Кетоконазол-фитофарм - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ketoconazole;

1 г препарата содержит кетоконазола (в пересчете на 100% вещество) 20 мг (0,02 г);

вспомогательные вещества : пропиленгликоль, имидомочевина, изопропилмиристат, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогол) 12 цетостеариловый эфир, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Крем белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение поизводителя

ПАО «Фитофарм».

Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01A C08.

Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов и дрожжей. Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами. После местного применения крема содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания для применения

Лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, лечение кандидоза кожных складок (интертриго).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазола или другим компонентам препарата. 

Особые меры безопасности при применении

Крем Кетоконазол-Фитофарм не применяется в офтальмологической практике. Если крем Кетоконазол-Фитофарм наносится на пораженные места сразу же после длительного лечения мазями, содержащими кортикостероиды, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Кетоконазол-Фитофарм - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Пропиленгликоль может вызвать зуд кожи. Спирт цетостеариловый может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин и женщин, которые кормят грудью. Неизвестные риски, связанные с применением препарата, во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети. 

Опыт применения крема Кетоконазол-Фитофарм детей отсутствует.

Способ применения и дозы

Для лечения эпидермофитии стоп Кетоконазол-Фитофарм рекомендуется наносить на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в день. Обычно лечение поражения кожи должно продолжаться в течение 1 недели. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продолжить еще на 2-3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания. Для лечения паховой эпидермофитии и кандидоза кожных складок рекомендуется наносить на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в день. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение 2-3 дней после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания. Лечение может продолжаться при необходимости до 6 недель. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Местное применение. Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.   Случайное внутреннее применение. При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.

Побочные эффекты

Побочные реакции , возникавшие в ≥1% пациентов

общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд;

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - ощущение жжения.

Побочные реакции, возникавшие у <1% пациентов:

общие нарушения и реакции в месте применения - кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия;

нарушения со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности;

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.

Постмаркетинговые наблюдения

Побочные реакции при применении крема кетоконазол, о которых впервые было извещено в послерегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто - ≥1 / 10; частые - ≥1 / 100 и <1/10; нечасто - ≥1 / 1000 и <1/100; жидкие - ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : очень редко - крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 15 г или 25 г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.