Неовир - инструкция, аналоги
Неовир Федеральна державна установа «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» Міністерства охорони здоров`я і соціального розвитку Російської Федерації – Експериментальне виробництво медик Россия
Международное название:
Cridanimod
Тип:
Медичний препарат
Производитель:
Федеральна державна установа «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» Міністерства охорони здоров`я і соціального розвитку Російської Федерації – Експериментальне виробництво медик
Страна производства:
Россия
Форма выпуска:
Неовир розчин д / ін., 250 мг / 2 мл по 2 мл в амп. №5
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Нет данных
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Зміст інструкції
Склад
діюча речовина: натрію оксодигідроакридинілацетат;
1 мл розчину містить натрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; вода для ін'єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група
Цитокіни та імуномодулятори.
Код АТС L0ЗАХ.
Показання
Лікування (у складі комбінованої терапії):
Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.
Протипоказання
Недостатність функції нирок (кліренс креатініну < 30 мл/хв.). Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання. Вагітність і період годування груддю, дитячий вік до 18 років.
З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію.
Спосіб застосування та дози
Неовір® вводять внутрішньом'язово дорослим по 250 мг (1 ампула) або 4-6 мг/кг маси тіла. За необхідності разова доза препарату Неовір® може бути збільшена до 500 мг. Курс лікування складається з 5-7 ін'єкцій препарату Неовір® у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування – 8-12 днів. Профілактична доза складає 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (від 3 до 12 місяців) рекомендований інтервал між введеннями препарату Неовір® 3-7 діб.
При ВІЛ-інфекції розчин препарату Неовір® застосовують в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін’єкцій по 250 мг з інтервалом між ін’єкціями 48 годин. Після курсу лікування роблять перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за призначеннями.
Побічні реакції
Можливий локальний біль у місці введення препарату, який швидко минає. Можуть спостерігатися субфебрильна температура, алергічні реакції.
Можлива погана локальна переносимість або тривалий біль у місці ін'єкції (у такому випадку рекомендується вводити Неовір® разом із розчином місцевого анестетика, попередньо зробивши алергічну пробу).
У поодиноких випадках можлива поява алергічної реакції у вигляді висипів на шкірі.
Передозування
Відомостей стосовно передозування препарату немає.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Діти
Препарат не призначають дітям у віці до 18 років.
Особливості застосування
Тривале застосування препарату Неовір® виявило відсутність негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. В проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.
У разі поганої переносимості або тривалого локального болю рекомендується вводити Неовір® разом із розчином місцевого анестетика. Попередньо необхідно провести нашкірну пробу на чутливість до застосовуваного анестетика.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами
Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.
Під час клінічних досліджень і застосування в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими препаратами.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов'язана з його здатністю спричиняти підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін'єкція 250 мг препарату Неовір® за сироватковими титрами інтерферону еквівалентна введенню 6-9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Неовір® активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Неовір® виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При низці захворювань Неовір® здатен знизити продукування в організмі фактора некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виражений стимулюючий ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.
Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом'язового введення препарату Неовір® та підтримується протягом 16-20 годин після введення. Неовір® виділяється з організму у незміненому вигляді із сечею.
Фармакокінетика. При введенні внутрішньом'язово біодоступність препарату Неовір® складає понад 90 %. Після введення 100-500 мг препарату Неовір® максимальна концентрація у плазмі досягається через 15-30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 годин визначається тільки незначна кількість препарату Неовір®, а через 6 годин Неовір® у плазмі крові не виявляється.
Препарат виділяється з організму у незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 година.
Через 15-30 хв після введення препарату Неовір® у плазмі починають збільшуватися титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі: 70 МО/мл через 1,5-2 години та 110 МО/мл через 8-10 годин, після чого вміст починає зменшуватися. Через 24 години концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою і до початкових значень повертається через 46 - 48 годин після введення.
Основні фізико-хімічні властивості
прозора рідина зеленувато-жовтого кольору.
Несумісність
Введення препарату Неовір® разом з іншими лікарськими препаратами з одного шприца неприпустимо.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологи і світла місці при температурі від 15 до 25 °С. Помутніння розчину препарату Неовір® до молочно-білого кольору свідчить про порушення умов зберігання та непридатності до використання.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Упаковка
По 2 мл розчину (250 мг/2 мл) в ампулах зі світлозахисного скла по 2 мл, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Федеральна державна установа «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» Міністерства охорони здоров`я і соціального розвитку Російської Федерації – Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів (ФДУ «РКНВК» Мінохоронздоровсоцрозвитку Росії - ЕВМБП).
АТ «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження
121552, Російська Федерація, м. Москва, вул. 3-я Черепківська, 15-а
Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.