Медичний порталПрепаратиККузімолол

Кузімолол - инструкция, аналоги

Кузімолол Алкон Кузі, С.А. Испания

Кузімолол Алкон Кузі, С.А. Испания

Международное название:

Timolol

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Алкон Кузі, С.А.

Страна производства:

Испания

Форма выпуска:

Кузімолол краплі очей. 0,5% по 5 мл у флак.-кап.
Кузімолол краплі очей. 0,25% по 5 мл у флак.-кап.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Арутимол

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Склад

діюча речовина: 1 мл 0,25 % розчину містить тимололу малеату 3,417 мг, що еквівалентно 2,5 мг тимололу, або 1 мл 0,5 % розчину містить 6,834 мг тимололу малеату, що еквівалентно 5 мг тимололу;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, вода очищена. 

Лікарська форма

Краплі очні.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів. Код АТС S01E D01.

Показання

Очна гіпертензія, хронічна відкритокутова глаукома і деякі випадки вторинної глаукоми.

Протипоказання

Кузімолол® протипоказаний пацієнтам з бронхіальною астмою або бронхіальною астмою в анамнезі, тяжкими хронічними обструктивними захворюваннями легень, синусовою брадикардією, атріовентрикулярною блокадою другого та третього ступеня, вираженою серцевою недостатністю та кардіогенним шоком.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого із компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Закапувати по 1 краплі 0,25 % розчину в уражене око(очі) двічі на добу. Якщо результат незадовільний, слід застосовувати 0,5 % розчин. Якщо внутрішньоочний тиск не контролюється адекватно, можна розпочати супутню терапію із застосуванням міотичних засобів, епінефрину, системних інгібіторів карбоангідрази. Якщо під час лікування зниження внутрішньоочного  тиску задовільне, для підтримання бажаного стану слід закапувати

1 краплю на добу.

При закапуванні слід відтягувати нижню повіку. 

Тримайте флакон закритим після кожного застосування.

Очні краплі слід застосовувати при максимальному дотриманні правил гігієни.

Не торкатися кінчиком крапельниці будь-якої поверхні.

Побічні реакції

Зазвичай Кузімолол® добре переноситься. Нижче наведені побічні реакції, які були зафіксовані протягом клінічних досліджень, що тривали майже 3 роки до виходу препарату на ринок у 1978 році, та після виходу препарату на ринок.

Передозування

Зважаючи на характеристики препарату, призначеного для місцевого застосування, при його застосуванні у рекомендованих дозах будь-яких токсичних ефектів не очікується. У випадку ковтання препарату, залежно від кількості застосованого лікарського засобу, можуть виникнути нудота, блювання, діарея, диспное, бронхоспазм та інші серцево-судинні порушення частоти серцевих скорочень, зменшення частоти пульсу.

У випадку задовільного клінічного стану, приймаючи до уваги функції життєдіяльності, необхідно викликати блювання або промити шлунок. У випадку більш тяжких станів:

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає адекватних даних щодо застосування препарату вагітним жінкам. Препарат необхідно застосовувати під час вагітності або годування груддю тільки у випадку, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик.

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені.

Особливості застосування

Бета-блокатори, що застосовуються місцево, можуть системно абсорбуватись. Таким чином, при місцевому застосуванні препарату можуть виникати такі ж побічні реакції, як і при системному застосуванні блокаторів бета-адренергічних рецепторів. Наприклад, після застосування Кузімололу® повідомлялось про серйозні реакції з боку дихальної та серцево-судинної систем, у тому числі і про летальні випадки внаслідок бронхоспазму у пацієнтів з астмою та, у поодиноких випадках, у зв’язку із серцевою недостатністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Після інстиляції препарату може виникнути затуманення зору, тому не слід керувати автотранспортом або механізмами, доки зір проясниться.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Кузімолол® може посилювати дію системних бета-блокаторів (див. розділ „Особливості застосування”).

Супутнє застосування з епінефрином може спричинити розвиток мідріазу. Кузімолол® не спричиняє мідріаз при застосуванні в якості монотерапії.

Відомі взаємодії бета-блокаторів при пероральному застосуванні можуть також траплятись при місцевому застосуванні Кузімололу®.

Фармакологічні властивості

Тимолол – це неселективний (ß1 та ß2) бета-адреноблокатор, який не має істотної симпатоміметичної та місцевої анестезуючої (мембраностабілізуючої) активності, а також безпосередньої пригнічуючої дії на міокард.

Офтальмологічне застосування тимололу малеату ефективно знижує нормальний та підвищений внутрішньоочний тиск. Базуючись на результатах флюорометрії, тимололу малеат зменшує утворення внутрішньоочної рідини, не впливаючи значною мірою на відтік рідини. Клітинний механізм зниження продукції внутрішньоочної рідини у процесах, які відбуваються у циліарному тілі ока, поки що не зовсім зрозумілий.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико–хімічні властивості: прозорий безбарвний водний розчин.

Термін придатності

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття флакона – 4 тижні.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі нижче 30 ºC.

Слід тримати флакон щільно закритим після застосування.

Упаковка

По 5 мл розчину у флаконах-крапельницях.

Категорія відпустку

За рецептом.

Виробник

Алкон Кузі, С.А.

Alcon Cusi, S.A.

Місцезнаходження

К/Каміл Фабра 58, 08320 Ель Масноу, Барселона, Іспанія

С/Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Іспанія.

Аналоги препарата: Кузімолол

Совпадает код АТС и состав:

- Арутимол