Кремген - инструкция, аналоги

Кремген Совместное украинский-испанское предприятие Украина

Кремген Совместное украинский-испанское предприятие Украина

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Совместное украинский-испанское предприятие

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07C КОРТИКОСТЕРОИДЫ В КОМБИНАЦИИ С АНТИБИОТИКАМИ

- D07C C Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками

- D07C C05 Флуоцинонид и антибиотики

Форма выпуска:

Кремген мазь по 15 г в тубах
Кремген мазь по 30 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин;

1 г мази содержит: флуоцинонида 0,5 мг; гентамицина сульфата 1,0 мг в пересчете на гентамицин;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, полиэтиленгликоль 4000, глицерин, кислота лимонная, диметикон.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C C05.

показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз, аногенитальной и старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, трофические язвы, ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

противопоказания

Вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, кожные проявления сифилиса, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется характером течения заболевания.

побочные реакции

В отдельных случаях при длительном применении препарата, как и всех других местных ГКС, возможны ощущение жжения, раздражение, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гирсутизм, стрии, угревая сыпь, гипопигментация, атрофия кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, грибковые инфекции кожи. Не исключен развитие местных и генерализованных проявлений аллергических реакций.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять Кремген в период беременности и кормления грудью, можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

дети

Кремген назначают детям в возрасте от 2 лет.

особенности применения

Не следует применять Кремген под окклюзионной повязкой, а также при поражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развитии реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Кремген не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не известны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ГКС флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав.

Флуоцинонид - синтетический высокоэффективный ГКС III поколения. Обладает выраженным и длительным противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным и противозудным действием. Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу А2, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления эйкозаноидов, цитокинов (ИЛ-1 и 2, γ-интерферона, TNF-α и т.п.), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, предотвращает клеточную дезинтеграцию во время воспалительного процесса. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков - липокортинов, имеют выраженное противоотечное действие.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно относительно Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других бактерий.

Фармакокинетика. Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в участки с воспалительным, эрозивным и ожоговым процессами, проявляя терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деетирификуеться, высвобождая Флуоцинолон, который также оказывает выраженное глюкокортикоидную действие. Благодаря эффекту деетирификации флуоцинонид при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном применении.

Основные физико-химические свойства

мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

срок годности

3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после слов «Использовать до ...».

условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Мазь по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах с лаковым покрытием, с мембраной и крышками, навинчиваемыми, в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Совместное украинский-испанское предприятие "Сперко Украина".

местонахождение

Украина, 21027, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua