Медичний порталПрепаратиККутівейт-мазь

Кутівейт-мазь - инструкция, аналоги

Кутівейт-мазь ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша

Кутівейт-мазь ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша

Международное название:

Fluticasone

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна производства:

Польша

Форма выпуска:

Кутівейт мазь 0,005% по 15 г у тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Склад

діюча речовина: флютиказону пропіонат;

1 г мазі містить 50 мкг флютиказону пропіонату;

допоміжні речовини: парафін рідкий, пропіленгліколь, сорбітансеквіолеат, віск мікрокристалічний.

Лікарська форма

Мазь.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Активні кортикостероїди. Код АТС D07A С17.

Показання

Дерматози, чутливі до лікування кортикостероїдами, такі як:

  • атопічні дерматити (включаючи дитячий атопічний дерматит);
  • нумулярний дерматит (дискоїдна екзема);
  • вузлуватий свербіж;
  • псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу);
  • простий хронічний лишай (нейродерматит), червоний плоский лишай;
  • себорейний дерматит;
  • подразнювальний або алергічний дерматит;
  • дискоїдний червоний вовчак;
  • генералізована еритродермія (як додатковий засіб);
  • реакція на укуси комах;
  • червона пітниця.

Для зменшення ризику розвитку рецидивів при хронічній формі атопічних дерматитів, якщо спостерігався терапевтичний ефект при лікуванні таких рецидивів.

Протипоказання

Неліковані інфекції шкіри.

Рожеві вугри.

Звичайні вугри.

Періоральний дерматит.

Періанальний та генітальний свербіж.

Свербіж без запалення.

Дерматози у дітей віком до 3 місяців, включаючи дерматити та пелюшкові висипання.

Спосіб застосування та дози

Мазь особливо сприйнятлива для лікування сухих поверхонь шкіри, а також шкіри з лишайними або лусочковими ураженнями.

Лікування запальних дерматозів

Для лікування запальних дерматозів у дорослих, дітей та немовлят віком від 3 місяців препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або 2 рази на добу. Тривалість лікування при щоденному застосуванні становить до 4 тижнів до покращення стану, потім зменшують частоту нанесення крему або змінюють на лікування менш потужним препаратом. Після нанесення мазі слід надати достатньо часу для активності препарату перед наступним нанесенням емолієнту. У разі погіршення стану або відсутності покращення протягом 2-4 тижнів діагноз та лікування слід переглянути.

Лікування атопічного дерматиту

При лікуванні атопічного дерматиту після досягнення контролю над хворобою частоту застосування топічних кортикостероїдів слід поступово зменшувати до повної відміни і як підтримуючу терапію застосовувати емолієнти. Поновлення симптомів існуючої хвороби можливе при раптовому припиненні застосування топічних кортикостероїдів, особливо сильнодіючих.

Зменшення ризику виникнення рецидивів

Для зменшення ризику виникнення рецидивів захворювання після досягнення ефекту при лікуванні гострого періоду атопічного дерматиту частота застосування препарату зменшується до 1 разу на добу 2 рази на тиждень без оклюзивної пов’язки. Препарат продовжують застосовувати на ті ж ділянки шкіри, які були уражені, або на ділянки можливого розвитку рецидивів. Такий режим лікування повинен поєднуватися з щодобовим застосуванням емолієнтів.

Діти віком від 3 місяців

У дітей вища ймовірність виникнення місцевих або системних побічних реакцій при застосуванні топічних кортикостероїдів, тому загалом їм призначають коротші курси лікування та менш потужні препарати, ніж для дорослих.

Мазь Кутівейт застосовують з обережністю для забезпечення нанесення мінімально ефективної кількості препарату.

Пацієнти літнього віку

За даними клінічних досліджень не було виявлено різниці у відповіді на лікування між пацієнтами літнього віку та молодими пацієнтами. Оскільки у хворих літнього віку більш вірогідні погіршення функції нирок або печінки, що може спричинити затримку виділення препарату у разі системної абсорбції, слід застосовувати мінімальні ефективні дози препарату та протягом найкоротшого терміну лікування для досягнення бажаного результату.

Печінкова/ниркова недостатність

У разі системної абсорбції (при застосуванні на великій поверхні та протягом тривалого часу) метаболізм та елімінація препарату можуть сповільнюватись і збільшуватися ризик системної токсичності. Тому для досягнення бажаного результату слід застосовувати мінімальні ефективні дози протягом найкоротшого можливого часу.

