Віферон - инструкция, аналоги

Віферон Ферон, ТОВ, Російська Федерація Россия

Віферон Ферон, ТОВ, Російська Федерація Россия

Международное название:

Interferon alfa-2b

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Ферон, ТОВ, Російська Федерація

Страна производства:

Россия

Форма выпуска:

Віферон супозиторії рект. по 1000000 мо № 10
Віферон супозиторії рект. по 250000 мо № 10
Віферон супозиторії рект. по 3000000 мо № 10
Віферон супозиторії рект. по 500000 мо № 10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

МНН або группировочного назва:

інтерферон альфа-2b

Лікарська форма:

супозиторії ректальні

СКЛАД:

1 супозиторій ВІФЕРОН ® 150000 МО містить активну речовину: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний 150000 МО, допоміжні речовини: альфа-токоферолу ацетат 0,055 г, аскорбінову кислоту 0,0054 г, натрію аскорбат 0,0108 г, динатрію едетат дигідрат 0,0001 г , полісорбат-80 0,0001 г, основу масло какао і жир кондитерський до 1 м.

1 супозиторій ВІФЕРОН ® 500000 МО містить активну речовину: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний 500000 МО, допоміжні речовини: альфа-токоферолу ацетат 0,055 г, аскорбінову кислоту 0,0081 г, натрію аскорбат 0,0162 г, динатрію едетат дигідрат 0,0001 г, полісорбат-80 0,0001 г, основу масло какао і жир кондитерський до 1 м.

1 супозиторій ВІФЕРОН ® 1000000 МО містить активну речовину: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний 1000000 МО, допоміжні речовини: альфа-токоферолу ацетат 0,055 г, аскорбінову кислоту 0,0081 г, натрію аскорбат 0,0162 г, динатрію едетат дигідрат 0,0001 г, полісорбат-80 0,0001 г, основу масло какао і жир кондитерський до 1 м.

1 супозиторій ВІФЕРОН ® 3000000 МО містить активну речовину: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний 3000000 МО, допоміжні речовини: альфа-токоферолу ацетат 0,055 г, аскорбінову кислоту 0,0081 г, натрію аскорбат 0,0162 г, динатрію едетат дигідрат 0,0001 г, полісорбат-80 0,0001 г, основу масло какао і жир кондитерський до 1 м.

Опис: супозиторій пулевідной форми, білого кольору з жовтуватим відтінком, однорідної консистенції. Допускається неоднорідність забарвлення у вигляді мраморности. На поздовжньому зрізі мається воронкообразное поглиблення. Діаметр супозиторія не більше 10 мм.

Фармакотерапевтична група:

цитокин.

Код АТС L03АВ05

Фармакологічна дія:

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний володіє противірусними, імуномодулюючими, антіпроліфератівнимі властивостями, пригнічує реплікацію РНК-і ДНК-вірусів. Імуномодулюючі властивості інтерферону альфа-2b, такі як посилення фагоцитарної активності макрофагів, збільшення специфічної цитотоксичності лімфоцитів до клітин-мішеней обумовлюють його опосередковану антибактеріальну активність.

У присутності аскорбінової кислоти і альфа-токоферолу ацетату зростає специфічна противірусна активність інтерферону альфа-2b, підсилюється його імуномодулююча дія, що дозволяє підвищити ефективність власного імунної відповіді організму на патогенні мікроорганізми. При застосуванні препарату підвищується рівень секреторних імуноглобулінів класу А, нормалізується рівень імуноглобуліну Е, відбувається відновлення функціонування ендогенної системи інтерферону альфа-2b. Аскорбінова кислота і альфа-токоферолу ацетат, будучи високоактивними антиоксидантами, мають протизапальну, мембраностабілізуючу, а також регенерує властивостями. Встановлено, що при застосуванні препарату ВІФЕРОН ® відсутні побічні ефекти, що виникають при парентеральному введенні препаратів інтерферону альфа-2b, не утворюються антитіла, що нейтралізують противірусну активність інтерферону альфа-2b. Застосування препарату ВІФЕРОН ® в складі комплексної терапії дозволяє знизити терапевтичні дози антибактеріальних і гормональних лікарських засобів, а так само зменшити токсичні ефекти зазначеної терапії.

Масло какао містить фосфоліпіди, які дозволяють не використовувати у виробництві синтетичні токсичні емульгатори, а присутність поліненасичених жирних кислот полегшує введення і розчинення препарату.

