тугина - инструкция, аналоги

тугина «Туліп Лаб Правіт Лімітед», Індія. Индия

тугина «Туліп Лаб Правіт Лімітед», Індія. Индия

Международное название:

Tranexamic acid

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

«Туліп Лаб Правіт Лімітед», Індія.

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

Тугина розчин д / ін., 100 мг / мл по 5 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Транексам

- Тренакса

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Склад

діюча речовина: tranexamic acid;

1 мл розчину для ін’єкцій містить 100мг транексамової кислоти;

допоміжні речовини : спирт бензиловий, натрію хлорид, динатрію ЕДТА, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори фібринолізу.

Код АТС В02А А02.

Показання

Хірургічні операції та різні патологічні стани з підвищенням фібринолізу

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату. Тяжка ниркова недостатність, схильність до тромбозів та емболії, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу, порушення сприйняття кольорів. При субарахноїдальних крововиливах.

Спосіб застосування та дози

У випадку необхідності призначення вагітним пацієнткам препарат застосовують у звичайних дозах.

Для внутрішньовенного введення препарат розводять у стандартних інфузійних розчинах.

Готувати розчин необхідно перед самим введенням.

Порушення функції нирок.

Транексамова кислота виводиться переважно з сечею у незміненому вигляді, тому пацієнтам із порушенням функції нирок рекомендується зменшувати дози.

Для внутріньовенного введення препарату доза повинна бути відкоригована:

Порушення функції печінки.

При захворюваннях печінки корекція дози не потрібна.

Побічні реакції

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку нервової та серцево-судинної системи: запаморочення, артеріальна гіпотензія.

Інші: рідко – конвульсії, тромбоз глибоких вен, емболія легень, тромбоз судин головного мозку, гострий нирковий корковий некроз.

Передозування

У поодиноких випадках можуть спостерігатися нудота, блювання, ортостатичні симптоми, артеріальна гіпотензія.

Лікування: викликати блювання, промити шлунок, застосувати активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає достатніх клінічних даних щодо застосування препарату у період вагітності, тому препарат можна застосовувати лише у випадках коли існує загроза життя вагітної.

Транексамова кислота проникає у грудне молоко при концентрації всього 0,01 відповідних рівнів сироватки. Преперат можна призначати у період годування груддю без ризику для дитини.

Діти

Дозування дітям залежно від віку не встановлено.

Особливі заходи безпеки

Для уникнення артеріальної гіпотензії препарат слід вводити повільно і в кількості не більше 1мг на хвилину.

Особливості застосування

При нирковій недостатності (залежно від ступеня підвищення креатиніну сироватки) зменшують дозу і кількість введень.

При лікуванні гематурії нирокового генезу зростає ризик механічної анурії внаслідок утворення згустка в уретрі.

Спостерігалися випадки венозного й артеріального тромбозу чи тромбоемболії у пацієнтів, які застосовували препарат. Крім того, повідомлялося про випадки закупорення судин сітківки і центральнї ретинальної вени, у пацієнтів з тромбоемболічною хворобою існує підвищений ризик виникнення венозних чи артеріальних тромбозів.

Транексамову кислоту не слід застосовувати одночасно з Фактор IX комплексом (Factor IX complex) чи антиінгибіторними коагуляційними комплексами, оскільки може підвищитись ризик утворення тромбозів.

Пацієнти з ДВЗК-синдромом, яким необхідне лікування препаратом, повинні перебувати під наглядом лікаря, який має досвід терапії таких захворювань.

У пацієнтів з високим ризиком розвитку тромбоемболії можливе застосування транексамової кислоти разом з гепарином. Транексамова кислота не впливає на механізм дії гепарину.

Під час лікування протягом кількох днів необхідне спостереження офтальмолога з перевіркою гостроти, полей і кольорового зору, оглядом очного дна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Слід мати на увазі, що під час лікування у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення і артеріальної гіпотензії. Тому слід бути обережними при керуванні автотранстпортними засобами або при роботі з іншими складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Через обмеженість даних високоактивні протромбінові комплекси та інші антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не повинні застосовуватися одночасно з транексамовою кислотою. Транексамову кислоту можна змішувати з більшістю розчинів (електроліти, розчин глюкози, протишоковий розчин).

При внутрішньовеному краплинному введенні можна додавати гепарини.

Сумісна терапія хлорпромазином і транексамовю кислотою у пацієнтів із субарахноїдальним крвовиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження церебрального кровообігу.

Засіб не сумісний з урокіназою, норадреналіном бітартратом, дезоксіепінефрином гідрохлоридом, дипіридамолом, діазепамом.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Антифібринолітичний, протиалергічний, протизапальний засіб. Конкурентно інгібує активатор плазміногену, в більш високих концентраціях зв’язує плазмін. Подовжує протромбінотий час. Пригнічує утворення кінінів та інших пептидів при запальних та алергійних реакціях.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення дози 1г крива «концентрація – час» показує триекспоненційну кінетику з середнім періодом напіввиведення приблизно 2 години в кінцевій фазі елімінації. Початковий об’єм розподілу становить приблизно 9-12 л. Екскретується з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний до загального кліренсу плазми (110-116мл/хв). Понад 95 % введеної дози виділяється з сечею в незміненому вигляді. Виведення транексамової кислоти становить приблизно 90 % протягом 24 годин після внутрішньовенного введення препарату у дозі 10 мг/кг маси тіла. Транексамова кислота проходить через плацентарний бар’єр. Концентрація в пуповинній крові після вутрішньовенного введення препарату у дозі 10мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці. Період напіввиведення транексамової рідини становить близько 3 годин. Концентрація транексамової кислоти в крові нижча, ніж в інших тканинах. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці. Концентрація транексамової кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочній рідині – приблизно 1/10 від плазмової.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий безбарвний розчин.

Несумісність

Препарат не змішувати з кров’ю або з розчинами, що містять пеніцилін (бензилпеніцилін, гетрациклін).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла і сухому місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 5 мл в ампулі з безбарвного скла; по 5 ампул в упаковці, у картонній пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

«Туліп Лаб Правіт Лімітед», Індія.

Місцезнаходження

215, Ананд Радж Індустріал Естейт

Офф Л.Б.С. Марг, Бхандур (В)

Мумбай-400078, Індія.

Аналоги препарата: тугина

Совпадает код АТС и состав:

- Транексам

- Тренакса