Антимигрен-здоровье - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: sumatriptan;

1 таблетка содержит суматриптана сукцината в пересчете на суматриптан 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E 171), гипромеллоза.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ1 _ рецепторов серотонина. Суматриптан. Код АТС N02C C01.

показания

Быстрое облегчение состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.

противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к суматриптана или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца. Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Тяжелая печеночная недостаточность. Одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисергид). Одновременный прием ингибиторов МАО (МАО) и период до 14 дней после их отмены.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой.

Таблетки Антимигрен-Здоровье нельзя применять с целью профилактики приступа.

Препарат рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен на каждой его стадии.

Рекомендуемая доза для взрослых - 50 мг. В отдельных случаях доза может быть повышена до 100 мг.

Если первая доза препарата окажется неэффективной, не нужно применять следующую дозу во время этого же приступа. Препарат может быть применен при следующих приступах.

Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы восстанавливаются, вторая доза может быть применена в течение следующих 24 часов, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточен. Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц более молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначение препарата пожилым пациентам не рекомендуется.

побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто - ≥10%, часто - 1-10%, редко - 0,1-1%, единичные - 0,01- 0,1%, редко - <0,01%.

Кардиальные нарушения: редко - брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушения ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, болезнь Рейно.

Неврологические расстройства: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и гипестезии; редко - судороги, тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органа зрения: редко - мерцание в глазах, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

Желудочно-кишечные расстройства: часто - тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением суматриптана до конца не выяснен; редко - ишемический колит.

Передозировка

При применении доз, превышающих 400 мг (перорально) возможно развитие вышеупомянутых побочных реакций.

При развитии передозировки следует наблюдать за больным не менее 10 часов и применять обычные поддерживающие мероприятия.

Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень суматриптана в плазме крови не установлен.

Применение в период беременности или кормления грудью

При необходимости применения препарата в период беременности следует оценивать соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

С осторожностью применяют в период кормления грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.

дети

Применять не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.

особенности применения

Препарат применяют только при четко установленном диагнозе мигрени.

Препарат применяют при лечении гемиплегической, базилярной и офтальмоплегический мигрени.

Как и при применении других препаратов для купирования приступов мигрени у пациентов с не установленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные с мигренью могут иметь повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие транзиторные симптомы как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и распространяться на гортань. Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.

Суматриптан нельзя назначать пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относятся женщины в постменопаузальном периоде, мужчины старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в редких случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются тяжелые кардиологические осложнения. С осторожностью следует назначать пациентам, которые находятся под наблюдением за наличия артериальной гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.

Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонинового синдрома (включая изменен психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), возникающий после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном назначении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (НА). Если одновременное применение Антимигрен-Здоровье и СИОЗС / НА клинически оправдано, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов. Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптаны / 5НТ1 агонистом.

Антимигрен-Здоровье следует назначать с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарства, например, при почечной и печеночной недостаточности.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения Антимигрен-Здоровье. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности до анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничено, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.

Рекомендуемые дозы препарата нельзя превышать.

Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головные боли, обусловленные интенсивным лечением) у чувствительных пациентов. Возможно, возникнет необходимость в прекращении лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следствием как мигрени, так и ее лечение Антимигрен-Здоровье может быть сонливость, поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии суматриптана с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем отсутствуют.

При приеме эрготамина наблюдаются пролонгированные вазоспастические реакции. Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом суматриптана, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин, и приемом Антимигрен-Здоровье. Согласно препараты, содержащие эрготамин, нельзя применять в течение 6 часов после приема Антимигрен-Здоровье.

Между суматриптаном и ингибиторами МАО может возникнуть взаимодействие, поэтому одновременное их применение противопоказано.

При одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана возможно развитие серотонинового синдрома (включая изменен психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения). Также возможно развитие серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина.

Фармакодинамика. Суматриптан - селективный агонист 5НТ1-рецепторов, не влияет на другие 5НТ-рецепторы; 5НТ1-рецепторы содержатся главным образом в черепно-мозговых кровеносных сосудах.

Экспериментально установлено, что суматриптан оказывает селективное сосудосуживающим действием на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра-и интракраниальных тканей, например, мозговых оболочек. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень.

Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва.

Это два возможные механизмы, через которые оказывается антимигренозна активность суматриптана.

Клинический эффект наблюдается через 30 минут после перорального приема суматриптана в дозе 100 мг.

Фармакокинетика. После перорального применения суматриптан быстро всасывается, достигая 70% максимальной концентрации через 45 минут. После приема суматриптана в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг / мл. Биодоступность после перорального применения составляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично - как результат неполного всасывания. Связывание с белками плазмы низкое (14-21%), средний объем распределения - 17 л. Средний общий клиренс составляет примерно 1160 мл / мин, средний почечный клиренс - около 260 мл / мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80% общего клиренса, это дает основание считать, что суматриптан выводится главным образом в виде метаболитов. Главный метаболит, индолоцтовий аналог суматриптана выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированной соединения с глюкуронидом. Главный метаболит не проявляет 5НТ1- и 5НТ2-активности. Другие метаболиты идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не меняется при приступа мигрени.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой № 1, № 1 × 3, № 3, № 6 в блистере в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.