ХФП« Здоровье народа », Украина.

Местонахождение

Украина, 08300, Киевская обл.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

(Производитель ООО «ФАРМЕКС ГРУПП», Украина)

Украина, 61013 г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(Производитель ООО «ХФП« Здоровье народа », Украина)

Аналоги препарата: Налбуфин-Фармекс