Показання до застосування:

гострі респіраторні вірусні інфекції, включаючи грип, в тому числі ускладнені бактеріальною інфекцією, пневмонія (бактеріальна, вірусна, хламідійна) у дітей і дорослих у складі комплексної терапії;

інфекційно-запальні захворювання новонароджених дітей, у тому числі недоношених: менінгіт (бактеріальний, вірусний), сепсис, внутрішньоутробна інфекція (хламідіоз, герпес, цитомегаловірусна інфекція, ентеровірусна інфекція, кандидоз, у тому числі вісцеральний, мікоплазмоз) у складі комплексної терапії;

хронічні вірусні гепатити В, С, D у дітей і дорослих у складі комплексної терапії, в тому числі в поєднанні із застосуванням плазмаферезу і гемосорбції при хронічних вірусних гепатитах вираженої активності, ускладнених цирозом печінки;

інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту (хламідіоз, цитомегаловірусна інфекція, уреаплазмоз, трихомоніаз, гарднерельоз, папіломавірусна інфекція, бактеріальний вагіноз, рецидивуючий вагінальний кандидоз, мікоплазмоз) у дорослих у складі комплексної терапії;

первинна або рецидивуюча герпетична інфекція шкіри та слизових оболонок, локалізована форма, легке і середньотяжкий перебіг, у тому числі урогенитальная форма у дорослих;

протипоказання:

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Режим дозування:

препарат застосовують ректально. 1 супозиторій містить в якості активної речовини інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний в зазначених дозуваннях (150000 МО, 500000 МО, 1000000 МО, 3000000 МО).

Гострі респіраторні вірусні інфекції, включаючи грип, в тому числі ускладнені бактеріальною інфекцією, пневмонія (бактеріальна, вірусна, хламідійна) у дітей і дорослих у складі комплексної терапії.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи вагітних і дітей старше 7 років ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 5 діб. За клінічними показаннями терапія може бути продовжена.

Дітям до 7 років, у тому числі новонародженим і недоношеним з гестаційним віком більше 34 тижнів рекомендоване застосування препарату ВІФЕРОН ® 150000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 5 діб. За клінічними показаннями терапія може бути продовжена. Перерва між курсами становить 5 діб.

Недоношеним новонародженим дітям з гестаційним віком менше 34 тижнів рекомендоване застосування препарату ВІФЕРОН ® 150000 МО по 1 супозиторію 3 рази на добу через 8 год щодня протягом 5 діб. За клінічними показаннями терапія може бути продовжена. Перерва між курсами становить 5 діб.

Інфекційно-запальні захворювання новонароджених дітей, у тому числі недоношених: менінгіт (бактеріальний, вірусний), сепсис, внутрішньоутробна інфекція (хламідіоз, герпес, цитомегаловірусна інфекція, ентеровірусна інфекція, кандидоз, у тому числі вісцеральний, мікоплазмоз) у складі комплексної терапії.

Рекомендована доза для новонароджених дітей, у тому числі недоношених з гестаційним віком більше 34 тижнів ВІФЕРОН ® 150000 МО щодня по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 ч. Курс лікування - 5 діб.

Недоношеним новонародженим дітям з гестаційним віком менше 34 тижнів рекомендоване застосування препарату ВІФЕРОН ® 150000 МО щодня по 1 супозиторію 3 рази на добу через 8 ч. Курс лікування - 5 діб.

Рекомендована кількість курсів при різних інфекційно-запальних захворюваннях: сепсис - 2-3 курсу, менінгіт - 1-2 курсу, герпетична інфекція - 2 курсу, ентеровірусна інфекція 1-2 курсу, цитомегаловірусна інфекція - 2 -3 курсу, мікоплазмоз, кандидоз, в тому числі вісцеральний - 2-3 курсу. Перерва між курсами становить 5 діб. За клінічними показаннями терапія може бути продовжена.

Хронічні вірусні гепатити В, С, D у дітей і дорослих у складі комплексної терапії, в тому числі в поєднанні із застосуванням плазмаферезу і гемосорбції при хронічних вірусних гепатитах вираженої активності, ускладнених цирозом печінки.

Рекомендована доза для дорослих ВІФЕРОН ® 3000000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 10 діб, далі тричі на тиждень через добу протягом 6-12 міс. Тривалість лікування визначається клінічною ефективністю і лабораторними показниками.