Побічні реакції

Побічна дія класифікована за органами і системами та частотою виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається за такими критеріями: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: опортуністичні інфекції.

Імунна система

Дуже рідко: гіперчутливість.

Ендокринна система

Дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи:

збільшення маси тіла/ожиріння;

затримка росту маси тіла/затримка росту у дітей;

Кушингоїдні ознаки (місяцеподібне обличчя, центральне ожиріння);

зменшення рівня ендогенного кортизолу;

гіперглікемія/глюкозурія;

артеріальна гіпертензія;

остеопороз;

катаракта;

глаукома.

Шкіра та підшкірні тканини

Часто: свербіж.

Нечасто: місцеве відчуття жару.

Дуже рідко: потоншення шкіри, атрофічні смуги, телеангіоектазії, гіпертрихоз, гіпопігментація, алергічний контактний дерматит, загострення дерматозів, гнійниковий псоріаз, еритема, висипання, кропив’янка.

Передозування

Симптоми

Флютиказону пропіонат при місцевому застосуванні може абсорбуватись у кількості, достатній для виникнення системного ефекту. Гостре передозування є малоімовірним У разі хронічного передозування або зловживання можуть виникнути ознаки гіперкортицизму (див. розділ «Побічні реакції»).

Лікування

У разі передозування застосування мазі слід поступово припиняти шляхом зменшення частоти нанесення або заміною на менш потужний топічний кортикостероїд, зважаючи на ризик розвитку глюкокортикостероїдної недостатності. Подальше лікування проводиться відповідно до клінічного стану пацієнта.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Дані щодо застосування флютиказону пропонату вагітним жінкам обмежені.

Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може призводити до аномалій розвитку плода, хоча відношення цих даних до вагітних жінок не встановлено. Однак призначати флютиказону пропіонат вагітним жінкам слід лише тоді, коли очікувана користь від застосування препарату для матері буде більшою за можливий ризик для плода і дитини. Застосовують найменшу ефективну дозу препарату протягом найменшого можливого проміжку часу.

Годування груддю

Безпека застосування топічних кортикостероїдів під час годування груддю не встановлена. Невідомо, чи може застосування топічних кортикостероїдів призвести до такої системної абсорбції, в результаті якої у грудному молоці буде виявлена кількість препарату, що піддається вимірюванню. У ході дослідження на лабораторних щурах при досягненні визначеного рівня препарату у плазмі крові після підшкірного введення були виявлені ознаки наявності флютиказону пропіонату в грудному молоці.

Призначати мазь флютиказону пропіонату під час годування груддю слід лише тоді, коли очікувана користь від застосування препарату для матері буде більшою за можливий ризик для дитини. У разі призначення під час годування груддю мазь не слід наносити на груди з метою уникнення випадкового попадання мазі через рот дитини.

Діти

Застосовується для лікування дітей віком від 3 місяців.

Особливості застосування

Препарат застосовують з обережністю для лікування пацієнтів з місцевою реакцією гіперчутливості на кортикостероїди або будь-які допоміжні речовини в анамнезі. Місцеві реакції гіперчутливості (див. розділ "Побічні реакції") можуть нагадувати симптоми захворювання, яке лікують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Досліджень з вивчення такого впливу не проводилось. З огляду на профіль побічних реакцій впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не очікується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Було показано, що сумісне застосування з препаратами, що можуть інгібувати CYP3A4 (наприклад, ритонавір, ітраконазол) гальмує метаболізм кортикостероїдів, що може спричиняти системний ефект. Наскільки така взаємодія є клінічно значущою, залежить від дози препарату, шляху введення кортикостероїду та потужності інгібітору CYP3A4.

Основні фізико-хімічні властивості

однорідна напівпрозора мазь білого або майже білого кольору.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступних для дітей місцях при температурі нижче 30 °С. Не заморожувати.

Упаковка

Мазь в алюмінієвих тубах із поліпропіленовими кришечками по 15 г у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Місцезнаходження

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

189, вул. Грюнвальдська, 60-322 Познань, Польща

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

189, Grunwaldska Str., 60-322 Poznan, Poland.

Аналоги препарата: Кутівейт-мазь