Мікостоп - инструкция, аналоги

Международное название:

Itraconazole

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

МІКОСТОП капсули по 100 мг №15 (5х3)
МІКОСТОП капсули по 100 мг №4х1

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ітракон

- Орунгал

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Загальна характеристика

міжнародна назва Itraconazole; ЗН-1,2,4-Триазол-3-ОН,4-[4-[4[[2-(2,4 дихлорфеніл)-2-(1Н-1,2,4,-триазол-1-іл-метил)-1,3-діоксолан-4-іл]-метокси]феніл]-піперазиніл] феніл] - 2,4-дигідро-2-(1-метоксипропіл); 

Основні фізико-хімічні властивості

червоно-білі капсули із твердого желатину розміром "0", наповнені гранулами від білого до майже білого кольору;

Склад

1 капсула містить ітраконазолу у вигляді гранул ітраконазолу - 100 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль, ПВПК, тальк, етилцелюлоза, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен.

Форма випуску

Капсули.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для системного застосування.

Код АТС J02A С02.

Показання для застосування

Лікування мікозів, що спричинені чутливими до препарату збудниками, таких як:

Спосіб застосування та дози

Мікостоп треба приймати всередину, одразу ж після ситної їди. Капсули необхідно ковтати цілими, не розжовувати.

При вульвовагінальному кандидозі Мікостоп рекомендується в дозі 200 мг 2 рази на добу протягом 1 дня або в дозі 200 мг 1 раз на добу протягом 3 днів.

При хронічному рецидивуючому грибковому вульвовагініті 100 мг 2 рази на добу протягом 6-7 днів, а потім 3 - 6 менструальних циклів 100 мг в перший день циклу.

При висівкоподібному лишаї - по 200 мг 1 раз на добу протягом 7 днів. 

При дерматомікозах — по 100 мг 1 раз на добу протягом 15 днів. У випадках ураження висококератинізованих ділянок, таких як шкіра кистей і стоп, проводять додаткове лікування в тій же дозі протягом 15 днів.

При кандидозі ротової порожнини — по 100 мг 1 раз на добу протягом 15 днів.

При грибковому кератиті - по 200 мг 1 раз на добу протягом 21 дня.

При оніхомікозі препарат призначають у дозі 200 мг на добу протягом 3 місяців або проводять повторні курси лікування, призначаючи препарат у дозі 200 мг 2 рази на добу протягом 1 тижня з подальшими перервами. При ураженні нігтів на ногах (незалежно від того, чи має місце ураження нігтів на руках) проводять 3 курси лікування (1 тиждень прийому препарату, 3 тижні - перерва). При ураженні нігтів тільки на руках проводять 2 курси лікування (1 тиждень прийому препарату, З тижні - перерва).

При системному аспергільозі — по 200 мг 1 раз на добу протягом 2-5 місяців, при необхідності дозу препарату збільшують до 200 мг 2 рази на добу.

При системному кандидозі - по 100 – 200 мг один раз на добу протягом 3 тижнів - 7 місяців, при необхідності дозу препарату збільшують до 200 мг 2 рази на добу.

При системному криптококозі у разі, якщо не відмічаються ознаки менінгіту, препарат приймають у дозі 200 мг 1 раз на добу, для підтримуючої терапії - 200 мг 1 раз на добу протягом 2 - 12 місяців.

При криптококовому менінгіті - по 200 мг 2 рази на добу.

При гістоплазмозі Мікостоп приймають у дозі від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу протягом 8 місяців.

При споротрихозі - по 100 мг 1 раз на добу протягом 3 місяців.

При паракокцидіоїдозі (паракокцидіоїдомікозі) - по 100 мг 1 раз на добу протягом 6 місяців.

При хромомікозі – по 100 - 200 мг 1 раз на добу протягом 6 місяців.

При бластомікозі препарат призначають у дозі від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу протягом 6 місяців.

У деяких пацієнтів з порушеннями імунітету може виникнути необхідність у збільшенні дози препарату.

Побічна дія

З боку ШКТ і печінки: диспепсія, нудота, біль в животі, запор, транзиторне підвищення активності трансаміназ у плазмі крові, в окремих випадках при тривалому лікуванні може виникнути гепатит (чіткий зв’язок з прийманням препарату не встановлений).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, в окремих випадках - периферичні нейропатії.

Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Дерматологічні реакції: висип, іноді при довготривалому лікуванні може виникнути алопеція, синдром Стівенса–Джонсона.

Інші: в окремих випадках при довготривалому лікуванні можуть виникнути гіпокаліємія, набряки.

Протипоказання

Одночасне приймання всередину терфенадину, астемізолу, цизаприду, мідазоламу або триазоламу. Підвищена чутливість до ітраконазолу або будь-якого іншого інгредієнту препарату, дитячий вік (до 15 років).

Передозування

Відомості про передозування препарату відсутні. Лікування: промивання шлунка (протягом 1-ї години після прийому препарату), прийом активованого вугілля. Ітраконазол не видаляється за допомогою гемодіалізу. Специфічний антидот відсутній. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування

В період вагітності призначення препарату оправдане лише при системних мікозах, коли очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності довготривалого призначення препарату в період годування грудьми слід вирішити питання про припинення годування. Жінкам дітородного віку в період прийому препарату рекомендоване застосування контрацептивних засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасний прийом препаратів, які індукують ферментні системи печінки (наприклад, рифампіцин, фенітоїн) суттєво знижують біодоступність ітраконазолу.

Мікостоп у разі одночасного прийому з препаратами, метаболізм яких відбувається за участю ензимів типу цитохрому Р450-ЗА, може призводити до посилення і/або подовження їхнього ефекту. До таких препаратів відносять терфенадин, астемізол, цизаприд, мідазолам, триазолам (для прийому внутрішньо); непрямі антикоагулянти, циклоспорин А, дигоксин, блокатори кальцієвих каналів типу дигідропіридину, хінідин, такролімус, вінкристин. При одночасному прийомі ітраконазолу з зидовудином, етинілестрадіолом або норетистероном значні взаємодії не були відмічені.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі до +25 °С, в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 4 капсули у блістері. 1 блістер у картонній коробці.

По 5 капсул у блістері, 3 блістери у картонній коробці.

Виробник

Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Адреса

Плот номер Д-121, Д-123

Малегаон ЕМ. АЙ. ДІ. СІ.

Сіннар, Насік - 422103, Індія.

504, Делфі, Хіранандані Гарденс,

Повай, Мумбай, 400 076, Індія

Аналоги препарата: Мікостоп

Совпадает код АТС и состав:

- Ітракон

- Орунгал