Дітям у віці до 6-ти місяців рекомендовано 300000-500000 МО на добу; у віці від 6 до 12 місяців - 500 000 МО на добу.

Дітям а віці від 1 року до 7 років рекомендовано 3000000 МО на 1 м2 площі поверхні тіла на добу.

Дітям старше 7 років рекомендовано 5000000 МО на 1 м2 площі поверхні тіла на добу.

Препарат застосовують 2 рази на добу через 12 год перші 10 діб щодня, далі тричі на тиждень через день протягом 6-12 міс. Тривалість лікування визначається клінічною ефективністю і лабораторними показниками.

Розрахунок добової дози препарату для кожного пацієнта виробляють шляхом множення рекомендованої для даного віку дози на площу поверхні тіла, розраховану за номограми для обчислення площі поверхні тіла по висоті і масі по Гарфорд, Террі і Рурку. Розрахунок разової дози проводять шляхом ділення обчисленої добової дози на 2 введення, отримане значення округлюють до дозування супозиторія в більшу сторону.

При хронічному вірусному гепатиті вираженої активності і цирозі печінки перед проведенням плазмаферезу і / або гемосорбції рекомендовано застосування дітям віком до 7 років ВІФЕРОН ® 150000 МО, дітям у віці старше 7 років ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 14 діб.

Інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту (хламідіоз, цитомегаловірусна інфекція, уреаплазмоз, трихомоніаз, гарднерельоз, папіломавірусна інфекція, бактеріальний вагіноз, рецидивуючий вагінальний кандидоз, мікоплазмоз) у дорослих, включаючи вагітних у складі комплексної терапії.

Рекомендована доза для дорослих ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 5-10 діб. За клінічними показаннями терапія може бути продовжена.

Вагітним з II триместру вагітності (починаючи з 14 тижня гестації) рекомендовано ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 10 діб, потім по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год кожен четвертий день протягом 10 діб. Далі кожні 4 тижні до розродження ВІФЕРОН ® 150000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 5 діб. При необхідності показано перед родоразрешением (з 38 тижня гестації) ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 10 діб.

Первинна або рецидивуюча герпетична інфекція шкіри та слизових оболонок, локалізована форма, легке і середньотяжкий перебіг, у тому числі урогенитальная форма у дорослих, включаючи вагітних.

Рекомендована доза для дорослих ВІФЕРОН ® 1000000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 10 діб і більше при рецидивуючій інфекції. За клінічними показаннями терапія може бути продовжена. Рекомендується починати лікування відразу при появі перших ознак уражень шкіри і слизових оболонок (свербіж, печіння, почервоніння). При лікуванні рецидивуючого герпесу бажано починати лікування в продромальному періоді або на самому початку прояви ознак рецидиву.

Вагітним з II триместру вагітності (починаючи з 14 тижня гестації) рекомендовано ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 10 діб, потім по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год кожен четвертий день протягом 10 діб. Далі кожні 4 тижні до розродження ВІФЕРОН ® 150000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 5 діб. При необхідності показано перед родоразрешением (з 38 тижня гестації) ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 год щодня протягом 10 діб.

Передозування:

не встановлено.

Побічна дія:

в рідкісних випадках можливий розвиток алергічних реакцій (шкірні висипання, свербіж). Дані явища оборотні і зникають через 72 години після припинення прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

ВІФЕРОН ®, супозиторії ректальні, сумісний і добре поєднується з усіма лікарськими препаратами, застосовуваними при лікуванні вищевказаних захворювань (антибіотики, хіміопрепарати, глюкокортикостероїди).

Застосування при вагітності і в період лактації:

препарат дозволений до застосування з 14 тижня вагітності. Не має обмежень до застосування в період лактації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності:

не встановлено.

Форма випуску:

супозиторії ректальні 150 000 МО, 500 000 МО, 1000000 МО, 3000000 МО. За 10 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці ПВХ / ПВХ типу Rotoplast. 1 чарункова упаковка з інструкцією із застосування в пачці з картону.

Термін придатності:

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання при температурі від 2 до 8 ° С, в захищеному від світла місці.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Умови відпустки з аптек:

відпускається без рецепта лікаря.

Рекламації на якість препарату направляти на підприємство-виробник

(ТОВ "Ферон". 123098, м. Москва, вул. Гамалії, буд.18, телефон / факс (499) 193-30-60).