Полідекса-с-фенілефріном - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Зміст інструкції

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить неоміцину сульфату 6500 МО, поліміксину В сульфату 10000 МО, дексаметазону натрію метасульфобензоату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), літію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, літію гідроксид, макрогол 4000, полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Дексаметазон, комбінації.

Код ATC R01A D53.

Показання

Запально-інфекційні захворювання носової порожнини, у тому числі гострий риніт, гострий синусит.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, зокрема до парабенів та аміноглікозидів;наявність інфекцій назальної локалізації, викликаних вірусом простого чи оперізувального герпесу, вітряної віспи;підозра на закритокутову глаукому;підозра на затримку сечі під час уретро-простатичних порушень;вагітність та період годування груддю;одночасне застосування з гуанетидином чи подібними лікарськими засобами, бромокриптином, інгібіторами МАО та препаратами, що можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим призначають по 1 вприскуванню 3-5 разів на добу у кожен носовий хід, дітям віком старше 12 років - по 1 вприскуванню 3 рази на добу у кожний носовий хід протягом 5-10 днів.

Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. При застосуванні препарату слід тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини. Якщо протягом 10 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, прийом препарату слід припинити.

Побічні реакції

Місцеві: в окремих випадках можливе відчуття сухості у носі, місцеві алергічні реакції у вигляді кропив'янки, свербежу, висипання на шкірі.

Загальна побічна дія можлива лише за умови тривалого лікування (понад встановлений термін) або при застосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану.

Системні: головний біль, безсоння, підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття, тремор, блідість.

Можливі системні або місцеві алергічні реакції (почервоніння, набряк) та сенсибілізація на антибіотики, що входять до складу препарату, що може ускладнювати наступний прийом таких чи споріднених антибіотиків.

Передозування

За умови тривалого лікування (понад встановлений термін) або при застосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану, цей лікарський засіб може викликати системну дію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Ефективність та безпека застосування препарату в період вагітності або годування груддя не вивчались, тому не рекомендується застосовувати препарат жінкам в період вагітності або годування груддю.

Діти

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

Особливості застосування

Препарат не слід ковтати.

Не можна застосовувати препарат понад встановлений термін (10 днів). Не використовуйте лікарський засіб протягом тривалого часу через ризик виникнення синдрому відміни та ятрогенного риніту. Повторювані та/або тривалі інгаляції можуть викликати суттєву абсорбцію діючих речовин.

Наявність кортикостероїда у складі препарату не запобігає місцевим симптомам алергії, але може змінювати їх перебіг.

При необхідності можливе одночасне застосування з антибіотиками системної дії.

З обережністю призначають пацієнтам з артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, гіпертиреозом у зв'язку з наявністю у складі симпатоміметика.

До уваги спортсменів: препарат містить речовину (дексаметазон), що може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Незважаючи на місцеве застосування, слід зважити, що за умови довготривалого лікування (понад встановлений термін) чи при застосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану, цей лікарський засіб може викликати системну дію.

Після відкриття флакону та починаючи з першого дня використання препарату виникає можливість мікробного зараження препарату. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нижче наведені особливості взаємодії з лікарськими засобами, що виникають при системному розповсюдженні діючих речовин препарату.

Взаємодія, пов 'язана з фенілефрином.

Недопустимі комбінації:

Поєднання з препаратами, які вимагають обережного застосування:

Взаємодія, пов 'язана з дексаметазоном.

Недопустимі комбінації:

Комбінації, що потребують особливої уваги:

Комбінації, що потребують уваги:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Терапевтичний ефект препарату зумовлений протизапальною дією дексаметазону на слизову оболонку носа, судинозвужувальною дією фенілефрину і протимікробною дією неоміцину та поліміксину В. При поєднанні вказаних антибіотиків розширюється спектр антимікробної дії щодо більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух носа. Внаслідок судинозвужувальної дії фенілефрину зменшується відчуття закладеності носа.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводились у зв 'язку з низькою системною абсорбцією.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора безбарвна рідина.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С.

Упаковка

15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Софартекс, Франція.

Місцезнаходження

21, вул. Прессуар, 28500, Вернуйє, Франція.